Tüm ilaçlar gibi VFEND IV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VFEND IV’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
DöküntüSarılık; karaciğer fonksiyon testlerinde değişmeKarın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatitBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:Görme bozukluğuAteş, yüksek ateş (pireksi)DöküntüBulantı, kusma, ishalBaş ağrısıKol ve bacaklarda şişlikKarın ağrısıYaygın:Grip benzeri belirtiler, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), titreme, zayıflıkKansızlıkKan pulcuğu (trombosit) olarak adlandırılan kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu hücre sayısında azalma, beyaz kan hücreleri veya bütün kan hücre çeşitlerinin sayısında azalma, kan pulcuğu sayısının düşük olmasından dolayı cildin kırmızı veya mor renk alması, diğer kan hücrelerinde değişikliklerKan şekerinin düşmesi, kanda potasyumun düşmesiKaygı/endişe, depresyon, karıncalanma, zihin karışıklığı, baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, hayal görme ve diğer sinirsel belirtilerKan basıncının düşmesi, damarlarda iltihap ( kan pıhtısının oluşması ile ilgili olabilir).Nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, akciğerde su toplanmasıSarılık, ciltte kırmızılıkAlerjik reaksiyon ( bazen ciddi), geniş alana yayılmış kızarıklık ve ciltte soyulma,Işık veya güneş ışığına maruz kalmayı takiben oluşan ciddi deri reaksiyonuDudaklarda veya yüzde şişmeKaşıntıLeke şeklinde döküntü, pul pul deri iltihabı, damar bozukluğundan ileri gelen ve deride morumsu lekelerle kendini gösteren hastalık (purpura)Saç dökülmesiSırt ağrısıDudak iltihabı, ishal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak iltihabıBöbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikKaraciğer fonksiyon testlerinde değişiklikÜşüme, güçten düşme, göğüs ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon/iltihapGastrointestinal kanalda inflamasyon(iltihap)Yaygın olmayan:Lenf bezlerinin şişmesi (bazen ağrılı olabilir)Aleıjik reaksiyon ile ilgili olabilen beyaz kan hücre çeşitlerinin artması, kan pıhtı sisteminin bozulması, kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış, genel damariçi kanın pıhtılaşması (dissemine intravasküler koagülasyon), kemik iliği baskılanmasıAleıjik reaksiyon, aşırı duyarlılık, vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt ( anaflaktik reaksiyon)Yüksek kolesterolÇok hızlı kalp atışı, çok yavaş kalp atışı, bayılma dahil kalp ritim problemleri, kalpte bazı atım bozuklukları (atriyel aritmi ve ventriküler taşikardi), kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler fıbrilasyon), kalp içi kan atımının hızlanması, EKG ölçümündeki QT aralığında uzamaHalsizlik, yorgunluk, kilo kaybı, kusma, karın ağrısı ile kendini gösteren ve hayati önem taşıyan çeşitli hormonların salgılanmasında görev alan adrenal bezlerin fonksiyonlarında düşüşUyum gerektiren hareketlerde problemlerBeyin ödemi, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme problemi (ataksi), kasların aşırı gerginliği (hipertoni), duyu azalması (hipoestezi)Gözlerde ve göz kapaklarında ağrı ve iltihaplanma ile çift görüş, gözde istem dışı hareketler (nistagmus), göz kapağı yakınındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit), göz siniri iltihabı (optik nörit), gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), göz akı iltihabı (siklerit) , çift görmeBayılmaDokunma duyusunda azalmaTat alma duyusunda anormalliklerKabızlık, üst ince barsakta iltihap, hazımsızlık/ sindirim bozukluğu, pankreatit (kusma, bulantı, kamın üst kısmında birden başlayan ve zamanla artan ağrılar şeklinde belirtileri olabilen pankreas iltihabı) karın zarı iltihabı (peritonit)Dişeti iltihabıDil iltihabı ve şişmesiKaraciğerde büyüme, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, safra taşıEklem ağrısı, kasların aşırı gerginliği (kas tonunda artma)Bilirubinde (BUN) artma, idrarda albumin bulunmasıBöbrek iltihabı, idrarda proteinKalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt olan elektrokardiyogramda (EKG) anormalliklerKan kimyasında değişikliklerEgzemaDeri döküntüsü (deride ciddi kabarma ve soyulma)Sabit ilaç döküntüsü, egzema, Sedef hastalığı, Stevens Johnson sendromu, kurdeşen, deride kızarıklık ve tahriş alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem), aleıjik dermatit, ilaç duyarlılığıKanda düşük sodyum düzeyiSeyrek:
Uyumada zorlukİnfüzyon esnasında uyku haliKarın ağrısının veya ateşin eşlik ettiği ciddi, devamlı veya kanlı ishalGöz sinirlerinde hasar nedeniyle görme bozukluğu, gözde kanama, anormal göz hareketleri, korneada bulutlanmaKalp ritim problemleri (hızlı veya yavaş kalp atımı)Lenf enfeksiyonu, karaciğer yetmezliğine bağlı bilinç kaybıUzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı sulu ishal ile seyreden kalın barsak iltihabı (Psödomembranöz kolit)Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm), vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi (hipotiroidizm)Havale/tutarık (konvülziyon), viral enfeksiyon sonrası gelişen bir hastalık olan Guillain-Barre Sendromu, istem dışı göz hareketlerine sebep olan kriz, istem dışı kas seğirmesi, yerinde duramama gibi ekstrapiramidal sendromlar, karaciğer içi bir nedene bağlı olarak koma, unutkanlık, kişilik ve davranış değişiklikleri, hafıza kaybı, kişinin kendini, bulunduğu yeri veya zamanı tanımlayamaması gibi belirtilerle kendini gösteren beyin hastalığı (ensefalopati) , infüzyon esnasında uyku hali, çarpıntıRetinal kanama, korneada opaklaşma, optik körelme (optik atrofı), okülogirasyonİşitmede zorluk, kulaklarda çınlamaLenf damarı iltihabı (lenfanjit)Alerji sonucu yüz ve boyunda şişme, genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, diskoid lupus eritematozus, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforma), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (epidermal nekroliz)Bağışıklık sisteminin normal dışı yanıtının yol açtığı kas zaafıyetiBeyin fonksiyonlarında anormallikler, titreme, hareketin yavaşlaması (bradikinezi), gibi belirtlerle kendini gösteren Parkinson hastalığı benzeri belirtiler, kasılma, havale (konvülziyon), sinir zedelenmesinden kaynaklı el ve ayaklarda hissizlik, ağrı, karıncalanma veya yanmaBöbrekte idrarı süzmekle görevli hücrelerin ölümü (böbrek tübüler hücre nekrozu)Bir çeşit cilt döküntüsü (psödoporfıri)İntravenöz infüzyon uygulaması sırasında yaygın olmayan bazı reaksiyonlar (yüz kızarması, ateş, terleme, kalp atım hızında artış, nefes darlığı dahil) görülmüştür. Bu durumda doktorunuz ilacınızı kesebilir.
VFEND’in karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veya dışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.
Uzun süre VFEND ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VFEND Nasıl Saklanır?
VFEND son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için VFEND saklama önerileri bölümünü okuyunuz. VFEND ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. VFEND kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
