STOCRIN doz ve uygulama şekli

STOCRIN doz ve uygulama şekli

STOCRIN 600 mg 30 film tablet Pozoloji ve uygulama şekli

Tedaviye IIIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlanmalıdır.

Eş zamanlı uygulanan antiretroviral tedavi: STOCRIN diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte verilmelidir (bkz. bölüm 4.5).

Pozoloji:

Doz ayarlaması: Eğer STOCRIN vorikonazol ile birlikte uygulanırsa, vorİkonazolün devam dozu her 12 saatte bir 400 mg’a artırılmalı ve STOCRIN dozu %50 azaltılmalıdır, Örneğin günde bir defa 300 mg vorikonazol ile tedavi sonlandırıldığında tekrar efavirenzin başlangıçta verilen dozuna dönülmelidir (bkz. bölüm 4.5).

Eğer STOCRIN vücut ağırlığı 50 kg ve daha fazla olan hastalara rifampisİn ile birlikte uygulanıyorsa, STOCRIN dozunun günde 800 mg’a çıkarılması düşünülmelidir (bkz. bölüm 4.5).

Uygulama sıklığı ve süresi:

Vücut ağırlığı 40 kg ’dan fazla olan erişkinler ve ergenler: STOCRIN’in nükleozid analoğu revers transkriptaz inhibitörleri (NRTI’lar) ile birlikte önerilen dozu, Pl’larla birlikte veya Pl’lar olmadan (bkz. bölüm 4.5) günde bir defa oral 600 mg’dır.

Efavirenz film tabletler vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük çocuklar için uygun değildir.

Uygulama şekli:

STOCRIN’in aç kamına alınması önerilir. STOCRIN’in bazı yiyeceklerle (örn, greyfurt suyu) birlikte uygulanmasından sonra efavirenz konsantrasyonlarında gözlenen artış, advers reaksiyonların sıklığında artışa yol açabilir (bkz. bölüm 4Ave 5.2).

Sİnİr sisteminde görülen istenmeyen etkilerin tolere edilebilirliğini artırmak için ilacın gece yatmadan önce alınması önerilir (bkz. bölüm 4.8).

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

£ Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda efavirenzin farmakokinetikleri ile ilgili çalışma yapılmamıştır; ancak efavirenzin %1’İnden daha azı idrar ile değişmeden atılır. Bu nedenle böbrek yetmezliğinin efavirenzin atılımına olan etkisi çok düşük olarak kabul edilir (bkz. bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği:

Hafif derecede karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda normal efavirenz dozunun verilmesi önerilir. Hastalar dozla ilişkili advers reaksiyonlar, özellikle sinir sistemiyle ilişkili olanlar konusunda dikkatle gözlenmelidir (bkz. bölüm 4.3 vc 4,4)

Pediyatrik popülasyon;

Efavirenz film tabletler vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük çocuklar için uygun değildir.

Efavirenz 3 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 13 kg’dan az çocuklarda değerlendirilmemiştir. Bu nedenle efavirenz 3 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda genç hastalara göre farklı yanıt alınıp alınmadığına dair yapılan klinik çalışmalarda yeterli sayıda hasta değerlendirilmemiştir.

STOCRIN kullanmaması gereken durumlar

STOCRIN kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.