Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
XOLAIR’in herhangi bir hastada kullanılması uygun olan dozu ve doz sıklığı, tedavi başlangıcından önce ölçülen immünoglobülin E (IgE) miktarına (IU/ml) ve vücut ağırlığına (kg) göre belirlenir. ilk doz uygulanmadan önce hastanın serum IgE düzeyi, serumdaki total IgE düzeyini ölçen herhangi bir ticari kit kullanılarak ölçülmelidir. Bu ölçüm sonuçlarına göre, her uygulamada 1-4 enjeksiyonla 75-600 mg XOLAIR verilmesi gerekebilir.
Uygulanacak dozun, uygulama sıklığının, her uygulamada kullanılacak flakon ve enjeksiyon sayısı ile toplam enjeksiyon hacminin belirlenmesi için aşağıdaki tablolara bakınız. Dönüşüm çizelgesi için Tablo 1’e ve yetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri) doz belirleme çizelgesi için Tablo 2 ve 3’e bakınız.
Tedavi başlangıcındaki IgE düzeyleri veya kilogram olarak vücut ağırlıkları doz tablosunda belirtilen sınırların dışında kalan hastalara XOLAIR verilmemelidir.
XOLAIR, sadece subkutan uygulanır. İntravenöz ya da intramüsküler yoldan uygulanmaz.
Tablo 1- Belirlenen dozun her uygulamada kullanılacak flakon sayısına, enjeksiyon sayısına ve toplam enjeksiyon hacmine dönüştürülmesi
Doz (mg) | Flakon sayısı | Enjeksiyon sayısı | Toplam enjeksiyon |
150 mg | hacmi (ml) | ||
75 | 0.5 | 1 | 0.6 |
150 | 1 | 1 | 1.2 |
225 | 1.5 | 2 | 1.8 |
300 | 2 | 2 | 2.4 |
375 | 2.5 | 3 | 3.0 |
450 | 3 | 3 | 3.6 |
525 | 3 | 4 | 4.2 |
600 | 4 | 4 | 4.8 |
1.2 ml = her f | akonla verilebilecek en yüksek hacim | ||
XOLAIR’in rekonstitüsyon bilgileri için bkz bölüm 6.6. Tedavi süresi, hastaların izlenmesi ve doz ayarlanması
Klinik çalışmalarda, tedavinin ilk 16 haftasındaki astım alevlenme dönemlerinin sayısı ve kurtarma ilacı kullanımı azalmış, semptom skorlarında düzelme elde edilmiştir. Herhangi bir hastanın XOLAIR tedavisine cevap verip vermediğini söyleyebilmek için, en az 12-16 hafta devam eden tedaviye ihtiyaç vardır.
XOLAIR, uzun süreli tedavide kullanılmak amacıyla geliştirilmiştir. Tedavinin durdurulması genellikle, serbest IgE düzeylerinin yükselmesiyle ve bununla ilişkili semptomlar ile sonuçlanır.
Total IgE düzeyleri tedavi sırasında yükseldiğinden ve tedavi kesildikten sonra da, 1 yıla varan süreler boyunca yüksek değerlerde kaldığından IgE düzeylerinin tedavi sırasında tekrar ölçülmesi, doz belirlenmesinde yol gösterici olamaz. Tedaviye 1 yıldan daha kısa süre ara verildikten sonra kullanılacak doz belirlenirken yine, dozun tedavi başlangıcında belirlenmesinde kullanılan IgE düzeylerinden faydalanılır. XOLAIR tedavisine 1 yıl veya daha uzun süre ara verildiyse, kullanılacak dozun belirlenmesi için serum total IgE düzeyi yeniden ölçülmelidir.
Vücut ağırlığında önemli değişiklikler olduğunda doz, buna göre ayarlanmalıdır (bkz Tablo 2 ve 3).
Tablo 2 HER 4 HAFTADA BİR UYGULAMA
Her 4 haftada bir subkutan enjeksiyonla verilecek olan XOLAIR dozları _(doz başına miligram)_
Vücut Ağırlığı (kg) | ||||||||
Başlangıçtaki IgE (IU/ml) | >20-25 | >25-30 | >30-40 | >40-50 | >50-60 | >60-70 >70-80 >80-90 | >90-125 | >125-150 |
£30-100 | 75 | 75 | 75 | 150 | 150 | 150 150 150 | 300 | 300 |
>100-200 | 150 | 150 | 150 | 300 | 300 | 300 300 300 | ||
>200-300 | 150 | 150 | 225 | 300 | 300 | |||
>300-400 | 225 | 225 | 300 | |||||
>400-500 | 225 | 300 | 2 HAFTADA BİR UYGULAMA için BKZ. Tablo 3 | |||||
>500-600 | 300 | 300 | ||||||
>600-700 | 300 | |||||||
Tablo 3 HER 2 HAFTADA BİR UYGULAMA.
Her 2 haftada bir subkutan enjeksiyonla verilecek XOLAIR dozları (doz başına miligram)
Vücut Ağırlığı (kg) | |||||||||||
Başlangıçtaki IgE (IU/ml) | >20-25 | >25-30 | >30-40 | >40- 50 | >50- 60 | >60- 70 | >70-80 | >80-90 | >90-125 | >125-150 | >150-200 |
> 30-100 | 4 HAFTADA BİR UYGULAMA için BKZ. Tablo 2 | 225 | |||||||||
> 100-200 | 225 | 300 | 375 | ||||||||
> 200-300 | 225 | 225 | 225 | 300 | 375 | 525 | |||||
> 300-400 | 225 | 225 | 225 | 300 | 300 | 450 | 525 | ||||
> 400-500 | 225 | 225 | 300 | 300 | 375 | 375 | 525 | 600 | |||
> 500-600 | 225 | 300 | 300 | 375 | 450 | 450 | 600 | ||||
> 600-700 | 225 | 225 | 300 | 375 | 450 | 450 | 525 | ||||
> 700-800 | 225 | 225 | 300 | 375 | 450 | 450 | 525 | 600 | |||
> 800-900 | 225 | 225 | 300 | 375 | 450 | 525 | 600 | ||||
> 900-1000 | 225 | 300 | 375 | 450 | 525 | 600 | |||||
> 1000-1100 > 1100-1200 | 225 300 | 300 300 | 375 450 | 450 525 | 600 600 | UYGULAMA YOK -doz önerisi için veri mevcut değildir. | |||||
> 1200-1300 | 300 | 375 | 450 | 525 | |||||||
> 1300-1500 | 300 | 375 | 525 | 600 | |||||||
Uygulama şekli:
XOLAIR, sadece subkutan uygulanır. İntravenöz ya da intramüsküler yoldan uygulanmaz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğine ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
XOLAIR’in 12 yaşından daha küçük çocuklarda kullanılmasının güvenliliği ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda XOLAIR’in kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
XOLAIR kullanmaması gereken durumlar
XOLAIR kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
XOLAIR günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. XOLAIR kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 1239.15 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699504270020 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Omalizumab |
| İlaç Firması | Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | R03DX05 |
| Geri Ödeme Kodu | A10324 |
| Solunum Sistemi |
| Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları |
| KORTİKOİDLER |
| Diğer Solunum Sistemi İlaçları |
| Omalizumab |
XOLAIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri XOLAIR 150 mg ENJELSIYONLUK çözelti için geçerlidir. XOLAIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
XOLAIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.