Farklı endikasyonlar için yapılan klinik araştırmalarda 206 hasta ZAVESCA® ile tedavi edilmiş ve ortalama 2,2 yıl süreyle günde üç kere 50-200 mg dozda ZAVESCA® verilmiştir. Bu hastaların 90’ı tip 1 Gaucher hastası, 40’ı ise Niemann-Pick tip C hastasıdır. Advers reaksiyonlar genellikle hafif ve orta şiddettedir ve endikasyonlar ve test edilen dozlarda benzer sıklıklara sahiptir. En yaygın advers reaksiyonlar, ishal, diğer abdominal şikayetler gastrointestinal reaksiyonlar ve kilo kaybıdır.
Tedaviyle ortaya çıkan advers olaylar olarak tanımlanan, araştırmacı tarafından tedaviyle ilişkili olduğu bildirilen ve hastaların yüzde 1’inden fazlasında görülen advers ilaç reaksiyonları, aşağıdaki tabloda vücut sistemine ve sıklığına göre listelenmiştir (çok yaygın: > 1/10, yaygın: > 1/100 < 1/10). Her sıklık grubundaki advers reaksiyonlar, azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın: Trombositopeni
Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları
Çok yaygın: Kilo kaybı
Yaygın: Anoreksi, iştahta azalma
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Uykusuzluk, cinsel istekte azalma
Sinir Sistemi Bozuklukları
Çok yaygın: Tremor
Yaygın: Periferal nöropati, baş ağrısı,
parestezi, baş dönmesi, ataksi, hipoestezi
Gastrointestinal Bozukluklar
Çok yaygın: İshal, şişkinlik, karın ağrısı
Yaygın: Bulantı, kusma, karında
şişkinlik/rahatsızlık, kabızlık, sindirim güçlüğü
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları
Yaygın: Kas spazmları
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk, halsizlik
Araştırmalar
Yaygın: Sinir iletimi çalışmalarında
anormallik
Hastaların yaklaşık %60’ında kilo kaybı gözlenmiştir. Görülen en büyük etki, 12. ayda, ortalama olarak vücut ağırlığının %6-7’sinin kaybedilmesi ve sonrasında başlangıç değerine doğru bir kilo artışı eğiliminin görülmesi şeklindedir.
ZAVESCA®; nörolojik semptomlar/işaretler ve trombositopeni gibi altta yatan koşullardan da kaynaklanabilecek belirli olayların advers ilaç reaksiyonu olarak bildirildiği endikasyonlarda çalışılmıştır.
fazla dozda ZAVESCA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 13449 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697542150014 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Miglustat |
| İlaç Firması | Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | A16AX06 |
| Geri Ödeme Kodu | A11432 |
| Sindirim Sistemi ve Metabolizma |
| Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları |
| Diğer |
| Çeşitli Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları |
| Miglustat |
ZAVESCA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZAVESCA 100 mg 84 kapsül için geçerlidir. ZAVESCA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ZAVESCA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.