SILANEM İstenmeyen etkileri

SILANEM İstenmeyen etkiler

SILANEM 500/500 mg IV inf. için toz içeren flakon

SİLANEM genellikle iyi tolere edilir, yan etkiler nadiren tedavinin durdurulmasını gerektirir, bunlar da hafif ve geçicidir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan : Eozinofili, lökopeni, agranülositopeniyi de içeren

nötropeni, trombositosis, trombositopeni, hemoglobin düşüşü, protrombin zamanında artma, direkt pozitif Coombs testi

Bilinmiyor : Hemolitik anemi, pansitopeni, kemik iliği depresyonu

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Çok seyrek : Anaflaktik reaksiyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın : Nöbet

Yaygın olmayan : Miyoklinik aktivite, halüsinasyonları da içeren psişik

bozukluklar, konfüzyon durumları, parestezi, tat alma bozuklukları

Bilinmiyor : Baş dönmesi, baş ağrısı, uyku hali, ensefalopati, vertigo

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın olmayan : İşitme kaybı, tinnitus

Kardiyak bozukluklar

Yaygın : Taşikardi

Bilinmiyor : Palpitasyon

Vasküler bozukluklar

Bilinmiyor : Hipotansiyon

Solunum, göğüs ve mediastinum ile ilgili bozukluklar

Bilinmiyor : Göğüs rahatsızlıkları, dispne, hiperventilasyon, torasik

spin ağrısı

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın : Bulantı, diyare, kusma

Yaygın olmayan : Dişte ve dilde renklenmeler, psödomembranöz kolit,

Bilinmiyor : Hemorajik kolit, gastro enteritis, abdominal ağrı,

glosit, dil papiler hipertropi, mide ekşimesi, farenjeal ağrı, tükrük salgılanmasında artış

Hepatobiliyar bozukluklar

Yaygın olmayan : Serum transaminazlarında artış, bilirubin/serum

alkali fosfataz yükselmeleri

Seyrek : Hepatit

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek Bilinmiyor

Deri ve subkütan doku bozuklukları

: Döküntü

: Pruritus, ürtiker, eritema multiforme, Stevens-

Johnson sendromu, ilaca bağlı ateş, kandidiyazis : Toksik epidermal nekroliz, eksfoliyatif dermatit : Kızarma, siyanoz, aşırı terleme, cilt yapı değişiklikleri, pruritus vulvae

Renal ve üriner bozukluklar

Yaygın : Oligüri/anüri

Yaygın olmayan : Poliüri, serum kreatinin ve BUN değerlerinde

yükselme, idrarda renk değişiklikleri (zararsızdır ve hematüri ile karıştırılmamalıdır) Seyrek : Akut böbrek yetmezliği

* Pre-renal azotemi veya böbrek fonksiyonunun bozulmasına yol açabilecek faktörlerin genellikle bulunması nedeniyle, SİLANEM’in böbrek fonksiyon değişikliklerindeki rolünü belirlemek zordur.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın : Flebit/Tromboflebit

Yaygın olmayan : Endurasyon, uygulama bölgesinde ağrı

SILANEM doz aşımı

fazla dozda SILANEM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.