Tüm ilaçlar gibi TETRAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler
Yaygın:
Kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde 2 cm'den daha büyük çaplı katılaşma (endurasyon),
Bu belirtiler ve semptomlar aşılamadan sonra genellikle 48 saat içinde oluşur ve 48-72 saat devam edebilir. Özel bir tedavi gerekmeksizin kendiliğinden geçer.
• 38°C ya da daha yüksek ateş.
Yaygın olmayan:
• Enjeksiyon yerinde kızarıklık ve 5 cm ya da daha büyük çaplı şişme,
• 39°C ya da daha yüksek ateş.
Seyrek:
• 40°C'den daha yüksek ateş.
• Hemofilus influenza tip b içeren aşılarla bacaklarda şişkinlik (ödem) reaksiyonları rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar, aşılamayı takip eden ilk bir kaç saat içinde deride mavimsi renk değişikliği (siyanoz) ile şişkinlik (ödem), deri altında bazı küçük bölgelerde kanama (geçici döküntü) olup herhangi bir hasar bırakmaksızın kendiliğinden geçer. Bu tepkilere bazen ateş, ağrı ve ağlama da eşlik eder. Ancak kalp-solunum belirtileri eşlik etmez.
Sindirim sistemi hastalıkları
Yaygın:
• Ishal
• Kusma
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın:
• Iştah kaybı
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
• Uykulu olma hali (somnolans)
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın:
Sinirlilik (nervosizm), irkilme (irritabilite) Uykusuzluk (insomnia), uyku bozuklukları
Yaygın olmayan:
Anormal ağlama, yatıştırılamayan uzun süreli ağlama Pazarlama sonrası deneyimlerden veriler
Genel hastalıklar ve uygulama yeri hastalıkları
Çok seyrek:
• Enjeksiyon yerinde ağrı
Sinir sistemi hastalıkları
Çok seyrek:
• Ateşli veya ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar)
• Uzun süreli cevapsızlık ve kas güçsüzlüğü nedeniyle pelte gibi yığılıp kalma, bilinçte azalma olguları (Hipotonik-hiporesponzif epizodlar)
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları
Çok seyrek:
• Derinin görünümünü ve algılamasını değiştiren kabarcıklar (Döküntü)
• Damarlarda genişleme sonucunda deride kızarıklık (Eritem)
• Koyu kırmızı, kaşıntılı, kızarık deri döküntüsü (Ürtiker).
Direkt TETRAXIM ile değil, TETRAXIM'in bir veya daha fazla bileşenini içeren diğer aşılar ile rapor edilen yan etkiler:
• Tetanoz toksoidi içeren bir aşının uygulanmasından sonra anormal hassaslık ve hareket kabiliyeti kaybı veya hissi (Guillain-Barre sendromu), hareket kaybı, kolda ve omuzlarda yayılan ağrı (brakiyal nörit).
• Aselüler boğmaca içeren aşıların uygulanmasından sonra, tüm uzuvlara yayılabilen 5 cm'den büyük çaplı şişme (ödem).
Bu reaksiyonlar aşılamadan 24-72 saat sonra başlar ve 3-5 gün içerisinde tedavi gerektirmeksizin kendiliğinden düzelir. 4. ve 5. dozlardan sonra daha fazla reaksiyon oluşma riski bulunmaktadır.
• Gebeliğin 28. haftasında ya da daha erken doğumlarda, aşılamadan sonra 2-3 gün, normalden daha uzun süreli aralıklarda nefes alıp verme durumu oluşabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TETRAXIM son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için TETRAXIM saklama önerileri bölümünü okuyunuz. TETRAXIM ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. TETRAXIM kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
İlaç Fiyatı | 111.45 TL |
---|---|
Barkodu | 8699625960343 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Difteri + Tetanoz + Asseluler Boğmaca + Polio |
İlaç Firması | Sanofi Pasteur Aşı Ticaret A.Ş. |
Atc Kodu | J07CA02 |
Geri Ödeme Kodu | 0 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
Aşılar |
DİĞER AŞILAR |
Bacterial and viral vaccines |
combined |
Difteri + tetanoz + asseluler bogmaca + polio |
TETRAXIM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri TETRAXIM 0.5 ml IM enj. için süsp. kull.haz. 1 enjektör için geçerlidir. TETRAXIM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
TETRAXIM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.