ZALTRAP nasıl saklanır?

ZALTRAP nasıl saklanır? Saklama koşulları

ZALTRAP 200mg/8ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon)

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZALTRAP'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür.

Ruhsat sahibi.

Sanofı Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel: 0 212 339 10 00 Faks: 0 212 339 10 89

Üretim yeri:

Sanofı-Aventis Almanya GmbH Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Almanya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

ZALTRAP 100 mg/4ml İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ HAZIRLAMA KILAVUZU

Bu bilgiler, kullanıcı için bölüm 3 ve 5’i tamamlayıcı niteliktedir.

İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması öncesinde bu prosedürün tüm içeriğini okumanız önemlidir.

ZALTRAP; steril, koruyucu içermeyen ve pirojenik olmayan konsantre bir çözeltidir. Bu nedenle, infüzyonluk çözelti bir sağlık çalışanı tarafından güvenlik prosedürleri ve aseptik teknik kullanılarak hazırlanmalıdır.

Koruyucu araçların, personel koruyucu ekipmanların (eldivenler vs.) kullanımı ve hazırlama prosedürleri dikkate alınarak ZALTRAP’m kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması

  • Kullanım öncesi ZALTRAP flakonu görsel olarak incelenmelidir. Konsantre çözelti berrak olmalı ve partikül içermemelidir.
  • Hasta için belirlenmiş olan doza göre, flakondan gerekli hacimde ZALTRAP konsantre çözeltisi çekilir. İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması için birden fazla flakona ihtiyaç duyulabilir.
  • Çekilen ürün, gerekli uygulama hacmine, infüzyon için 9 mg/ml (% 0,9) sodyum klorür çözeltisi veya %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilir. İntravenöz infüzyon için final ZALTRAP çözeltisi konsantrasyonu 0,6 mg/ml - 8 mg/ml aflibersept aralığında tutulmalıdır.
  • PVC içeren DEHP infüzyon torbaları veya poliolefın infüzyon torbalan kullanılmalıdır.
  • Seyreltilmiş çözelti kullanım öncesi partiküler maddeleri ve renk kaybı için görsel olarak incelenmelidir. Herhangi bir renk kaybı veya parçacıklar gözlemlenirse, hazırlanan çözelti atılmalıdır.
  • ZALTRAP, tek kullanımlık bir flakondur. İlk delinmesinden sonra flakona tekrar giriş yapmayınız. Kullanılmayan konsantre çözelti atılmalıdır.
  • İnfüzyon torbasında seyreltildikten sonra raf ömrü

    Ürünün kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2°C ila 8°C’de 24 saat ve 25°C’de 8 saat olarak saptanmıştır.

    Mikrobiyolojik açıdan, infüzyon çözeltisi derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacaksa, kullanım öncesi saklama süresi ve şartlan kullanıcının sorumluluğunda olup, seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlarda yapıldığında, 2°-8°C’de 24 saatten uzun olamaz.

    Uygulama Yolu:

    ZALTRAP yalnızca 1 saatlik intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. ZALTRAP konsantre çözeltisinin hiperozmolalitesi (1000 mOsmol/kg) nedeniyle, seyreltilmemiş ZALTRAP konsantresi intravenöz puşe veya bolus olarak uygulanmamalıdır. ZALTRAP intravitreal enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır (bakınız kullanma talimatı bölüm 2).

    Her bir infüzyonluk çözelti konsantresi içeren flakon yalnızca tek kullanımlıktır (tek doz).

    Seyreltilmiş ZALTRAP çözeltileri, 0,2 mikron polietersülfon filtre içeren infüzyon setleri kullanılarak uygulanmalıdır.

    İnfüzyon setleri aşağıdaki materyallerden biri ile yapılmış olmalıdır:

  • bis (2-etilhekzil) fıtalat (DEHP) içeren polivinil klorür (PVC)
  • trioktil-trimellitat (TOTM) içeren DEHP’siz PVC
  • polipropilen
  • polietilen kaplı PVC
  • poliüretan
  • Poliviniliden florür (PVDF) veya naylondan yapılmış filtreler kullanılmamalıdır.

    İmha

    Kullanılmayan ilaç veya atık materyaller, yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

    10 11 o

    ZALTRAP Hangi Hastalıklarda kullanılır?

    ZALTRAP hangi hastalıkların tedavisinde kullanıldığı ile bilgiyi ZALTRAP Nedir? Bölümünden okuyunuz. Eğer sağlık çalışanı, doktor veya eczacı iseniz ZALTRAP Terapötik endikasyonları Tedavi edici özellikleri bölümünde yer almaktadır.

    ZALTRAP son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ZALTRAP saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ZALTRAP ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    ZALTRAP saklama koşullarına uyun. son kullanma tarihi geçen ZALTRAP ilacı kesinlikle kullanmayın.

    ZALTRAP Kullananlar

    ZALTRAP ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 2687.26 TL
    Barkodu 8699809980020
    Reçete Normal reçeteli
    Etken Madde Aflibersept
    İlaç Firması Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti
    Atc Kodu S01LA05
    Geri Ödeme Kodu A16004

    İlaç Sınıfı

    Duyu Organları
    Göze Uygulanan İlaçlar
    Oküler Damar Bozukluğu Ajanları
    Antineovascularisation Ajanlar
    ZALTRAP Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    ZALTRAP 200mg/8ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon)
    ZALTRAP 100mg/4ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon)

    ZALTRAP fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZALTRAP 200mg/8ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon) için geçerlidir. ZALTRAP ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer ZALTRAP formları

    Eşdeğer İlaçlar

    ZALTRAP 200mg/8ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon)
    ZALTRAP 100mg/4ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon)
    EYLEA 40 mg/ml intravitreal enjeksiyon için çöz. içeren 1 flakon

    ZALTRAP muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm ZALTRAP muadilleri