TEGLIX doz ve uygulama şekli

TEGLIX doz ve uygulama şekli

TEGLIX 120 mg 84 film tablet Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Monoterapi

Tavsiye edilen başlangıç dozu ana yemeklerden önce 60 mg’dır. Bu doz günde 3 defa olmak üzere 120 mg’a çıkanlabilir.

Eğer bu dozla da yeterli cevap alınamazsa hastalar, yine yemeklerden önce alınacak 180 mg doza ccvap verebilir.

İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbAl€) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek zamanındaki HbAlc düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri yükselmesini azaltmak, TEGI,İX®’in başlıca terapötik etkisi olduğundan bu ilaca alman terapölik cevap, yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak Ölçümlerle de izlenebilir.

Klinik çalışmalar sırasında THGLİX®, genellikle kahvaltı, öğle veya akşam yemeğinden öncc olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.

Kombinasyon tedavisi

* !§)

TEGL1X monoterapisi görmekte olmasına rağmen ilave tedaviye ihtiyacı olan hastalarda, idame dozuna ilave olarak metformin kullanılabilir.

Metformin monoterapisi sırasında ilave tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda genellikle kullanılan TEGLİX® dozu, yemeklerden önce 120 mg’dır. Tedavi hedefi IIbAıc<%7.5 olan hastalarda yemekten önce 60 mg TEGLİX® de yeterli olabilir.

Uygulama şekli:

TEGLİX®, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen (1 dakika) önce alınır ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da mümkündür.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. TEGLİX®’in orta-ileri derecede şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 15-50 ml/1.73 m2) olan hastalarda ve diyalize ihtiyaç gösteren vakalardaki sistemik biyoyararlammı ve eliminasyon yan-ömrü, sağlıklı deneklerdekinden, istatistik anlama sahip olacak derecede farklı değildir (bkz.bölüm 5.2).

Hafıf-orta şiddette karaciğer hastalığı olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. TEGLİX®’in diyabeti olmayan, hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği vakalarındaki sistemik biyoyararlamm oram ve yan-ömrü sağlıklı deneklerdekinden istatistik anlam taşıyacak şekilde farklı değildir. Ağır karaciğer hastalan incelenmemiştir ve TEGLİX® bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır (bkz.bölüm 5.2).

Pediatrik popülasyon:

(R>

TEGLIX ’in pediatrik hastalardaki etkinlik ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de TEGLİX®’in söz konusu hasta popülasyonunda kullanılması önerilmez (bkz.bölüm 5.2). Geriatrik popülasyon: a

TEGLIX kullanmaması gereken durumlar

TEGLIX kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.