Beksaroten tedavisi sadece KTHL hastalarının tedavisinde tecrübeli doktorlar tarafından başlatılmalı ve sürdürülmelidir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen başlangıç dozu 300 mg/m2/gün’dür. Vücut yüzey alanına göre, başlangıç dozu hesaplama aşağıdaki gibidir:
Başlangıç doz seviyesi (300 mg/m /gün) | 75 mg Bexgratin kapsül sayısı | |
Vücut Yüzey Alanı (m2) | Toplam günlük doz (mg/gün) | |
0.88-1.12 | 300 | |
1.13 - 1.37 | 375 | |
1.38 - 1.62 | 450 | |
1.63 - 1.87 | 525 | |
1.88-2.12 | 600 | |
2.13-2.37 | 675 | |
2.38-2.62 | 750 | |
Doz modifikasyonu kılavuzu: Toksisite nedeniyle gerekli olması durumunda 300 mg/m /gün doz seviyesi, önce 200 mg/m2/gün’e sonra 100 mg/m2/gün’e ayarlanabilir veya geçici olarak ara verilebilir. Toksisite kontrol altına alındığında, yukarı doğru dikkatle doz ayarlanması yapılabilir. Uygun klinik izleme ile her hasta 300 mg/m /gün üzerindeki dozlardan yararlanabilir. 650 mg/m2/gün’den daha büyük dozlar KTHL olan hastalarda
değerlendirilmemiştir. Klinik çalışmalarda, beksaroten KTHL olan hastalara 118 haftaya kadar uygulanmıştır. Tedaviye hastanın fayda gördüğü sürece devam edilmelidir.
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır.
Bexgratin kapsül yemek ile tek bir oral doz olarak alınmalıdır. Kapsül çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda resmi bir çalışma yapılmamıştır. Klinik farmakokinetik veriler beksaroten ve metabolitlerinin üriner eliminasyonunun beksaroten için küçük bir boşaltım yolu olduğuna işaret etmektedir. Değerlendirilen tüm hastalarda, beksarotenin tahmini renal klerensi 1 ml/dakika’dan azdır. Bu sınırlı verilerin ışığında, böbrek yetmezliği olan hastalar beksaroten tedavisi sırasında dikkatle izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda beksaroten güvenlik ve etkinliği (18 yaşın altındaki) belirlenmemiştir. Herhangi bir veri mevcut değildir. Bu sebeple BEXGRATİN 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Klinik çalışmalarda KTHL hastalarının toplam sayısı: 60 yaş ve üzeri % 61, 70 yaş ve üzeri % 30’dur. 70 yaş veya üzeri ve daha küçük olan hastalar arasında güvenlik açısından önemli bir fark bulunmamıştır, ancak bazı yaşlı hastaların beksaroten duyarlılığı göz ardı edilmemelidir. Yaşlılarda standart doz kullanılmalıdır.
BEXGRATIN kullanmaması gereken durumlar
BEXGRATIN kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
BEXGRATIN günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. BEXGRATIN kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 1575.99 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699828190509 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Beksaroten |
| İlaç Firması | Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. |
| Atc Kodu | L01XX25 |
| Geri Ödeme Kodu | A14958 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) |
| Diğer Kanser İlaçları |
| Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlar |
| Bexarotene |
BEXGRATIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri BEXGRATIN 75 mg 100 yumuşak kapsül için geçerlidir. BEXGRATIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
BEXGRATIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.