VALDOXAN 3900’den fazla depresyonlu hastayı içeren çeşitli klinik çalışmalarda incelenmiştir.
Advers olaylar genellikle hafif veya ortadır ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkmıştır. En sık rastlanılan advers olay, bulantı ve baş dönmesidir. Bu advers olaylar genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesine neden olmamaktadır. Depresyonlu hastalar genellikle hastalıkla ilişkilendirilen semptomlar göstermektedir. Dolayısıyla, bazen bu semptomların hangisinin hastalık ile, hangisinin VALDOXAN kullanımı ile ilişkili olduğunu tespit etmek zordur.
Advers reaksiyonlar, kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarda, VALDOXAN 25/50 mg tedavisi ile ilişkilendirilebilecek advers olaylar olarak tanımlanmış olup, belirtilen skala doğrultusunda sıralanmıştır: Çok yaygın (>1/10); Yaygın (>1/100, <1/10); Yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); Seyrek (>1/10000, <1/1000); Çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aralıklar plasebo için düzeltilmemiştir.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesi, ani uyku bastırması, uykusuzluk, migren.
Yaygın olmayan: Parestezi.
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Bulanık görme.
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın:
Bulantı, diyare, kabızlık, üst abdominal ağrı.
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Yaygın: Aşırı terleme.
Yaygın olmayan: Egzema.
Seyrek:
Eritematöz döküntü.
Bilinmiyor: Prurit (kaşıntı).
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları
Yaygın: Sırt ağrısı.
Genel hastalıklar ve uygulama yeri koşulları
Yaygın: Bitkinlik.
Karaciğer hastalıkları
Yaygın:
ALT (alanin aminotransferaz) ve AST (aspartat aminotransferaz) değerlerinde normal aralığın üst sınırının 3 katından fazla artış (25/50 mg agomelatin ile %1.1 artışa karşılık plasebo ile, % 0.7 artış gibi).
Seyrek: Hepatit.
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Anksiyete.
Bilinmiyor:
İntihar düşünceleri veya davranışları (bakınız bölüm 4.4).
Mani/Hipomani: semptomlar temel hastalığa bağlı olabilir (bakınız bölüm 4.4).
Ajitasyon ve ilişkili semptomlar (iritabilite ve huzursuzluk gibi).
Laboratuvar test sonuçları
fazla dozda VALDOXAN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 88.34 TL |
---|---|
Barkodu | 8699552090717 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Agomelatin |
İlaç Firması | Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. |
Atc Kodu | N06AX22 |
Geri Ödeme Kodu | A14587 |
Sinir Sistemi |
Psikoanaleptikler |
Antidepresanlar |
Diğer Antidepresanlar |
Agomelatin |
VALDOXAN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri VALDOXAN 25 mg 28 film kaplı tablet için geçerlidir. VALDOXAN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
VALDOXAN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.