TRULICITY Diğer ilaçlarla etkileşimi

TRULICITY Diğer ilaçlarla etkileşimi

TRULICITY 0.75 mg/0.5 ml kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti içeren 4 kalem

Dulaglutide gastrik boşalmayı geciktirir ve eşzamanlı olarak uygulanan oral tıbbi ürünlerin emilim oranını etkileme potansiyeline sahiptir. Dulaglutide, hızlı gastrointestinal absorpsiyon gerektiren oral tıbbi ürünler alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli salım yapan bazı formülasyonlar için, uzatılmış bir mide kalma süresine bağlı olarak artan bir salım, ilaca maruz kalmayı biraz arttırabilir.

parasetamol

İlk 1 ve 3 mg dulaglutide dozunu takiben, parasetamol Cmax sırasıyla% 36 ve% 50 oranında azaldı ve daha sonra medyan tmax oluştu (sırasıyla 3 ve 4 saat). Kararlı durumda 3 mg'a kadar dulaglutide eklendikten sonra, AUC (0-12), Cmax veya tmax parasetamol üzerinde istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu. Dulaglutide ile uygulandığında parasetamolün doz ayarlaması gerekmez.

Atorvastatin

Atorvastatin ile birlikte dulaglutidin birlikte uygulanması, atorvastatin ve majör metaboliti o-hidroksiyatorvastatin için sırasıyla% 70 ve% 21'e kadar Cmax ve AUC (0-∞) oranını azaltmıştır. Atorvastatin ve o-hidroksiyatorvastatinin ortalama t1 / 2'si dulaglutide uygulamasını takiben sırasıyla% 17 ve% 41 oranında artmıştır. Bu gözlemler klinik olarak uygun değildir. Dulaglutide ile uygulandığında atorvastatinin doz ayarlaması gerekmez.

Digoksin

2 ardışık dulaglutide dozda stabil durumdaki digoksin ile birlikte kullanımdan sonra, genel maruziyet (AUC) ve digoksinin tmax'ı değişmedi; ve Cmax% 22'ye kadar azaldı. Bu değişikliğin klinik sonuçları olması beklenmemektedir. Dulaglutide ile uygulandığında digoksin için doz ayarlaması gerekmez.

Anti-hipertansif

Kararlı hal lisinoprilli çoklu dulaglutid dozlarının birlikte uygulanması, lisoprilin AUC veya Cmax'ında klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmamıştır. Çalışmanın 3. ve 24. günlerinde lisinopril tmax'ta yaklaşık 1 saatlik istatistiksel olarak anlamlı gecikmeler gözlemlenmiştir. Tek bir dulaglutid ve metoprolol dozu birlikte uygulandığında, metoprololün AUC ve Cmax'ı sırasıyla% 19 ve% 32 oranında artmıştır. Metoprolol tmax 1 saat geciktiğinde, bu değişiklik istatistiksel olarak anlamlı değildi. Bu değişiklikler klinik olarak anlamlı değildi; Bu nedenle, dulaglutide ile uygulandığında lisinopril veya metoprololün doz ayarlaması gerekli değildir.

Warfarin

Dulaglutide birlikte uygulanmasının ardından, S- ve R-warfarin maruziyeti ve R-varfarin Cmax etkilenmedi ve S-varfarin Cmax% 22 oranında azaldı. AUCINR% 2 oranında artmıştır ki bu klinik olarak anlamlı değildir ve maksimum uluslararası normalize oran cevabı (INRmax) üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Uluslararası normalleştirilmiş oran cevabının (tINRmax) süresi, S ve R-varfarin için yaklaşık 4 ve 6 saat tmax gecikmeleri ile tutarlı olarak 6 saat geciktirildi. Bu değişiklikler klinik olarak uygun değildir. Dulaglutide ile birlikte verildiğinde warfarin için doz ayarlaması gerekli değildir.

Oral kontraseptifler

Dulaglutidin oral bir kontraseptif ile birlikte uygulanması (norgestim 0.18 mg / etinil estradiol 0.025 mg) norelgestromin ve etinil estradiol'e genel maruziyeti etkilemedi. Normagestromin ve etinil östradiol için sırasıyla Cmax'da% 26 ve% 13 oranında istatistiksel olarak anlamlı azalma ve 2 ve 0.30 saat tmax gecikmeleri gözlendi. Bu gözlemler klinik olarak uygun değildir. Dulaglutide ile birlikte verildiğinde oral kontraseptifler için doz ayarlaması gerekmez.

Metformin

Kararlı hal metformin (hemen salım formülü [IR]) ile çoklu doz dulaglutide birlikte uygulanmasının ardından, metformin EAA,% 15'e kadar artmıştır ve Cmax, tmax'ta hiçbir değişiklik olmaksızın, sırasıyla% 12'ye kadar azalmıştır. Bu değişiklikler, dulaglutidin gastrik boşalma gecikmesi ve metforminin farmakokinetik değişkenliği ile uyumludur ve dolayısıyla klinik olarak uygun değildir. Dulaglutide verildiğinde metformin IR için doz ayarlaması önerilmez.

sitagliptin

Tek doz dulaglutide eklendiğinde sitagliptin maruziyeti etkilenmemiştir. 2 ardışık dulaglutide dozunun birlikte uygulanmasının ardından sitagliptin AUC (0-) ve Cmax, sırasıyla% 7.4 ve% 23.1 oranında azaldı. Sitagliptin tmax, tek başına sitagliptin ile karşılaştırıldığında dulaglutide ile birlikte verilmesini takiben yaklaşık 0.5 saat arttı.

Sitagliptin, 24 saatlik bir süre boyunca DPP-4'ün% 80'e kadar inhibisyonunu üretebilir. Sitagliptin ile birlikte dulaglutid birlikte uygulanımı dulaglutide maruziyetini ve Cmax'ı sırasıyla yaklaşık% 38 ve% 27 artırdı ve medyan tmax yaklaşık 24 saat arttı. Bu nedenle dulaglutide, DPP-4 inaktivasyonuna karşı yüksek derecede korumaya sahiptir (bkz. Bölüm 5.1). Artan maruz kalma dulaglutidin kan glukoz seviyeleri üzerindeki etkilerini artırabilir.

TRULICITY Hamilelik ve emzirme uyarıları

Eğer hamile ya da emzirme dönemindeyseniz TRULICITY ilacı hakkında gebelik ve laktasyon bölümünü mutlaka okuyun.