(§)
Klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyonlar TOLECTİN ile tedavi edilen ve 800’den fazlası en az 1 yıllık tedavi uygulanan toplam 4370 hastadaki gözlemlere dayanmaktadır. Aşağıda vücut sistemlerine göre bildirilen bu advers reaksiyonlar, non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar için tipik olan reaksiyonlardır ve beklendiği gibi Gİ şikayetler en sık rastlanan reaksiyonlardır. TOLECTİN® ile yapılan klinik çalışmalarda hastalann yaklaşık %10’u advers reaksiyonlar nedeniyle çalışmayı yanda bırakmıştır ve bu advers reaksiyonlann çoğunluğu Gİ kaynaklıdır.
Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıda belirtilen, yaygm olarak oluşan advers olaylar kontrollü klinik çalışmalarda bildirilmiştir.
Yaygm olmayan yan etkiler ise kontrollü klinik çalışmalarda veya ilacm piyasaya çıkışından sonra bildirilmiştir. TOLECTİN® ile bu advers reaksiyonlar arasmda nedensel bir ilişki olma olasılığı bulunmaktadır.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygm: Hemoglobin ve hematokrit seviyelerinde Gİ kanama ile ilişkili olmayan küçük ve geçici düşüşler meydana gelmiştir. Bu değişiklikler diğer NSAİİ ile bildirilen değişikliklerle benzerdir.
Yaygm olmayan: Hemolitik anemi, trombositopeni, granülositopeni, agranülositoz
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm: Kilo alımı*, kilo kaybı*
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygm: Baş dönmesi*, uyuşukluk, depresyon
Göz hastalıkları
Yaygm: Görme bozukluğu
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygm: Kulak çınlaması
Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Kan basıncı artışı*
Yaygın olmayan: Maıjinal kardiyak fonksiyonlu hastalarda konjestif kalp yetmezliği
Vasküler hastalıklar
Yaygm: Ödem*
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygm: Bulantı (%11), dispepsi*, gastrointestinal sıkıntı*, kann ağnsı*, diyare*, flatulans*, kusma*, konstipasyon, gastrit ve peptik ülser. Ülser hastalanmn %40’ı daha önce de peptik ülser hastalığı hikayesine sahipti ve/veya peptik ülsere neden olduklan bilinen kortikosteroidler de dahil olmak üzere eş zamanlı anti-inflamatuvar ilaç kullanmaktaydı. Yaygm olmayan: Peptik ülser bulgusu birlikte olan veya olmayan gastrointestinal kanama, perforasyon, glossit, stomatit, hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluklan.
Deri hastalıkları
Yaygm: Deri irritasyonu
Yaygm olmayan: Ürtiker, purpura, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm: BUN artışı, idrar yolu enfeksiyonu
Yaygm olmayan: Hematüri, proteinüri, dizüri, böbrek yetmezliği
Tüm vücut
Yaygm: Baş ağnsı*, asteni*, göğüs ağnsı
Yaygm olmayan: Anaflaktoid reaksiyonlar, ateş, lenfadenopati, serum hastalığı
* TOLECTİN® ile tedavi edilen hastalann %3 ila %9’unda meydana gelen reaksiyonlar. Hastalann %3’ünden daha azında oluşan reaksiyonlar işaretlenmemiştir.
Kontrollü klinik çalışmalarda 100’de l’den daha az sıklıkla bildirilen veya ilacm piyasaya çıkışından sonra bildirilen başka advers reaksiyonlar da mevcuttur; ancak TOLECTİN® ile bildirilen reaksiyon arasında nedensel bir ilişki saptanamamıştır. Nadiren bildirilen bu reaksiyonlar, nedensel ilişki olasılığının tamamen yadsınamaması nedeniyle, doktorlar için uyancı bir bilgi anlamında listelenmiştir.
Tüm Vücutta: Epistaksis
fazla dozda TOLECTIN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 13.68 TL |
---|---|
Barkodu | 8699564012608 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Tolmetin Sodyum Dihidrat |
İlaç Firması | Gürel İlaç Ticaret A.Ş. |
Atc Kodu | M01AB03 |
Geri Ödeme Kodu | A07947 |
Kas İskelet Sistemi |
Antienflamatuar ve Antiromatikler |
Non-steroid |
Asetik Asit Türevi İlaçlar |
Tolmetin sodyum dihidrat |
TOLECTIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TOLECTIN 200 mg 30 komprime tablet için geçerlidir. TOLECTIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TOLECTIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.