CILAPEM İstenmeyen etkileri

CILAPEM İstenmeyen etkiler

CILAPEM 500/500 mg IV inf. için toz içeren flakon

). Bu nedenle hastalar uyarılmalıdır.

CİLAPEMI.V. genellikle iyi tolere edilir. Yan etkiler nadiren tedavinin durdurulmasını gerektirir, bunlar genellikle hafif ve geçicidir. En sık rastlanan yan etkiler lokal klinik reaksiyonlardır.

#Hastanın vücut yüzey alanına (1.6 m:) göre (ağırlık= 60 kg).

Kan vc lenf sistemi hastalıkları:

Pansitopeni, kemik iliği depresyonu, trombositopeni. nötropeni, lökopeni. hemolitik anemi, eozinofili. beyaz kan hücreleri ve platelet seviyesinde artış, agranülositoz, monosit, lenfosit ve bazofillerde artış, hemoglobin ve hematokritte düşüş ve protrombin süresinde uzama bildirilmiştir. Bazı kişilerde pozitif direkt Coombs testi gelişebilir.

Elektrolitler: serum sodyum düzeylerinde düşüş, potasyum ve klorür düzeylerinde artış. Sinir sistemi/psikiyatrik hastalıkları:

Nöbet hali, ensefalopati, tremor. konfüzyon, miyoklonik aktivite. parestezi, vertigo, baş ağrısı, halüsinasyon dahil psişik bozukluklar.

Kulak ve iç kulak hastalıkları:

İşitme kaybı, tinnitus

Kardiyak hastalıkları:

Hipotansiyon, palpitasyon. taşikardi.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:

Göğüste rahatsızlık, dispne, hiperventilasyon. torasik ağrı.

Gastrointestinal hastalıkları:

Bulantı, kusma, diyare, midede yanma, gastroenterit, farenkste ağrı, abdominal ağrı, hemorajik kolit. Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerle de görülen psödomembranöz kolit bildirilmiştir.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Karaciğer yetmezliği, sarılık, fulminan hepatit dahil hepatit, ALT (SGPT), AST (SGOT), alkalen fosfataz. bilirubin ve LDH yükselmeleri bildirilmiştir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Pruritus, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu. toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, anjiyonörotik ödem, kızarma, siyanoz, hiperhidroz, deri dokusunun yapısında değişme, kandidiyazis, vulvada kaşıntı.

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:

Akut böbrek yetmezliği, oligüri/anüri. poliüri, idrarda renk değişikliği. Pre-renal azotemi ya da böbrek fonksiyonunun bozulmasına yol açabilecek faktörlerin çoğu zaman bulunması nedeniyle, imipenem - silastatin sodyum’un böbrek fonksiyon değişikliklerindeki rolünün değerlendirilmesi zor olmaktadır.

Serum kreatinin ve kan üre azotu (BUN) yükselmeleri görülmüştür.

İdrarda protein, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri, kast, bilirubin, ürobilinojen görülmesi.

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:

Flebit/tromboflebit, enjeksiyon bölgesinde ağrı, eriteın. damar endurasyonu. infüzyon yapılan damarda enfeksiyon, poliartralji, yorgunluk, halsizlik, ateş (ilaca bağlı ateş dahil), dişte, dilde lekelenme, tat alma bozukluğu, tükrük salgısında artış, glossit (dil iltihaplanması), dil papillalarında hipertrofi.

Pedivatrik hastalar

>3 aylık 178 pcdiyatrik hastada yapılan çalışmalar sonucu aşağıdaki yan etkiler görülmüştür (> %1 sıklıkla görülenler). İlaç ilişkisine bakılmaksızın en sık görülen klinik istenmeyen etkiler

Kardiyak hastalıkları:

Flebit

Gastrointestinal hastalıkları:

Diyare

Gastroenterit

Kusma

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Kızarıklık, döküntü Enjesiyon bölgesinde iritasyon

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:

İdrarda renk değişikliği

Yenidoğan ile 3 aylık yaş arasındaki 135 pedivatrik hastada yapılan çalışmalar sonucu aşağıdaki yan etkiler görülmüştür (>%1 sıklıkla görülenler). İlaç ilişkisine bakılmaksızın en sık görülen klinik istenmeyen etkiler

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:

Oral Kandidiyazis

Sinir sistemi bozuklukları:

Konvülsiyonlar

Kardiyak bozukluklar:

Taşikardi

Gastrointestinal bozukluklar:

Diyare

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Kızarıklık, döküntü

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları:

Oliguri/anüri

Tedaviden önce normal ancak tedavi esnasında normal olmayan laboratuar değerlerine _sahip >3 aylık hastalar_

Tedaviden önce normal ancak tedavi esnasında normal olmayan laboratuvar değerlerine sahip < 3 aylık hastalarda eozinofıl sayısı, serum kreatinin, AST (SGOT), ALT (SGPT) ve serum alkalen fosfatazın arttığı görülürken, hematokrit, platelet sayısı ve bilirubinin bazı hastalarda yükselip bazı hastalarda düştüğü görülmüştür.

Granülositopenik hastalar

CILAPEM doz aşımı

fazla dozda CILAPEM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.