Tüm ilaçlarda olduğu gibi, YERVOY’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz tedavinizin risk ve yararlarını sizinle tartışacak ve size açıklayacaktır.
Önemli iltihaplanma belirtilerine dikkat edinizYERVOY etkisini bağışıklık sisteminin üzerinde gösterir ve vücudunuzun bazı bölümlerinde iltihaplanmaya neden olabilir. İltihaplanma vücudunuzda ciddi hasara sebep olabilmekle birlikte, bazı enflamatuvar koşullar yaşamı tehdit edebilir.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada birden fazla görülebilir):
İştah kaybıİshal, kusma veya bulantıDeri döküntüsü, kaşıntıYorgunluk veya güçsüzlük hissi, enjeksiyon yerinde reaksiyon, ateşBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
Yaygın yan etkiler (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir ):
Tümör ağrısıYorgunluk veya kilo almaya neden olabilen tiroit bezi fonksiyonunun azalması; hipofiz bezi fonksiyonunun azalmasıSu kaybıZihin bulanıklığıSinirlerde hasar (ağrı, yorgunluk ve kramplara neden olan), sersemlik, baş ağrısı,Bulanık görme, gözlerde ağrıDüşük kan basıncı, yüzde ve boyunda geçici kızarıklık, terleme ile birlikte yoğun sıcaklık hissi ve hızlı kalp atışıNefes darlığı, öksürükMide veya bağırsakta kanama, bağırsak iltihabı (kolit), kabızlık, mide yanması, mide ağrısıAnormal karaciğer fonksiyonuDeri iltihabı ve kızarıklık, deride yamalar halinde renk değişikliği (vitiligo), kurdeşen (kaşıntı, kabartılı döküntü), saçlarda dökülme veya incelme, geceleri aşırı terleme, deride kurulukKas ve eklemlerde ağrı, kas spazmlarıTitreme, enerji kaybı, şişme, ağrıKilo kaybıBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız
derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir):
Kanda ciddi bakteriyel enfeksiyon (sepsis, septik şok ), beyin ve omurilik çevresinde iltihap, mide ve bağırsaklarda iltihap, bağırsak duvarı iltihabı (ateş, kusma ve mide ağrısına neden olan), idrar yolu enfeksiyonu, solunum yolu enfeksiyonuKanda yüksek kalsiyum ve kolesterol düzeyi ve düşük kan şeker düzeyi (paraneoplastik sendrom) gibi vücutta kansere bağlı bir grup belirtiAlerjik reaksiyonAdrenal bezi fonksiyonunda azalma, kalp atışının hızlanmasına, terleme ve kilo kaybına neden olabilen aşırı aktif tiroit bezi fonksiyonu, seks hormanları üreten bezlerde bozuklukKanda yüksek potasyum ve fosfat düzeyleri ve düşük kalsiyum düzeyleri (tümör lizis sendromu) ile tanımlanan, kanser tedavisinden sonra meydana gelen bir grup metabolik komplikasyon.Ruh sağlığında değişiklikler, depresyon, cinsel isteğin azalmasıEkstremitelerde ağrı, güçsüzlük veya paralize neden olabilen sinirlerde şiddetli ve olası ölümcül iltihaplanma (Guillain-Barre sendromu), bayılma, beyindeki sinirlerde iltihaplanma, beyinde aşırı sıvı birikmesi, hareketlerin koordinasyonunda zorlanma (ataksi), titreme, kısa süreli istemsiz kas kontraksiyonları, konuşmada zorlanmaKızarıklık ve ağrıya neden olan göz iltihabı, gözlerde kanama, gözün renkli kısmında iltihaplanma, görmede azalma, gözlerde yabancı bir cisim hissi, gözlerde şişme ve yaşarmaDüzensiz veya anormal kalp atışıKan damarlarında iltihaplanma, kan damarları hastalığı, kol ve bacaklara kan akışında azalma, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesiNefes almada aşırı zorlanma, akciğerlerde sıvı birikmesi, akciğer iltihabı, saman nezlesiBağırsakların delinmesi, mide duvarı zarının iltihabı, ince bağırsak iltihabı, bağırsak veya pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, bağırsak tıkanıklığıKaraciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, karaciğer büyümesi, ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)Deride şiddetli ve olası ölümcül soyulma (toksik epidermal nekroliz)Kalça ve omuzda ağrı veya sertleşmeye neden olan kas iltihabı, eklemlerde ağrıBöbrek fonksiyonu yetmezliği, böbrek hastalığıAdet görmemeBirden fazla organda fonksiyon bozukluğu, ilaç infüzyonu ile ilişkili reaksiyonBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
Çok seyrek (10.000 hastada birden az görülebilir):
Ciddi, yaşamı tehdit edebilecek potansiyelde alerjik reaksiyonBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
Ayrıca, klinik çalışmalarda YERVOY’un farklı dozlarının uygulandığı hastalarda aşağıdaki yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) yan etkiler bildirilmiştir.
Üçlü semptomlar (menenjizm): boyun tutulması, ışığa karşı hassasiyet ve baş ağrısı,grip benzeri rahatsızlıkKalp kası iltihabı, kalp kası zayıflığı, kalbin çevresinde sıvı birikimiKaraciğer, böbrek, tiroit bezi, pankreas veya merkezi sinir sistemi iltihabı, çeşitli organlarda iltihabi hücre yumruları (nodül)Bir organın iç yüzeyinde iltihaplanma, karın içinde infeksiyonDeride iltihap ve kızarıklık (eritema multiforme), kollar, bacaklar ve yüzde ağrılı deri lezyonları (eritema nodosum)Kas güçsüzlüğü, iskelet kası iltihabıAşırı aktif hipofiz beziHipotalamus (beynin bir bölümü) aktivitesinde azalmadan kaynaklanan, adrenal bezlerin fonksiyonunda azalmaParatiroid bezi fonksiyonunun azalması, tiroit bezi iltihabıGöz iltihabı, göz kapağı iltihabı, gözlerde şişme,göz kası iltihabıBirden fazla organda iltihapDuymada azalmaKan damarlarında iltihaplı hastalık (genelde baş atardamarları), el ve ayak parmaklarınızda uyuşma ve solgunluğa neden olan zayıf kan dolaşımıAnüs ve rektum duvarı iltihabı (kanlı dışkı ve sık dışkılama isteği ile belirginleşir), kızarıklık, şişme ve çatlağa neden olan el ve ayak dokularında hasarKenarları pullu kuru kırmızı lekelerle karakterize edilen deri hastalığı (psoriyazis)Saç renginde değişmeBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.
Test sonuçlarındaki değişikliklerYERVOY, doktorunuz tarafından gerçekleştirilen test sonuçlarında değişikliklere neden olabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
Kırmızı kan hücrelerinin (oksijeni taşıyan), beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla savaşmada önemli olan) veya trombositlerin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında değişiklikKanda karaciğer enzimi ve hormon düzeylerinin anormal şekilde değişmesiAnormal karaciğer fonksiyon testiKanda anormal kalsiyum, sodyum, fosfat veya potasyum düzeyleriİdrarda kan veya protein bulunmasıKan ve diğer vücut dokularının anormal şekilde yüksek alkalenliğiAsidi normal şekilde kandan uzaklaştıramayan böbreklerKendi bazı hücrelerinize karşı kanda antikor varlığıYan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
YERVOY Nasıl Saklanır?
YERVOY son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için YERVOY saklama önerileri bölümünü okuyunuz. YERVOY ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. YERVOY kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
