ZEMPLAR® ile Faz II, III ve IV klinik çalışmalarında yaklaşık 600 hasta tedavi edilmiştir.
Bütünüyle, ZEMPLAR® ile tedavi edilen hastaların %6’sı advers reaksiyonlar bildirmiştir.
ZEMPLAR® tedavisi ile ilişkilendirilen en yaygın advers reaksiyon hastaların %4.7’sinde oluşan hiperkalsemi’dir. Hiperkalsemi, PTH’ın aşırı baskılanma seviyesine bağlıdır ve uygun bir doz titrasyonu ile en aza indirgenebilir.
Klinik çalışmalardan, parikalsitol ile muhtemelen, büyük olasılıkla veya kesinlikle ilişkili olan advers reaksiyonlar aşağıdaki tabloda vücut sistemi ve sıklık olarak verilmiştir.
Sıklık kategorileri şu şekildedir; Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000, izole raporlar dahil).
Vücut sistemi | Sıklık | Advers reaksiyon |
Endokrin sistemi | Yaygın | Paratiroid bozukluk |
Kan ve lenf sistemi | Yaygın olmayan | Anemi, lökopeni, lenf adenopati, artmış kanama zamanı |
immün Sistem Bozuklukları | Yaygın | Pruritus |
Yaygın olmayan | Alerjik reaksiyon, döküntü | |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Yaygın | Hiperkalsemi, hiperfosfatemi |
Yaygın olmayan | Ödem, periferal ödem, artmış AST (aspartat amino transferaz) ve kilo kaybı | |
Sinir sistemi | Yaygın | Sersemlik hissi |
Yaygın olmayan | Konfüzyon, delirium, baş dönmesi, yürüyüş bozukluğu, ajitasyon, depersonalizasyon, hipestezi, insomnia, miyokloni, sinirlilik, parestezi, stupor | |
Özel duyular | Yaygın | Tat duyusunda bozukluk |
Yaygın olmayan | Konjonktivit, kulak hastalığı ve glokom | |
Kardiyovasküler sistem | Yaygın | Palpitasyon |
Yaygın olmayan | Hipotansiyon, aritmi, atriyal flatter, serebral iskemi, serebrovasküler olay, kalp durması, hipertansiyon, senkop |
Solunum sistemi | Yaygın olmayan | Astım, artan öksürük, dispne, burun kanaması, pulmoner ödem, farenjit ve pnömoni |
Sindirim sistemi | Yaygın | Gastrointestinal kanama |
Yaygın olmayan | Anoreksi, kolit, konstipasyon, diyare, ağız kuruluğu, disfaji, gastrointestinal bozukluk, gastrit, rektal hemoraji, susama, bulantı, kusma, dispepsi | |
Deri ve ekleri | Yaygın olmayan | Alopesi, hirsutizm, terleme ve vezikülöbüllöz döküntü |
Kas-İskelet sistemi | Yaygın olmayan | Artralji, miyalji, eklem hastalığı ve seğirme |
Ürogenital sistem | Yaygın olmayan | İmpotans, meme karsinomu, meme ağrısı, vajinit |
Bir bütün olarak vücut | Yaygın | Baş ağrısı, üşüme, kötü hissetme |
Yaygın olmayan | Enjeksiyon bölgesinde ağrı, ağrı, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, ateş, grip sendromu, enfeksiyon, kırıklık, sepsis |
Pazarlama Sonrası Advers Reaksiyonlar
İmmün sistem bozuklukları, aşırı duyarlılık
Anjioödem (yüz ödemi), larenjeal ödem (ağız ödemi), ürtiker, alerjik reaksiyon seyrek olarak bildirilmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Tat duyusunda bozukluk (metalik tat) seyrek olarak bildirilmiştir.
Deri ve eklerinin bozuklukları
fazla dozda ZEMPLAR kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 0 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699548753046 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Parikalsitol |
| İlaç Firması | Abbott Laboratuvarları İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | H05BX02 |
| Geri Ödeme Kodu | A09732 |
| Endokrin Sistem |
| Kalsiyum Metabolizması |
| Paratiroid Yüksekliği |
| Diğer Paratiroid Yüksekliği İlaçları |
| Parikalsitol |
ZEMPLAR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ZEMPLAR 5 mcg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampül 2 ml 5 ampül {Abbott} için geçerlidir. ZEMPLAR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ZEMPLAR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.