MYCOBUTIN Özel uyarılar ve önlemleri

MYCOBUTIN özel kullanım uyarıları ve önlemleri

MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül

MYCOBUTIN, idrara, deriye ve vücut salgılarına kırmızı-turuncu bir renk verebilir. İlacın kullanımı süresince yumuşak kontakt lensler kalıcı olarak boyanabilir, bu yüzden takılmamalıdır.

Mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisinde genelde kabul edilen kriterler gereği, MYCOBUTIN, her zaman, rifamisin grubu dışındaki diğer antimikobakteriyel ilaçlarla birlikte verilmelidir. Pulmoner tüberküloz veya diğer mikobakterilerin neden olduğu aktif bir hastalık olmadığından emin olmak için, hastalar MYCOBUTIN profilaksisine başlamadan önce değerlendirilmelidir.

Tedavi süresince düzenli aralıklarla lökosit ile trombosit sayımının yapılması ve karaciğer enzimlerinin izlenmesi önerilir.

Tipranavir/ritonavir

2.9 kat i EAA,

1.7 kat i Cmaks

Tipranavir kinetiğinde anlamlı bir değişiklik yoktur.

Rifabutin için terapötik ilaç izlemesi yapılması önerilmektedir.

Zidovudin

Kinetikte anlamlı bir değişiklik yoktur.

Cmaks ve EAA’da yaklaşık %32 [

Kontrollü büyük bir klinik çalışma, bu değişikliklerin klinik ilgisinin olmadığını göstermiştir.

Birlikte uygulanan ilaçlar

Rifabutin üzerindeki etkisi

Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi

Yorumlar

ANTIFUNGALLER

Flukonazol

EAA’da %82 i

Kararlı durum plazma konsantrasyon 1 an nda anlamlı bir değişiklik yoktur.

Itrakonazol

Veri yoktur.

Cmaks ve EAA’da %70 ila %75 i

Bir vaka raporu, itrakonazolün varlığında serum rifabutin düzeylerinin artmasıyla ve üveit geliştirme riskinin ortaya çıkmasıyla sonuçlanan bir kinetik etkileşimi ortaya koymaktadır.

Ketokonazol/

mikonazol

Veri yoktur.

Veri yoktur.

CYP4503A aktivitesini rekabetçi şekilde inhibe eden ketokonazol gibi birlikte uygulanan ilaçlar, rifabutinin dolaşımdaki ilaç düzeylerini yükseltebilir.

Posakonazol

%31 t Cmaks, %72 i EAA

%43 l Cmaks, %49 1 EAA

İlaçlar birlikte uygulanıyorsa hastalar rifabutin

uygulamasıyla ilişkili advers olaylar açısından izlenmelidir.

Birlikte uygulanan ilaçlar

Rifabutin üzerindeki etkisi

Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi

Yorumlar

Vorikonazol

%195 i Cmaks, %331 i EAA**

Rifabutin (günde 300 mg), günde iki kez 200 mg vorikonazol için Cmaks ve EAA düzeylerini sırasıyla %69 ve %78 düşürmüştür. Rifabutinle birlikte uygulama sırasında, günde iki kez 350 mg vorikonazol için Cmaks ve EAA düzeyleri, günde iki defa tek başma uygulanan 200 mg vorikonazolün sırasıyla %96’sı ve %68’i olmuştur. Günde iki kez tek başına uygulanan 200 mg vorikonazole kıyasla günde iki kez 400 mg vorikonazol dozunda Cmaks ve EAA sırasıyla %104 ve %87 daha yüksek olmuştur.

Faydanın riske göre ağır basması durumunda, vorikonazol idame dozu 12 saatte bir intravenöz 5 mg/kg dozuna veya 12 saatte bir oral yoldan 200 mg’dan 350 mg’a (40 kg’ın altındaki hastalarda 12 saatte bir oral yoldan 100 mg’dan 200 mg’a) çıkarılırsa, rifabutin vorikonazolle birlikte uygulanabilir. Rifabutin

vorikonazolle birlikte uygulandığında tam kan sayımlarının ve rifabutin advers olaylarının (örn. üveit) dikkatle izlenmesi önerilmektedir.

ANTİ-PCP (Pneumocystis carinii pnömonisi)

Dapson

Veri yoktur.

EAA’da yaklaşık %27 ila %40 i

HIV ile enfekte hastalarda yapılmış çalışma (hızlı ve yavaş asetilatörler).

Sulfametoksazol-

Trimetoprim

Cmaks ve EAA’da anlamlı bir değişiklik yoktur

EAA’da yaklaşık %15 ila %20 l

Başka bir çalışmada, yalnızca trimetoprim için (sulfametoksazol için değil) EAA’da %14 | ile Cmaks’te %6 l görülmüştür fakat klinik olarak anlamlı bulunmamıştır.

Birlikte uygulanan ilaçlar

Rifabutin üzerindeki etkisi

Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi

Yorumlar

ANTI-MAC (Mycobacterium avium intracellulare kompleksi)

Azitromisin

FK etkileşim yoktur.

FK etkileşim yoktur.

Klaritromisin

EAA’da yaklaşık %77 f

EAA’da yaklaşık %50 J,

ANTİ-TB (Tüberküloz)

Etambutol

Veri yoktur.

EAA veya Cmaks’te anlamlı bir değişiklik

İzoniazid

Veri yoktur.

Farmakokinetik

etkilenmemiştir

Pirazinamid

Veri yoktur.

Veri yoktur.

Çalışma verileri değerlendirilmektedir.

DİĞER

Metadon

Veri yoktur.

Anlamlı bir etki yoktur

EAA temel alındığında rifabutinin metadon pik düzeyleri veya sistemik maruziyet üzerinde belirgin bir etkisi yoktur. Rifabutin kinetiği değerlendirilmemiştir.

Oral Kontraseptifler

Veri yoktur.

Veri yoktur.

Çalışma verileri değerlendirilmektedir. Hastalara diğer doğum kontrolü yöntemlerini kullanmaları önerilmelidir.

Birlikte uygulanan Âlaçlar

Rifabutin üzerindeki etkisi

Birlikte uygulanan ilaç üzerindeki etkisi

Yorumlar

Takrolimus

Veri yoktur.

Veri yoktur.

Rifabutinin takrolimusun en düşük kan düzeylerini düşürdüğünü rapor etmektedir.

Teo filin

Veri yoktur.

EAA veya Cmaks’te başlangıca göre anlamlı bir değişiklik yoktur

EAA - Zamana karşı konsantrasyon eğrisinin altında kalan alan Cmaks - Maksimum serum konsantrasyonu

* - İlaç artı aktif metabolit ** - günde iki kez 400 mg dozunda vorikonazol Artış , Düşüş

özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Pediyatrik popiilasyon:

Mevcut değil.

MYCOBUTIN diğer ilaçlarla etkileşimi

MYCOBUTIN ile birlikte başka ilaçlarda kullanıyorsanız diğer ilaçlarla nasıl bir etkileşime girdiğini okuyun.

Bu prospektüste yer alan özel durumlar dışında bir özel durumunuz var ise eczacınıza ve doktorunuza bildirin.

MYCOBUTIN Kullananlar

MYCOBUTIN ilaç bilgileri

İlaç Fiyatı 235.9 TL
Barkodu 8699759151013
Reçete Normal reçeteli
Etken Madde Rifabutin
İlaç Firması Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
Atc Kodu J04AB04
Geri Ödeme Kodu A05215

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar
Antimikobakteriyel İlaçlar
Tüberküloz İlaçları
Antibiyotikler
Rifabutin
MYCOBUTIN Kullananlar

Bu ilacın diğer doz ve formları

MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül

MYCOBUTIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül için geçerlidir. MYCOBUTIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

Diğer MYCOBUTIN formları

Eşdeğer İlaçlar

MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül

MYCOBUTIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

Tüm MYCOBUTIN muadilleri