Pozoloj i/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, gün le iki kez 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
Ek-tedavi
Erişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adolesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılat ilir. Doz değişimleri her 2 - 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılat|ilir veya azaltılabilir.
6-23 ay arası bebeklerde, 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adolesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’dır. Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’a çıkartılabilİr. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılrfıalıdır.
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidir.
6 ayın üstündeki bebekler, çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj: ___
Ağırlık
Başlangıç dozu: Günde iki kez 10 mg/kg
Maksimum doz : Günde iki kez 30 mg/
ITT
6 kg
Günde iki kez 60 mg (0.6 ml)
Günde iki kez 180 mg (
.8 ml)
TTT
Günde iki kez 100 mg (1 ml)
10 kg
Günde iki kez 300 mg (3 ml)
TTT
15 kg
Günde iki kez 150 mg (1.5 ml)
Günde iki kez 450 mg (4.5 ml)
ITT
20 kg
Günde iki kez 200 mg (2 ml)
Günde iki kez 600 mg (6 ml)
25 kg
Günde iki kez 250 mg (2.5 ml)
Günde iki kez 750 mg
7.5 ml)
50 kg üzeri
Günde iki kez 500 mg (5 mi)
Günde iki kez 1500 mg
15 ml)
<İJ25 kg ve bu ağırlığın altındaki çocukların tedaviye TREST 100 mg/ml Oral Çözelti başlanması önerilir.
½SO kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
1-6 ay arası bebeklerde
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 7 mg/kg’dır. Klinik yanıt ve toleransa göre, dc iki kez 21 mg/kg’a çıkartılabilİr. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 7 mg geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
le
z günde kg’ı
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 7 mg/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 21 mg/1 | g |
4 kg | Günde iki kez 28 mg (0.3 ml) | Günde iki kez 84 mg (0. | i5 ml) |
5 kg | Günde iki kez 35 mg (0.35 ml) | Günde iki kez 105 mg (1 | .05 ml) |
7 kg | Günde iki kez 49 mg (0.5 ml) | Günde iki kez 147 mg (1 | .5 ml) |
Hekim, kilo ve doza göre cn uygun farmasötik form, takdim şekli vc kuvveti reçetelfemelidir.
1 takdim şekli mevcuttur:
- her 0.25mi’de (25 mg’a tekabül eden) bir derecelendirilen lOml’lik oral enjektör ve 300 ml’lik bir şişe
Uygulama şekli:
Oral çözelti bir bardak suda veya biberonda seyreltilerek oral yoldan yemeklerle bfrlikte veya öğün dışı alınır. Dereceli oral enjektör ve kullanma talimatı TREST kutusundadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Günlük doz böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir. Erişkin hastalar için aşa kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz ayarlaması yapılır. Bu doz tablosunu ku için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır. 50 kg ve erişkinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak değeri serum kreatinin (mg/dl) değeş formüle koyularak hesaplanır.
Jıdaki tablo lanabilmek üstündeki i aşağıdaki
[140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =-[x 0.85 (kadınlarda) ]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) için aşağıda belirtildiği şekilde ayarlanfr :
CLcr (ml/dak)
CLcr (ml/dak/ 1.73m2) =
x 1.73
VYA (m2)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin ve 50 kg m üzerindeki adölesan has ayarlaması:
Grup | Kreatinin klerensi (ml/dak/1.73 m2) | Doz ve doz sıklığı | |
Normal | >80 | Günde iki kez 500 - 1500 | mg |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 500 - 1000 | mg |
Orta | 30- 49 | Günde iki kez 250 - 750 | mg |
Ağır | <30 | Günde iki kez 250 - 500 | mg |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda(,) | - | Günde bir kez(2) 500 -100< | ) mg |
(l) Levetirasetam tedavisinin il | < gününde 750 mg’lık yükleme dozu önerilir. | ||
<2) Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmez çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu Öner yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır. CLcr ml/dak/L73m2 olarak; genç adölesanlar, çocuklar ve bebekler için aşağıdak (Schvvartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl) tayininden tahmin edilebilir: Yükseklik (cm) x ks CLcr (ml/dak/L73m2) = - Serum kreatinin (mg/dl) ks= 0.45 1 yaşına kadar bebekler için; ks= 0.55 13 yaşından küçük çocuklarda ve kadınlarda; ks= 0.7 adölesan erkeklerde Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebek, çocuk ve 50 kg’m altındaki adölesan has ayarlaması | liği olan i, böbrek formül tdölesan alar için doz | |||
Grup | Kreatinin Klerensi (ml/dak/ 1.73m2) | Doz ve Doz Sı | dığı(1> | |
1 -6 ay arası bebekler | 6 -23 ay arası bebe altı çocuklar ve a< | kler, 50kg ölesanlar | ||
Normal | t> 80 | Günde iki kez 7-21 mg/kg (0.07-0.21 ml/kg) | Günde iki kez 10-(0.10-0.30ml/ | IOmg/kg <g) |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 7-14mg/kg (0.07-0.14ml/kg) | Günde iki kez 10-(0.10-0.20ml/ | >0mg/kg <g) |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 3.5-10.5mg/kg (0.035-0.105ml/kg) | Günde iki kez 5-1 (0.05-0.15ml/ | 5 m g/kg Kg) |
Ağır | <30 | Günde iki kez 3.5- 7mg/kg (0.035-0.07ml/kg) | Günde iki kez 5-1 (0.05-0.10ml/ | Dmg/kg *g) |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | Günde bir kez 7-14mg/kg (0.07- 0.14m!/kg)(2)(4) | Günde bir kez 10-(0.10-0.20 ml/k* | 20mg/kg ) (3)<5) | |
(1) TREST oral çözelti, tablet yutma zorluğu olan hastalar ve 250 mg’ın altındaki doz uygulamal kullanılmalıdır. (2) Levetirasetam tedavisinin İlk gününde 10.5mg/kg’lık (0.105m!/kg) yükleme dozu önerilir. (3) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 15mg/kg ’hk (0.15ml/kg) yükleme dozu önerilir. (4) Diyalizi takiben 3.5-7mg/kg’lık (0.035-0.07 ml/kg) ek doz Önerilir. (5) Divalizi takiben 5-lOme/ke’lık (0.05-0.10 ml/ke) ek doz önerilir. | arı İçin 4 | |||
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yeterince yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin < 60 ml/dak/1.73 rr olduğu durumlarda günlük idame dozunun %50 azaltılması önerilir.
Pedıyatrik popülasyon:
TREST ora! çözelti, bebekler ve 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaktadır. Ayrıca TREST tabletlerin mevcut doz kuvvetleri 25 kg’ın altındaki çocukların başlangıç tedavisi için, yutma zorluğu olan hastalar ve 250 mg’ın altındaki doz uygulamaları için uygun değildir. Tüm durumlarda TREST oral çözelti kullanılmalıdır.
16 yaşın altındaki çocuk ve adolesanlarda monoterapi olarak tedavide kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
TREST kullanmaması gereken durumlar
TREST kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
TREST günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. TREST kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 77.15 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699704650011 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Levetirasetam |
| İlaç Firması | Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX14 |
| Geri Ödeme Kodu | A15496 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Levetirasetam |
TREST fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TREST 100 mg/ml 300 ml oral çözelti için geçerlidir. TREST ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TREST muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.