CELEBREX yan etkileri

CELEBREX yan etkileri

CELEBREX 100 mg 20 kapsül

Tüm ilaçlar gibi CELEBREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmaktadır:

Çok yaygın : Hastaların 10’da birinde ya da daha sık gözlenen yan etkiler

Yaygın : Hastalann 10’da birinden azında, ancak 100’de biri ya da daha fazlasında

gözlenen yan etkiler

Yaygın olmayan : Hastaların 100’de birinden azında, ancak 1000’de biri ya da daha fazlasında

Gözlenen yan etkiler

Seyrek : Hastalann 1000’de birinden azında, ancak 10000’de biri ya da daha fazlasında

gözlenen yan etkiler

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CELEBREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı veya nefes almada güçlük gibi bir alerjik reaksiyon Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin CELEBREX' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden biri görülürse almayı bırakınız ve DERHAL doktorunuza bilgi veriniz:

Göğüs ağrısı gibi kalp sorunları

Şiddetli mide ağrısı veya mide ya da barsaklarda kanamaya dair bir belirti, örneğin siyah veya kanlı dışkı veya kan kusma

Döküntü, kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması gibi bir deri reaksiyonu

Karaciğer yetmezliği (semptomlar arasında bulantı, ishal, sarılık (cildinizin veya göz akınızın sarı renk olması) bulunabilir).

Kan basıncında ortaya çıkan yükseklik ya da var olan kan basıncı yüksekliğinde kötüleşme

Diğer yan etkiler Çok yaygın yan etkiler:

Yüksek kan basıncı (tansiyon)

Yaygın yan etkiler

Vücutta ayak bilekleri, bacaklar ve/veya ellerde şişliğe

neden olan sıvı birikimi hava boşluklarının tıkanma ve/veya

İdrar yolu enfeksiyonları

Nefes darlığı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki enfeksiyona bağlı iltihabı),burun tıkanıklığı veya akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük, soğuk algınlığı benzeri semptomlar

Baş dönmesi, uyuma güçlüğü

Kalp krizi

Kusma, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma

Döküntü, kaşıntı

Kas sertliği

Mevcut alerjilerde kötüleşme

Yutma güçlüğü

Yaygın olmayan yan etkiler:

İnme

Kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp atış hızında artış

Tansiyonun kötüleşmesi

Karaciğerle ilgili kan testlerinde anormallikler

Böbrekle ilgili kan testlerinde anormallikler

Anemi (kırmızı kan hücrelerinde yorgunluk hissi ve nefes darlığına yol açabilen azalma)

Kaygı/endişe, depresyon, yorgunluk, uyku hali, karıncalanma hissi

Yüksek kan potasyum düzeyleri (bulantı, bitkinlik, kas güçsüzlüğü veya çarpıntıya yol açabilir)

Bozuk veya bulanık görme, kulak çınlaması, ağızda ağrı ve yaralar, duyma güçlüğü

Kabızlık, geğirme, mide iltihabı (hazımsızlık, mide ağrısı veya kusma), mide veya barsak iltihabında kötüleşme

Bacak krampları

Kabarık, kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)

Seyrek görülen yan etkiler:

Mide, yemek borusu veya barsakta ülserler (kanama); veya barsakta yırtılma (mide ağrısı, ateş, bulantı, kusma, barsak tıkanıklığına yol açabilir), koyu renkte veya siyah dışkı, yemek borusu iltihabı (yutma güçlüğüne yol açabilir), pankreas iltihabı (mide ağrısına yol açabilir)

Beyaz kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri, vücudun enfeksiyondan korunmasında rol oynar) ve trombositlerin sayısında azalma (kanama veya morarma ihtimalinde artış)

Kas hareketlerinin koordinasyonunda güçlük

Kafa karışıklığı hissi, objelerin tatlarında değişiklik

Işığa karşı artan duyarlılık

Saç dökülmesi

CELEBREX’in klinik pratikte kullanımı sonucunda (pazarlama sonrası deneyimde) ek yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemekte, ancak genellikle çok seyrek (her 10 000 kişide l’den az kişiyi etkileyen) oldukları kabul edilmektedir:

Ölüme neden olan beyin içi kanama

Mide veya barsak kanaması (kanlı dışkı veya kusmaya yol açabilir), barsak veya kolon iltihabı, bulantı

Karaciğer yetmezliği, karaciğer hasarı ve şiddetli karaciğer iltihabı (bazen ölümcül veya karaciğer nakli gerektiren nitelikte). Semptomlar arasında bulantı, ishal, sarılık (cildin veya göz aklarının sarı olması), koyu renk idrar, açık renk dışkı, kolay kanama, kaşıntı veya ürperme

Gözdeki bir atardamar veya toplardamarda kısmi veya tam görme kaybına yol açan tıkanıklık, göz içi iltihabı, göz için kanaması

Kırmızı, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma (yorgunluk, kolay morarma, sık burun kanamaları ve enfeksiyon riskinde artışa yol açabilir)

Deride renk değişikliği (morarma), kas ağrısı ve güçsüzlüğü, ağrılı eklemler

Baş ağrısı, yüz kızarması

Düşük kan sodyum düzeyleri (iştah kaybı, baş ağrısı, bulantı, kas krampları ve kas güçsüzlüğüne yol açabilir)

Aseptik menenjit

Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema multiforme)

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

Celebrex’in günde 400 mg. dozda 3 yd süre ile kullanıldığı klinik çalışmalarda, aşağıdaki ilave yan etkiler gözlenmiştir:

Yaygın:

Kalp sorunları: Anjina (göğüs ağrısı)

Mide sorunları: İrritabl (huzursuz) barsak sendromu (mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma gibi)

Böbrek taşlan (mide ya da sırt ağnsına, idrarda kan görülmesine yol açabilir), idrara çıkmada güçlük

Yaygın olmayan:

Derin toplardamar trombozu (genellikle bacak toplardamarlarında oluşan kan pıhtısı; baldırda ağn, şişme ya da kızanklığa ya da nefes alma sorunlanna yol açabilir)

almada güçlük)

Gözde bulanık ya da bozuk görmeye yol açan yüzen noktalar, iç kulak sorunlanndan kaynaklanan vertigo (baş dönmesi), hassas, iltihaplı ya da kanamalı diş etleri, ağız yaraları

Geceleri sık idrara çıkma, basur/hemoroid kanamaları, barsak hareketlerinde artış

Deride ya da vücudun herhangi bir yerinde yağ bezeleri, gangliyon kisti (el ve ayaklarda eklem ve tendonlar etrafında ya da üzerinde zararsız şişlikler), konuşma güçlüğü, anormal ya da çok ağır vajinal kanama, memede ağrı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CELEBREX Nasıl Saklanır?

CELEBREX son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için CELEBREX saklama önerileri bölümünü okuyunuz. CELEBREX ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.