VECTİBİX tedavisi, anti-kanser tedavisi kullanımında deneyimli bir hekim tarafından gözetlenmelidir. VECTİBİX tedavisine başlanmadan önce, wild tip KRAS durumuna ilişkin
kanıt gereklidir. KRAS mutasyon durumu, deneyimli bir laboratuarda valide edilmiş bir test yöntemi kullanılarak belirlenmelidir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen VECTİBİX dozlan:
Haftada bir kez verilen 2.5mg/kg vücut ağırlığı veya
İki haftada bir kez verilen 6 mg/kg vücut ağırlığı.
Doz Modifikasyonları - infüzyon Reaksiyonları
İnfüzyon süresince hafif veya orta derecede (derece 1 veya 2) infüzyon reaksiyonu ortaya çıkan hastalarda infüzyon hızı %50 oranında azaltılır.
Şiddetli veya yaşamı tehdit eden infüzyon reaksiyonlan meydana gelirse infüzyon durdurulur. Reaksiyonun şiddetine ve/veya devamlılığına bağlı olarak VECTİBİX’in kalıcı olarak bırakılması değerlendirilir.
Doz Modifikasyonları - Deri Toksisitesi
VECTİBİX tedavisi alan hastaların hemen hemen tamamında (yaklaşık %90) epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) inhibitörleriyle gözlenen farmakolojik bir etki olan deri ile ilişkili reaksiyonlar görülmüştür (Bkz. Bölüm 4.8), çoğunluğu doğasında hafif ila orta derecelidir.
Şiddetli (>derece 3) deri reaksiyonlan durumunda VECTİBİX dozunda modifikasyon gerekli olabilir.
Deri semptomunun (larının) meydana gelmesi: > derece 31 | VECTIBIX Uygulaması | Sonuç | Doz düzenlemesi |
İlk meydana gelme | 1 veya 2 doz durdurulur | İyileşmiş (< derece 3) | Oıjinal dozun % 100’ünde infüzyona devam edilir |
Düzelmemiş | Bırakılır | ||
İkinci meydana gelme | 1 veya 2 doz durdurulur | İyileşmiş (< derece 3) | Oıjinal dozun %80’inde infüzyona devam edilir |
Düzelmemiş | Bırakılır |
Deri semptomunun (larının) meydana gelmesi: > derece 31 | VECTİBİX Uygulaması | Sonuç | Doz düzenlemesi |
Üçüncü meydana gelme | 1 veya 2 doz durdurulur | İyileşmiş (< derece 3) | Orijinal dozun %60’ında infüzyona devam edilir |
Düzelmemiş | Bırakılır | ||
Dördüncü meydana gelme | Bırakılır | ||
1 Derece 3’e eşit veya daha yüksek derece, şiddetli ya c | a yaşamı tehdit edici olarak tanımlanır. |
Deri Toksisitelerinin Yönetimi
Doktor tarafından reçetelendirilen şekilde deri nemlendiricisi, güneş kremi (SPF >15 UVA ve UVB), topikal steroid krem (%1 hidrokortizondan daha güçlü olmayan) ve oral antibiyotik (öm: doksisiklin) içeren proaktif deri tedavisi, deri toksisitelerinin yönetiminde faydalı olabilir. Hastalara tedavi sırasında yüzlerine, ellerine, ayaklarına, boyunlarına, sırtlarına ve göğüslerine her sabah nemlendirici ve güneş kremi uygulamaları ve yüzlerine, ellerine, ayaklarına, boyunlarına, sırtlarına ve göğüslerine her gece topikal steroid uygulamaları tavsiye edilebilir. Deri reaksiyonlarının tedavisi şiddeti esas almalıdır ve doktor tarafından reçetelendirilen şekilde etkilenen alanlara uygulanacak nemlendirici, güneş kremi (SPF >15 UVA ve UVB) ve topikal steroid krem (%1 hidrokortizondan daha güçlü olmayan) ve/veya oral antibiyotikleri içerebilir.
Uygulama şekli:
VECTİBİX düşük-protein bağlamak 0.2 pm veya 0.22 pm düz eksenli filtre
kullanılarak uygulanmalıdır.
VECTİBİX iv puşe veya bolus uygulanmamalıdır.
Renk değişikliği gözlenirse VECTİBİX uygulanmamalıdır.
VECTIBIX iv infüzyon pompası ile uygulanmalıdır:
o Uygun olan şekilde 6 mg/kg veya 2.5 mg/kg’lık doz için gerekli miktarda
VECTİBİX çekilir.
o %0.9 sodyum klorür enjeksiyonluk Avr. Farm.* 100 ml hacimde seyreltilir. Son
konsantrasyon 10 mg/ml’yi geçmemelidir.
o Seyreltilmiş çözelti hassas şekilde alt üst edilerek karıştırılmalıdır.
Çalkalamayınız.
o İnfüzyonu periferik damar yolu veya kalıcı kateterden 60 dakikadan uzun bir
sürede uygulayınız*. İlk infüzyon tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 ila 60 dakika boyunca uygulanabilir.
o Diğer ilaçlar veya IV çözeltilerle karışmayı önlemek için VECTİBİX uygulamasından önce ve sonra damar yolu katateri %0.9 sodyum klorür Avr. Farm, ile yıkanır.
* Eğer hastanın gerçek vücut ağırlığı 150 ml infüzyondan daha yüksek hacim gerektirirse, VECTİBİX yaklaşık 90 dakikadan daha uzun sürede uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VECTİBİX’in güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyim yoktur ve VECTİBİX 18 yaş altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
VECTIBIX kullanmaması gereken durumlar
VECTIBIX kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
VECTIBIX günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. VECTIBIX kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
İlaç Fiyatı | 6505.25 TL |
---|---|
Barkodu | 8699862760027 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Panitumumab |
İlaç Firması | Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti |
Atc Kodu | L01XC |
Geri Ödeme Kodu | A14592 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) |
Diğer Kanser İlaçları |
Monoklonal Antikorlar |
VECTIBIX fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi için geçerlidir. VECTIBIX ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
VECTIBIX muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.