Tedavi, duruma göre Gaucher hastalığı ya da Niemann-Pick tip C hastalığı konusunda deneyimli uzman hekim tarafından yönlendirilmelidir.
Tip 1 Gaucher hastalığında dozaj
Tip 1 Gaucher hastası yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde üç kere 100 mg’dır.
Bazı hastalarda ishal nedeniyle geçici olarak günde bir ya da iki kez 100 mg şeklinde doz azaltımı gerekli olabilir.
18 yaşından küçük tip 1 Gaucher hastalarında ZAVESCA® kullanımıyla ilgili bir deneyim yoktur. Bu nedenle tip 1 Gaucher hastalığına sahip çocuklarda ve ergenlerde ZAVESCA® kullanımı önerilmez.
Niemann-Pick tip C hastalığında dozaj
Niemann-Pick tip C hastası yetişkinler ve ergenler için önerilen tedavi dozu günde üç kere 200 mg’dır.
12 yaşından küçük hastalar için dozaj, aşağıda gösterildiği şekilde vücut alanı temel alınarak ayarlanmalıdır.
2 Vücut yüzey alanı (m ) | Önerilen doz |
> 1.25 | Günde üç kere 200 mg |
> 0.88 - 1.25 | Günde iki kere 200 mg |
> 0.73 - 0.88 | Günde üç kere 100 mg |
> 0.47 - 0.73 | Günde iki kere 100 mg |
< 0.47 | Günde bir kere 100 mg |
Bazı hastalarda ishal nedeniyle geçici doz azaltımı gerekli olabilir.
Hastanın ZAVESCA® ile tedaviden sağladığı fayda düzenli olarak değerlendirilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
Uygulama şekli:
ZAVESCA®, besinlerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği:
Farmakokinetik veriler, böbrek yetmezliği bulunan hastalarda miglustata sistemik maruziyet artışına işaret etmektedir. Vücut alanına göre düzeltilmiş kreatinin klerensi 50-70 ml/dak/1,73 m olan hastalarda, tip 1 Gaucher hastalığında ilaç uygulaması günde iki kere 100 mg olarak, Niemann-Pick tip C hastalığında ise günde iki kere 200 mg olarak (12 yaş altındaki hastalar için vücut alanına göre ayarlama yapılmalıdır2) başlatılmalıdır. Vücut alanına göre düzeltilmiş kreatinin klerensi 30-50 ml/dak/1,73 m olan hastalarda, tip 1 Gaucher hastalığında ilaç uygulaması günde bir kere 100 mg olarak, Niemann-Pick tip C hastalığında ise günde iki kere 100 mg olarak (12 yaş altındaki hastalar için vücut alanına göre ayarlama yapılmalıdır) başlatılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak/1,73 m ) kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4Ave 5.2).
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZAVESCA® kullanımı değerlendirilmemiştir. Pediyatrik popülasyon:
4 yaşından küçük Niemann-Pick tip C hastalarında ZAVESCA® kullanımıyla ilgili deneyim sınırlı düzeydedir.
Geriyatrik popülasyon:
ZAVESCA kullanmaması gereken durumlar
ZAVESCA kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
ZAVESCA günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. ZAVESCA kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 13449 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697542150014 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Miglustat |
| İlaç Firması | Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | A16AX06 |
| Geri Ödeme Kodu | A11432 |
| Sindirim Sistemi ve Metabolizma |
| Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları |
| Diğer |
| Çeşitli Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları |
| Miglustat |
ZAVESCA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZAVESCA 100 mg 84 kapsül için geçerlidir. ZAVESCA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ZAVESCA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.