Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 5(0 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günle iki kez 250 mgTık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
* İlave tedavi
Erişkinler (> 18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününd başlanabilir. Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartık değişimleri her 2 - 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırık azaltılabilir. 4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ m altındaki adölesanlarda (12-17yaş) 4 yaş altı çocuklar ve bebeklerde TREST oral çözelti kullanılması önerilmektedir. Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’ dır. Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’ a çıkartılabilir. Doz c her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya a; En düşük etkili doz kullanılmalıdır. 50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır. Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidi Çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj: | :n itibaren bilir. Doz bilir veya eğişimleri altı 1 ab i lir. | ||
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 10 mg/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 30 mg/k | J |
15 kg"1 | Günde iki kez 150 mg (1.5ml) | Günde iki kez 450 mg ■ | 4.5ml) |
20 kg"’ | Günde iki kez 200 mg (2 mİ) | Günde iki kez 600 mg > | 6ml) |
25 kg | Günde iki kez 250 mg (2.5ml) | Günde iki kez 750 mg | 7.5 mİ) |
50 kg ve üzeri*½ | Günde iki kez 500 mg (5ml) | Günde iki kez 1500 m£ | (15ml) |
(1½ 25 kg ve bu ağırlığın altındaki çocukların tedaviye TREST Oral Çözelti ile başlanması < 50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır. Uygulama şekli; Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Y birlikte ya da ayrı alınabilir. Özel popülâsyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Günlük doz böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir. Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz yapılır. Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/d hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak de| kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır. CLcr (ml/dak) = [140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) [x 0.85 (kadınlarda)] 72 x serum kreatinin (mg/dl) | »nerilir. emeklerle yarlaması ık olarak eri serum | ||
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) için aşağıda belirtildiği şekilde ayarlar
CLcr (ml/dak)
ır:
CLcr (ml/dak/1.73 m ) =
x 1.73
VYA (m2)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan erişkin ve 50 kg’ın üzerindeki adölesan hastalarda doz ayarlaması
Grup
Kreatinin Klerensi (ml/dak/1.73 m2)
Doz ve Doz Sıklığı
Normal
Günde iki kez 500 - 1500 ng
>80
Hafif
Günde iki kez 500 - 1000 :ng
50-79
30-49
Günde iki kez 250 - 750 ir
Orta
g
Günde iki kez 250 - 500 tr
<30
Ağır
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda
Günde bir kez (2) 500 - 10(|0 mg
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık bir yükleme dozu Önerilir.
(2) Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmediği olan çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu önep, böbrek yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır.
2
CLcr ml/dak/1.73m olarak; genç adölesanlar, çocuklar ve bebekler için aşağıddki formül (Schvvartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl) tayininden tahmin edilebili:
Yükseklik (cm) x ks
Serum kreatinin (mg/dl) ks= 0.55 13 yaşından küçük çocuklarda ve adölesan kadınlarda; ks= 0.7 adölesan erlf
CLcr (ml/dak/1.73m ) =
eklerde için doz
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuk ve 50 kg’ ın altındaki adölesan hastala’ ayarlaması
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/ 1.73m ) | Doz ve Doz Stklığı(1) |
4 yaş ve üzeri çocuklar ve 50kg altı adölesanlar | ||
Normal | >80 | Günde iki kez 10-30mg/kg (0.10-0.30ml/kg) |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 10-20mg/kg (0.10-0.20ml/kg) |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 5-15mg/kg (0.05-0.15m!/kg) |
Ağır | <30 | Günde iki kez 5-10mg/kg (0.05-0. lOml/kg) |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | Günde bir kez 10-20mg/kg (2)(3) (0.10-0.20 ml/kg) |
(1)Tablet yutma zorluğu olan hastalar ve 250mg’ın altındaki doz uygulamaları İçin TRES kullanılmalıdır.
(2) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 15mg/kg ‘lık (0.15ml/kg) yükleme dozu önerilir
(3) Diyalizi takiben 5-lOmg/kg’lık (0.05-0.10 ml/kg) ek doz önerilir.
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gen Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin < 60 ml/dak/1.73 mz olduğu durumlarda günlük idame dozunun % 50 azaltılması önerilir.
oral çözelti
ek yoktur, yeterince
çözelti, 4 vcut doz hastalar TREST
me
an
da
Pediyatrik popülasyon:
TREST film tablet, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. TREST oral yaşın altındaki çocuklarda kullanılan takdim şeklidir. Ayrıca tabletlerin kuvvetleri, 25 kg’ m altındaki çocukların başlangıç tedavisi için yutma zorluğu ol ve 250 mg’ ın altındaki doz uygulamaları için uygun değildir. Tüm bu durumlar oral çözelti kullanılmalıdır.
16 yaşın altındaki çocuk ve adölesanlarda monoterapi olarak tedavide kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
TREST kullanmaması gereken durumlar
TREST kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
TREST günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. TREST kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 100.11 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699704090275 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Levetirasetam |
| İlaç Firması | Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX14 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Levetirasetam |
TREST fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TREST 1000 mg 50 film tablet için geçerlidir. TREST ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TREST muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.