Aksi belirtilmediyse, aşağıdaki sıklık kategorileri operabl 9366 postmenopozal kadınla 5 yıl yürütülmüş büyük bir faz III çalışmadan (ATAÇ çalışması) rapor edilen advers olaylardan hesaplanmıştır.
Advers ilaç reaksiyonlan aşağıda sıklık şeklinde listelenmiştir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1,000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Metabolizma ve beslenme hastalıklan
Yaygın: Anoreksi,genel olarak hafif, Hiperkolesterolemi genel olarak hafif veya orta şiddette.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Başağnsı, genel olarak hafif veya orta şiddette
Yaygın: Somnolans, genel olarak hafif veya orta şiddette, Karpal tünel sendromu
Vasküler hastalıkları
Çok yaygın: Sıcak basması, genel olarak hafif veya orta şiddette Gastrointestinal hastalıklan
Çok yaygın: Bulantı, genel olarak hafif veya orta şiddette,
Yaygın: İshal, genel olarak hafif veya orta şiddette, kusma genel olarak hafif veya orta şiddette
Hepato-bilier hastalıklan
Yaygın: Alkalen fosfataz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotranferaz
seviyelerinde artış
Yaygın olmayan: gama-GT ve bilirübin seviyelerinde artış, Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıklan
Çok yaygın: Saç incelmesi, genel olarak hafif veya orta şiddette, aleıjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, genel olarak hafif veya orta şiddette Yaygın olmayan: Ürtiker
Seyrek: Eritema multiforme, anaflaktoid reaksiyonlar Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu,** Anjiyoödem**
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıklar!
Çok yaygın: Eklem ağnsı/sertliği, genel olarak hafif veya orta şiddette
Seyrek: Tetik parmak
Üreme sistemi ve meme hastalıklan
Yaygın: Vajinal kuruluk, genel olarak hafif veya orta şiddette, vajinal kanama, genel olarak hafif veya orta şiddette *
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Asteni, genel olarak hafif veya orta şiddette
* Çoğunlukla daha önce hormonal bir tedavinin uygulandığı ileri evre meme kanserli hastalarda mevcut hormon tedavisinden VERİDEX’e geçildikten sonra ilk birkaç haftada, nadir olarak vajinal kanama rapor edilmiştir. Eğer kanama devam ederse daha ilen bir değerlendirme düşünülmelidir.
** Mevcut verilerden tahmin edilelememektedir.
VERİDEX, dolaşımdaki estrojen seviyelerini düşürdüğünden, kemik mineral yoğunluğu azalabilir, bu durum bazı hastalarda kemik kırılma riskıninin artmasına neden olabilir (Bolüm 4AKullanım için Özel Uyanlar ve Özel önlemlere bkz.).
Aşağıdaki tablo ATAÇ çalışmasındaki önceden belirlenmiş olan ve çalışma tedavisi sırasında ve tedavinin durdurulmasını izleyen 14 gün içerisinde gelişen advers olaylan, VERİDEX kullanımıyla arada sebep/sonuç ilişkisi aranmaksızın göstermektedir.
Advers etkiler | VERIDEX (N=3092) | Tamoksifen (N=3094) |
Sıcak basması | 1104 (%35.7) | 1264 (%40.9) |
Eklem ağrısı/sertliği | 1100 (%35.6) | 911 (%29.4) |
Duygudurum bozukluklan | 597 (%19.3) | 554 (%17.9) |
Bitkinlik/asteni | 575 (%18.6) | 544 (%17.6) |
Bulantı ve kusma | 393 (%12.7) | 384 (%12.4) |
Kınklar | 315 (% 10.2) | 209 (%6.8) |
Omurga, kalça veya el bileği/Colles kınklan | 133 (%4.3) | 91 (%2.9) |
El bileği/Colles kınklan | 67 (%2.2) | 50 (%1.6) |
Omurga kınklan | 43 (%1.4) | 22 (%0.7) |
Kalça kınklan | 28 (%0.9) | 26 (%0.8) |
Katarakt | 182 (%5.9) | 213 (%6.9) |
Vaginal kanama | 167 (%5.4) | 317 (%10.2) |
İskemik kardiyovasküler hastalık | 127 (%4.1) | 104 (%3.4) |
Angına pectoris | 71 (%2.3) | 51 (%1.6) |
Miyokard infarktüsü | 37 (%1.2) | 34 (%1.I) |
Koroner arter hastalığı | 25 (%0.8) | 23 (%0.7) |
Miyokard iskemisi | 22 (%0.7) | 14 (%0.5) |
Vaginal akıntı | 109 (%3.5) | 408 (% 13.2) |
Herhangi bir venöz tromboembolik olay | 87 (%2.8) | 140 (%4.5) |
Derin venöz tromboemboHk olaylar, akciğetembolisi dahil | 48 (%1,6) | 74 (%’2.4) |
iskemik serebrovasküler olaylar | 62 (%2.0) | 88 (%2.8) |
Endometrium kanseri | 4 CAb0.2) | 13 (%0.6) |
Medyan 68 aya varan izlem sonrası VERİDEX ve tamo | csİfen gruplannda her 1000 | |
hasta-yılı için sırasıyla 22 ve 15 kırık gözlenmiştir. VERİDEX’te gözlenen oran, aynı
yaşlardaki postmenopozal popülasyonlarda bildirilen sınırlar içerisindedir. ATAÇ çalışmasındaki anastrozol kullanan hastalarda görülen kınk ve osteoporoz oranlarının tamoksifenin koruyucu bir etkisini mi, anastrozolun spesifik bir etkisini mi yoksa beraberce her ikisini mi yansıttığı, belirlenmemiştir.
fazla dozda VERIDEX kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 81.61 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699525098153 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Anastrozol |
| İlaç Firması | Deva Holding A.Ş. |
| Atc Kodu | L02BG03 |
| Geri Ödeme Kodu | A13911 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| Hormonal Tedavi İlaçları |
| Hormon Antagonistleri |
| Enzim İnhibitörleri |
| Anastrozol |
VERIDEX fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri VERIDEX 1 mg 28 film tablet için geçerlidir. VERIDEX ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
VERIDEX muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.