VOMEPRAM Özel uyarılar ve önlemleri

VOMEPRAM özel kullanım uyarıları ve önlemleri

VOMEPRAM 10 mg/2 ml IM/IV enj. çöz. içeren 5 ampül

Tüm enjeksiyonluk preparatlarda olduğu gibi, ilacın uygulanmasından sonra ortaya çıkabilecek nadir anaflaktik reaksiyonlar için, kolaylıkla uygulanabilecek, uygun tıbbi gözetim ve tedavi her zaman hazır bulundurulmalıdır.

18 yas altında oral kullanımı önerilmez. 1 yas üzeri 18 yas altında cerrahi sonrasındaki bulantı ve kusmanın tedavisinde parenteral olarak kullanılır.

Özellikle gençlerde ve yüksek doz metoklopramid kullanılan durumlarda ekstrapiramidal reaksiyonlar görülebilir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalı, ciddi durumlarda ise antikolinerjik, antiparkinson ya da antikolinerjik etkileri olan antihistaminiklerle bu belirtiler kontrol altına alınmalıdır. Etkilesimin söz konusu olduğu ilaçlarla birlikte kullanılması gerekiyorsa, bu ilaçlar metoklopramid alındıktan birkaç saat sonra kullanılmalıdır.

Doz asımını önlemek amacıyla, kusma vakalarında dozaj bölümünde çocuklar için belirtilen her Metoklopramid uygulaması arasındaki zaman aralığı (en az 6 saat) dikkate alınmalıdır.

Metoklopramid karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda, yaslılarda, genç yetiskinlerde ve çocuklarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özellikle dikkat edilmelidir (4.2 pozoloji ve uygulama sekline bakınız).

Siddetli depresyon durumunda, Parkinson hastalığı olanlarda, hipertansiyonu olanlarda, feokromositoması olanlarda, meme kanseri olanlarda, çocuklarda ve yaslılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diyabet hastalarında araba kullanan ya da dikkat isteyen isleri yapanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hipertansiyonu olan hastalarda VOMEPRAM dikkatli kullanılmalıdır. Çünkü ilacın bazı hastalarda katekolaminlerin sirkülasyonunu arttırdığı konusunda bulgular mevcuttur. Kriz hikayesi olan hastalarda metoklopramid, krizlerin sıklığını ve ciddiyetini arttırabilir. Metoklopramid ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olabilecek ilaçlar (örneğin, fenotiyazinler ve butirofenonlar) kullananlarda, bu reaksiyonların sıklığını ve siddetini artırabileceğinden (özellikle çocuklarda ve genç yetiskinlerde) dikkatli kullanılmalıdır.

Nöroleptik ilaçlar ve metoklopramidin beraber kullanımında ve aynı zamanda tek basına metoklopramid kullanıldığında da nöroleptik malign sendrom rapor edilmistir (bkz. 4.8). Epileptik hastalarda ve diğer santral etkili ilaçlar kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Metoklopramid diğer SSRI içeren serotonerjik ilaçlarla kombine olarak kullanılırken özel dikkat sarfedilmedir (bkz. 4.5).

Metoklopramid porfiri veya atopi (astım dahil) hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Metoklopramid gastro-intestinal hareketi stimüle edebildiğinden dolayı, ilaç teorik olarak ameliyat dikis çizgisinde basıncın artmasına yol açarak anastomoz veya tıkanmaya neden olabilir.

Metoklopramid plasental bariyerden fetusa geçer. Hamilelikte kullanım ile ilgili yeterli ve uygun çalısmalar bulunmadığından; yarar/zarar iliskisi ve fetusta olusabilecek zarar göz önünde bulundurularak, doktor kontrolü altında kullanılmalıdır. Metoklopramid süte geçebilir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Bu tıbbi ürün her 2 mL dozunda 1 mmol (23 mg)´den az sodyum ihtiva eder; miktarından dolayı herhangi bir yan etki gözlenmez.

Yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerdiğinden, nadir olarak siddetli asırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.

Uzun süreli veya yüksek dozlarda metoklopramid kullanımı, istem dısı ve tekrarlayan hareketlerle kendini gösteren tardif diskineziye neden olabilir. Tedavinin 3 ayı asmaması önerilmektedir. Tardif diskinezinin bilinen bir tedavisi olmasa da nadiren geri dönüsümlüdür.

Bununla birlikte metoklopramid tedavisi durdurulduktan sonra, bazı hastalarda semptomlar azalabilir ya da ortadan kalkabilir. En büyük risk, uzun süreli tedavi gören yaslı ve özellikle kadın hastalar içindir.

VOMEPRAM diğer ilaçlarla etkileşimi

VOMEPRAM ile birlikte başka ilaçlarda kullanıyorsanız diğer ilaçlarla nasıl bir etkileşime girdiğini okuyun.