Tüm ilaçlar gibi ZOMETA IV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZOMETA’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
görülebilir.
Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen
:10 hastanın en az l’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:Kanda düşük fosfat düzeyi
Yaygın:Baş ağrısı ve ateş, yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, ürperme ve kemik, eklem ve kas ağrısından oluşan grip benzeri belirtiler. Bu yan etkilerin çoğu özel bir tedavi gerektirmez ve belirtileri kısa zaman içinde kaybolur (bir kaç saat veya gün)Kusma, mide bulantısı ve iştah kaybı gibi mide ve bağırsak tepkileriKonjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)Kırmızı kan hücrelerinin sayısının düşmesi (anemi)Şiddetli böbrek bozukluğu (doktorunuz tarafından belirli spesifik testlerle belirlenecektir)Kanda kalsiyum düzeyinin düşmesiKemik ağrısı, miyalji (kas ağrısı), artralji (eklem ağrısı), genel vücut ağrısıYaygın olmayan:Ağızda, dişlerde ve/veya çene kemiğinde ağrı, ağzın içinde şişmiş ve iyileşmeyen yaralar, çenede uyuşma ya da ağırlık hissi veya herhangi bir dişin sallanması. Bunlar çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtileri olabilir. ZOMETA ile tedaviniz sırasında veya tedaviyi durdurduktan sonra bunlar gibi belirtileri yaşarsanız doktorunuza ya da diş hekiminize haber veriniz.Menopoz (adetten kesilme) sonrası osteoporoz tedavisi için zoledronik asit alan hastalarda düzensiz kalp atışı [atriyal fıbrilasyon (kalpte bir çeşit atım bozukluğu)] görülmüştür. Zoledronik asitin bu düzensiz kalp ritmine neden olup olmadığı halen açıklanmamış olmasına rağmen eğer zoledronik asit aldıktan sonra bu tip belirtileri yaşarsanız bunu doktorunuza bildiriniz.Şiddetli aleıjik reaksiyon; nefes darlığı, başlıca yüz ve boğazda şişmeAşırı duyarlılık reaksiyonlarıDüşük kan basıncıGöğüs ağrısıUygulama bölgesinde deri reaksiyonları (kızarma ve şişme), döküntü, kaşıntıYüksek kan basıncı, nefes darlığı, baş dönmesi, endişe, uyku bozuklukları, tad duyusunda bozulma, titreme, ellerde ya da ayaklarda karıncalanma veya uyuşma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, ağız kuruluğu, öksürükBeyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklarının sayısının azalmasıKanda magnezyum ve potasyum düzeyinin düşük olması (Doktorunuz bu düzeyleri izleyecektir ve gerekli tebirleri alacaktır)Kilo artışıTerlemenin artmasıUykulu olma haliBulanık görme, göz yaşarması, gözde ışığa hassasiyetBayılma, gevşeme ve yere kapaklanmanın eşlik ettiği aniden gelen üşüme hissiÜrtiker (kaşıntılı ve döküntülü deri reaksiyonu, kurdeşen)Dispepsi (hazımsızlık ve ekşimenin eşlik ettiği mide ağrısı)Stomatit (ağız içinde yangı)Akut böbrek yetmezliği, hematüri (idrarda kırmızı kan hücreleri bulunması), proteinüri (idrarda protein bulunması)Asteni (Yorgunluk, bitkinlik)İshalKabızlıkKarın ağrısıSeyrek:Düşük kalsiyum seviyesinin bir sonucu olarak: düzensiz kalp atışı (hipokalsemiye sekonder kardiyak aritmi)Yavaş kalp atışıZihin karışıklığıÖzellikle osteoporoz için uzun süreli tedavi gören hastalarda uyluk kemiğinde olağandışı bir kırık görülebilir. Uyluğunuz, kalçanız veya kasığınızda ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık hissediyorsanız doktorunuzu arayınız, bu uyluk kemiğinde olası bir kırığın erken belirtisi olabilir.Akciğer dokusunun iltihabı (akciğerlerdeki hava kesecikleri etrafındaki dokunun iltihabı)Eklem ağrısı ve şişliğini içeren grip benzeri belirtilerGözde ağrılı kızarıklık ve/veya şişme (üveit)Hiperkalemi (kanda potasyum düşüklüğü)
Hipernatremi (Kanda sodyum yüksekliği)
Anjiyoödem (deri ve mukozaların ani başlangıçtı yerel ödemi)Pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma hali)Çok seyrek:Düşük kan basıncına bağlı olarak bayılmaSeyrek olarak iş görme kaybına neden olan şiddetli kemik, eklem ve kas ağrısıDüşük kalsiyum seviyesinin bir sonucu olarak: nöbet, hissizlik ve tetani (düşük kalsiyum seviyesine bağlı)Episklerit (Gözün beyaz kışımı ve göz kapağı içi arasında kalan damarlı episklera tabakasının yangısı)Kulak ağrınız, kulak akıntınız ve/veya kulak enfeksiyonunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. Bunlar kulakta kemik hasarının belirtileri olabilir.Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZOMETA Nasıl Saklanır?
ZOMETA son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ZOMETA saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ZOMETA ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. ZOMETA kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
