Fibrin yapıştıncılar/hemostatlarla tedavi edilen hastalarda nadir olgularda hipersensitivite veya alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, uygulama yerinde yanma ve batma, bradikardi, bronkospazm, titreme, dispne, kızarma, yaygın ürtiker, başağnsı, hipotansiyon, letaıji, bulantı, kaşıntı, huzursuzluk, taşikardi, göğüste baskı hissi, kusma, hınltı) ortaya çıkabilir.
İzole olgularda bu reaksiyonlar ciddi anafilaksiye kadar ilerlemiştir. Bu reaksiyonlar özellikle preperat ile tekrarlanan uygulamalarda, ya da aprotinine (bölüm 4.4’e bakınız) veya ürünün bileşimdeki diğer maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığının olduğu bilinen hastalara uygulandığında özellikle görülebilir.
TISSEEL LYO ile birden fazla uygulamada iyi tolere edilmiş olsa bile, TISSEEL LYO’nun sonraki uygulanmalan ya da sistemik aprotinin uygulanması ciddi bir anafilaktik reaksiyonla sonuçlanabilir.
TISSEEL LYO sentetik protein (aprotinin) içermektedir. Aprotinin varlığına bağlı olarak lokal uygulamada dahi anafilaktik reaksiyon riski vardır. Daha önceki uygulamalarda iyi tolere edilmiş olsa bile tekrarlayan uygulamalarda risk daha yüksektir. Bu nedenle aprotinin veya aprotinin içeren ürün uygulamalan hasta kayıtlanna işlenmelidir.
Aşın duyarlılık reaksiyonlan ortaya çıktığında, uygulama durdurulmalı ve güncel tedavi ile uygun önlemler alınmalıdır.
TISSEEL LYO’nun yumuşak dokuya enjeksiyonu anafilaktik reaksiyon ve/veya doku hasarı riski taşımaktadır (bolüm 4.4’e bakınız).
Nadiren fibrin yapıştıncı/hemostatik ürünlerin antikorlarına karşı reaksiyon gelişebilir.
İstemsiz olarak gerçekleşen intravasküler uygulama tromboembolik olaylara neden olabilir. Dahası intravasküler uygulamada anaflaktik reaksiyon riski bulunmaktadır (bölüm 4.4’e bakınız).
Viral bulaş ajanları ile ilgili güvenirlik için bölüm 4.4’e bakınız.
Aşağıda listelenen istenmeyen etkiler TISSEEL ile yürütülen üç klinik çalışmada ve Baxter’in fibrin yapıştırıcı ürünleriyle ilgili pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda TISSEEL kardiyak, vasküler ve total kalça replasmanı ameliyatlarında hemostaza ek olarak ve aksiller lenf nodu di seksiyonu uygulanan hastalarda lenf damarlarının sızdırmazlığının güçlendirilmesi için kullanılmıştır.
Sıklık aşağıdaki kriterlere göre değerlendirilmiştir. Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100), seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000), çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Postoperatif yara enfeksiyonu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın: Fibrin D-dimer ve fibrin yıkım ürünleri artışı
Bağışıklık sistemi hastalıktan
Bilinmiyor: Aşın duyarlılık reaksiyonlan*; Anaflaktik reaksiyonlar*; Anaflaktik şok*;
Parestezi; Bronkospazm; Hınltılı solunum; Kaşıntı; Eritera
Sinir sistemi hastalıktan
Yaygın: Duysal bozukluklar
Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Bradikardi; Taşikardi
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Aksiller ven trombozu**; Hipotansiyon
Bilinmiyor: Hematoma; Tromboemboli; Serebral arter embolisi; Venöz trombotik serebral
enfarktüs**
Solunum, göğüs bozukluktan ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: Dispne
Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı
Bilinmiyor: Barsak tıkanıklığı
Deri ve deri altı doku hastalıktan Yaygın: Döküntü
Bilinmiyor: Ürtiker; Yara iyileşmesinde gecikme
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve iskelet hastalıkları
Y aygın: Bir ekstremitede ağn
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Uygulamayla ilişkili ağn; Ağn; Vücut ısısında artış
Bilinmiyor: Yüzde ve boyunda kızarma (flushing), ödem
Yaralanma ve zehirlenme Çok yaygın: Seroma
Bilinmiyor: Anjiyoödem
* Anaflaktik reaksiyonlar ve anafılaktik şok fatal sonlanmalan da içermektedir.
** İntravasküler uygulama sonucu
Grup etkileri
fazla dozda TISSEEL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 335.39 TL |
---|---|
Barkodu | 8699556980168 |
Reçete | Mor reçeteli |
Etken Madde | Fibrin Yapistirici |
İlaç Firması | Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | V03AK |
Geri Ödeme Kodu | A07930 |
Çeşitli İlaçlar |
Diğer Tüm Terapötik İlaçlar |
Diğer Tüm İlaçlar |
Doku Yapıştırıcısı |
TISSEEL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TISSEEL LYO 1 ml trombin çöz. ve 1 ml fibrinojen çöz. içeren iki bileşenli fibrin yapıştırıcı için geçerlidir. TISSEEL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TISSEEL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.