Fibrin yapıştırıcılar/hemostatiklerle tedavi edilen hastalarda seyrek olarak aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar (bunlarla sınırlı kalmamak kaydıyla anjiyoödem, uygulama yerinde yanma ve sızı, bradikardi, bronkospazm, titreme, solunum zorluğu, yüz ve boyunda kızarma ("flushing"), yaygın ürtiker, başağrısı, ürtiker, hipotansiyon, letarji, bulantı, kaşıntı, huzursuzluk, taşikardi, göğüste baskı hissi, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum dahil) ortaya çıkabilir.
İzole olgularda bu reaksiyonlar ciddi anafilaksiye kadar ilerlemiştir. Bu reaksiyonlar preparat ile tekrarlanan uygulamalarda ya da aprotinine (bölüm 4.4’e bakınız) veya ürünün bileşimdeki diğer maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulandığında özellikle görülebilir.
TISSEEL ile daha önce yapılmış uygulamalar iyi tolere edilmiş olsa bile, TISSEEL’in sonraki uygulanmaları ya da aprotininin sistemik olarak uygulanması ciddi bir anafilaktik reaksiyonla sonuçlanabilir.
Seyrek olarak fibrin yapıştırıcı/hemostatik ürünlerin bileşenlerine karşı gelişen antikorlara reaksiyon oluşabilir.
Kazayla intravasküler uygulama tromboembolik olaylara ve dissemine intravasküler koagülasyona neden olabilir; dahası böyle durumlarda anaflaktik reaksiyon riski de olabilir (bölüm 4.4’e bakınız).
Viral bulaş ajanları ile ilgili güvenlik için bölüm 4.4’e bakınız.
Aşağıda listelenmiş istenmeyen etkiler TISSEEL’in güvenirlik ve etkinliğini araştırmak amacıyla yapılan klinik çalışmalardan ve Baxter’in fibrin yapıştırıcılarla olan pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir.
Bu klinik çalışmalarda TISSEEL kardiyak, vasküler ve total kalça replasman cerrahisinde hemostaza ek olarak uygulanmış ya da karaciğer ve dalak cerrahisinde kullanılmıştır. Diğer klinik çalışmalar arasında aksiller lenf düğümü diseksiyonu uygulanan hastalarda lenf damarlarının sızdırmazlığının sağlanması, kolon anastomozlarında sızdırmazlığın sağlanması ve posterior fossa girişimlerinde duramater sızdırmazlığının sağlanması amacıyla kullanımı bulunmaktadır. Klinik çalışmalarda toplam 1084 hastaya TISSEEL uygulanmıştır.
Sıklık aşağıdaki kriterlere göre değerlendirilmiştir. Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000)
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Yaygın: Postoperatif yara enfeksiyonu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Fibrin D-dimer düzeyinde artış, Fibrin yıkım ürünlerinde artış
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları*, Anafilaktik reaksiyonlar*,
Anafilaktik şok*, Parestezi, Bronkospazm, Hırıltılı solunum, Kaşıntı, Eritem
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: His bozuklukl arı
Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi, Taşikardi
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Aksiller ven trombozu**
Seyrek: Hipotansiyon
Bilinmiyor: Hematom, Arteriyel emboli, Tromboembolizm, Serebral arter
embolisi, Serebral enfarktüs**
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: Dispne
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Bulantı
Bilinmiyor: Bağırsak tıkanıklığı
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Döküntü
Bilinmiyor: Ürtiker, İyileşmede gecikme
Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve iskelet hastalıkları
Yaygın: Bir ekstremitede ağrı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Ağrı, Vücut sıcaklığında artış, İşleme bağlı ağrı
Bilinmiyor: Yüzde ve boyunda kızarıklık (flushing), Ödem
Yaralanma ve zehirlenme
Çok yaygın: Seroma
Bilinmiyor: Anjiyoödem
* Anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok şeklindeki advers etkilere fatal sonlanan vakalar dahildir.
** Superior petrozal sinüse intravasküler uygulamaya bağlı
Sınıf etkileri
fazla dozda TISSEEL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 645.83 TL |
---|---|
Barkodu | 8699556980106 |
Reçete | Mor reçeteli |
Etken Madde | Fibrin Yapistirici |
İlaç Firması | Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | V03AK |
Geri Ödeme Kodu | A07931 |
Çeşitli İlaçlar |
Diğer Tüm Terapötik İlaçlar |
Diğer Tüm İlaçlar |
Doku Yapıştırıcısı |
TISSEEL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TISSEEL LYO 2 ml trombin çöz. ve 2 ml fibrinojen çöz. içeren iki bileşenli fibrin yapıştırıcı için geçerlidir. TISSEEL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TISSEEL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.