Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen ayrıca ZİRVEN’in pazara verilmesinden sonra bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo şeklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır.
SİSTEM ORGAN SINIFI | Yaygın (>1/100-<1/10) | Yaygın olmayan (>1/1000- <1/100) | Seyrek (>1/10000- <1/1000) | Çok seyrek/ izole bildirimler (<1/10000) | |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Anemi | Nötropeni, Trombositopeni | |||
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Anafılaktik reaksiyon, anafılaktik şok | ||||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi, anoreksi | ||||
Psikiyatrik hastalıklar | Uykusuzluk | ||||
Sinir sistemi hastalıkları | Baş ağrısı, sersemlik, uyuklama | Parestezi, senkop | |||
Göz hastalıkları | Bulanık görme |
Kulak ve iç kulak hastalıkları | Kulak çınlaması | ||||
Kardiyak hastalıklar | Ekstrasistol, taşikardi | ||||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon, yüzde kızarıklık | Hipertansiyon, yüzeysel tromboflebit | |||
Solunum, göğüs bozuklukları ve mcdiastinal hastalıklar | Bradipne | Bronkospazm, dispne | |||
Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı, kusma | Karın ağrısı, dispepsi, diyare, kabızlık, kan kusma, ağız kuruluğu | Peptik ülserasyon, peptik ülser kanaması veya perforasyonu (Bkz.Bölüm 4.4) | Pankreas hasarı | |
Hepato-bilier hastalıklar | Sarılık | Hepatik hasar | |||
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Dermatit, prurit, deri döküntüsü, terleme artışı | Urtiker, akne | Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell’s sendromu), anjiyonörotik ödem, yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonları | ||
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Kas sertleşmesi, eklem sertleşmesi, kas krampları, bel ağrısı | ||||
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Poliüri, böbrek ağrısı, ketonüri, proteinüri | Nefrit veya nefrotik sendrom | |||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Adet dönemi bozuklukları, Prostat bozuklukları | ||||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Enjeksiyon yeri ağrısı, enjeksiyon yeri reaksiyonları, inilamasyon, yaralanma veya kanama | Isı artışı, kas yorgunluğu, ağrı, soğuk hissi | Sertlik, periferal ödem |
Araştırmalar | Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler |
Gastrointestinal: En sık gözlemlenen advers olaylar gastrointestinal özelliktedirler. Özellikle yaşlılarda olmak üzere bazen ölümcül seyredebilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama meydana gelebilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). İlacın kullanımından sonra bulantı, kusma, diyare, flatulans, kabızlık, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında kötüleşme (Bkz Bölüm 4AÖzel kullanım uyarıları ve önlemler) bildirilmiştir. Daha nadiren gastrit gözlenmiştir. Pankreatit çok nadir bildirilmiştir.
Hipersensitivite: NSAİİ’ler ile yapılan tedaviden sonra hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Bunların içerisinde (a) non-spesifık alerjik reaksiyonlar ve anafılaksi, (b) astım, ağır astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaksiyonları veya (c) çeşitli türde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozları (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) içeren çeşitli deri rahatsızlıkları yer almaktadır.
NSAİİ tedavisiyle ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir: Belirgin olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda oluşabilen aseptik menenjit ve hematolojik reaksiyonlar (purpura. aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medullar hipoplazi).
Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık.
Klinik araştırmalar ve epidemiyolojik veriler bazı NSAİİ’lerin (özellikle yüksek dozda ve uzun süreli tedavide) kullanılmasına arteriyel trombotik olaylarda (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) hafif risk artışının eşlik edebildiğini ileri sürmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Daha düşük sıklıkta bildirilen diğer advers reaksiyonlar aşağıdakileri içermektedir:
Böbrek: İnsterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği dahil çeşitli formlardaki nefrotoksisite.
Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.
Nörolojik ve özel duyular: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, parestezi, boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu gibi belirtilerle seyreden aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus eritematozus, karışık tip bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalıkları olan hastalarda) (Bkz. bölüm 4.4), depresyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, vertigo, baş dönmesi, kırgınlık-halsizlik, yorgunluk ve sersemlik hali.
Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, agranülositozis, aplastik anemi ve hemolitik anemi.
fazla dozda ZIRVEN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 14.14 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697473750017 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Deksketoprofen Trometamol |
| İlaç Firması | Ulkar İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | M01AE17 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Antienflamatuar ve Antiromatikler |
| Non-steroid |
| Propiyonik asit türevleri |
| Deksketoprofen |
ZIRVEN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZIRVEN 50 mg/2 ml enj. çözelti içeren 6 ampül için geçerlidir. ZIRVEN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ZIRVEN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.