Advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>1/10); yaygın (>]/100 ita <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
CADUET, çift kör plasebo kontrollü çalışmalarda eş zamanlı hipertansiyon ve dislipidemi için tedavi alan 1092 hastada güveni ilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, CADUET ile tedavi odnkça iyi tolere edilmiştir. Büyük bölümü için, yan etkiler hafif ila orta şiddetlidir. CADUET ile yapılan klinik çalışmalarda, bu kombinasyona özgü bir advers olay gözlenmemiştir. Advers olaylar, daha önce amlodipin ve/veya atorvastatin için bildirilenlerle sınırlı kalmıştır (lütfen aşağıda ilgili advers olay tablolarına bakınız).
Aşağıdaki bilgiler amlodipin ve atorvastatin ile olan klinik deneyime dayanmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, klinik advers olaylar veya laboratuar anormallikleri nedeniyle tedavinin kesilmesi, plasebo verilen hastaların %4.0’ına kıyasla amlodipin ve atorvastatin in her ikisiyle tedavi gören hastaların yalnızca %5.1 ’i için gerekli olmuştur.
MedDRA Sistem Organ Sınıfı | İstenmeyen Etkiler | Sildik | |
Amlodjpin | , Atorvastatin | ||
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Nazofarenjit | - | Yaygın |
Kan ve Lenf Sistemi Hastalıkları | Lökopeni | Çok seyrek | - |
Trombositopeni | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Purpura | Yaygın olmayan | - | |
Bağışıklık Sistemi Hastalıkları | Alerjik reaksiyon | Çok seyrek | Yaygın |
Urtiker | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Anafilaksi | - | Çok seyrek | |
Metabolizma ve Beslenme Hastalıkları | Hiperglİsemi | Çok seyrek | Yaygın olmayan |
Kilo artışı | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Kilo azalması | Yaygın olmayan | - | |
Hipoglisemi | - | Yaygın olmayan | |
Anoreksiya | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Psikiyatrik Hastalıkları | Uykusuzluk | Yaygın olmayan | Yaygın |
Duygudurum değişimleri | Yaygın olmayan_ (anksİyete dahil) | - | |
Unutkanlık | - | Yaygın olmayan | |
Kabus görme | - | Yaygın olmayan | |
Konfuzyon | Seyrek | - | |
Sinir Sistemi Hastalıkları | Somnolans | Yaygın | - |
Baş dönmesi | Yaygın | Yaygın | |
Sersemlik | Yaygın | ||
Baş ağrısı | Yaygın (özellikle tedavinin başlangıcında) | Yaygın | |
Tremor | Yaygın olmayan | - | |
Hipoestezi, parestezi | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Hipertoni | Çok seyrek | - |
Peri ferik nöropati | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Amnezi | - | Yaygın olmayan | |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Senkop | Yaygın olmayan | - | |
Vertigo | Yaygın olmayan | - | |
Göz Hastalıkları | Görme bozuklukları | Yaygın olmayan (diplopi dahil) | Çok seyrek |
Bulanık görme | Yaygın olmayan | Seyrek | |
Konjonktivit | Yaygın olmayan | - | |
Diplopi | Yaygın olmayan | - | |
Göz ağrısı | Yaygın olmayan | - | |
Kulak ve İç Kulak | Kulak çınlaması | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Hastalıkları | İşitme kaybı | - | Çok seyrek |
Kardiyak Hastalıklar | Çarpıntı | Yaygın | - |
Senkop | Yaygın olmayan | - | |
Anjina ağrısı | Seyrek | - | |
Mıyokard enfarktüsü | Çok seyrek | - | |
Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi ve atrİyal fibrilasyon dahil) | Çok seyrek | ||
Periferal iskemi | Yaygın olmayan | - | |
Vasküler Hastalıklar | Kızarma | Yaygın | - |
Hipotansiyon | Yaygın olmayan | - | |
Vaskülİt | Çok seyrek | - | |
Solunum, Göğüs | Dispne | Yaygın olmayan | - |
Hastalıkları ve | Rinit | Yaygın olmayan | - |
Mediastinal Hastalıklar | Öksürük | Çok seyrek | - |
Epİstaksis | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Farİngolaringeal ağrı | - | Yaygın | |
Gastrointestinal | Dişeti hiperplazist | Çok seyrek | - |
Hastalıklar | Karın ağrısı, bulantı | Yaygın | Yaygın |
Kusma | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Dispepsİ (gastriti de içeren) | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Barsak alışkanlıklarında değişimler | Yaygın olmayan | - | |
- | Ağız kuruluğu | Yaygın olmayan | - |
Tat alma bozukluğu | Yaygın olmayan | - | |
ishal, kabızlık, gaz | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Pankreatit, | Çok seyrek | Yaygın olmayan | |
Disfaji | Yaygın olmayan | - | |
Abdominal rahatsızlık | - | Yaygın olmayan | |
Geğirme | - | Seyrek | |
Hepato-bilier Hastalıklar | Hepatit, kolestatik sarılık ve karaciğer enzimlerinde yükselme | Çok seyrek | Seyrek |
Karaciğer yetmezliği | - | Çok seyrek | |
Deri ve Deri Altı | Quincke ödemi | Çok seyrek | Çok seyrek |
Dokusu Hastalıkları | Eritema multiforme | Çok seyrek | Çok seyrek |
Alopesi | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Purpur | Yaygın olmayan | - | |
Deri rengi değişikliği | Yaygın olmayan | - | |
Terlemede artış | Yaygın olmayan | - | |
Prurit | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Döküntü | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Büllöz döküntüler | - | Seyrek | |
Stevens-Johnson sendromu | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Lyell sendromu | - | Çok seyrek | |
Makulopapüler döküntü | Yaygın olmayan | - | |
Anjiyoödem | Çok seyrek | Çok seyrek | |
Eksantem | Yaygın olmayan | - | |
Eksfoliatif dermatit | Çok seyrek | - | |
Ürtiker | Çok seyrek | - | |
Işığa karşı duyarlılık | Çok seyrek | - | |
Kas-iskele t Bozuklukları, Bağ | Artralji, Miyalji (bkz. bölüm 4.4) | Yaygın olmayan | Yaygın |
Dokusu ve Kemik | Kas krampları | Yaygın olmayan | Seyrek |
Hastalıkları | Sırt ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın |
Miyozit (bkz. bölüm 4.4) | - | . Seyrek | |
Rabdomiyoliz, (bkz. bölüm 4.4) | - | Seyrek | |
Miyopati (bkz. bölüm 4.4) | - | Yaygın olmayan | |
Tendinopati, seyrek olgularda tendon yırtılması | - | Çok seyrek | |
Artroz | Yaygın olmayan | - | |
Ekstrem itelerde ağrı, Kas-iskelet ağrısı, eklemlerde şişme | Yaygın | ||
Boyun ağrısı | - | Yaygın olmayan | |
Kas güçsüzlüğü | - | Seyrek | |
Eklem şişmesi | Yaygın | - | |
Böbrek ve İdrar Hastalıkları | Miksiyon bozuklukları, noktüri, idrar sıklığında artış | Yaygın olmayan | - |
Gebelik, Puerperiyum | Impotans | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Durumları ve Perinatal Hastalıklar | Jinekomasti | Yaygın olmayan | Çok seyrek |
Genel Bozukluklar ve | ödem, periferik-ödem | Yaygın | Seyrek |
Uygulama Bölgesine | Yorgunluk | Yaygm | Yaygm |
İlişkin Hastalıklar | Göğüs ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygm |
Asteni | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Ağrı | Yaygın olmayan | - | |
Kırıklık | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Sıcak basması | Yaygm olmayan | - | |
Kasılma | Yaygm olmayan | - | |
Pireksi | - | Seyrek | |
Rigor | Yaygın olmayan | - | |
Laboratuvar bulgulan | Karaciğer enzimleri ALT, AST düzeylerinde artış (çoğunlukla kolestazla uyumlu) | Çok seyrek | Yaygın |
CPK düzeylerinde artış (bkz. | - | Yaygm |
bölüm 4.4) | |||
idrarda pozitif beyaz kan hücreleri | - | Seyrek |
Caduet’in amlodipin bileşeni:
Amlodipin U.S. ve diğer ülkelerdeki klinik çalışmalarda 11.000’den fazla hastada güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Genel olarak, günde 10 mg’a kadar olan dozlarda amlodipin tedavisi iyi tolere edilmiştir. Amlodipin ile tedavi sırasında raporlanan yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir. Direkt olarak 10 mg’a kadar amlodipini (N=1730) plasebo (N=1250) ile karılaştıran klinik çalışmalarda hastaların sadece % 1.5’inde yan etkilere bağlı olarak amlodipin ile tedaviye devam edilmemesi istenmiştir; ve bu oran plasebo ile gözlenenden (yaklaşık % 1) belirgin olarak farklı değildir. En sık gizlenen yan etkiler baş ağrısı ve ödem olmuştur.
Aşağıdaki olaylar kontrollü çalışmalarda, diğer durumlarda veya pazarlama deneyimlerinde amlodipin ile tedavi edilen hastaların <%0.Tinde gözlenmiştir: kardiyak yetmezlik, atım düzensizliği, ekstrasistol, ciltte renk bozukluğu, cilt kuruluğu, ürtiker, dermatit, kas güçsüzlüğü, seğirme, ataksı, hipertoni, migren, soğuk ve nemli cilt, dizüri, ajitasyon, amnezi, poliüri, parosmi, iştah artması, öksürük, nezle, tat bozuklukları, akomodasyon bozukluğu.
Caduet’in atorvastatin bileşeni:
Aşağıdaki yan etkiler; ürün bilgilerinin diğer bölümlerinde detaylı olarak anlatılmıştır: Rabdomiyoliz ve miyopati: Bkz. Kısım 4AÖzel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri - İskelet kasına etkileri
Karaciğer enzim anormallikleri: Bkz, Kısım 4AÖzel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri -Karaciğere etkileri
fazla dozda CADUET kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 25.86 TL |
---|---|
Barkodu | 8699532095671 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Amlodipin + Atorvastatin |
İlaç Firması | Pfizer İlaçları Ltd.Şti. |
Atc Kodu | C10BX03 |
Geri Ödeme Kodu | A09410 |
Kalp Damar Sistemi |
Lipid Metabolizması İlaçları |
Lipid Metabolizması için Kombinasyonlu İlaçlar |
Amlodipin ve AsorvastatinXHMG CoA Rredüktaz İnhibitörleri |
Diğer Kombinasyonlar |
CADUET fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri CADUET 5mg/10 mg 30 film tablet için geçerlidir. CADUET ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
CADUET muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.