Pozoloji:
Toplam tek doz, haftada 3 defadan fazla olmayacak şekilde 100 mg’dır. Klinik duruma göre dozaj, haftada en fazla üç kez olmak üzere 200 mg demire çıkartılabilir. Gerekli toplam doz önerilen maksimum tek dozu aşarsa, kullanım yarılanmalıdır.
SUKROFER’in toplam kümülatif dozu, hemoglobin düzeyi ve vücut ağırlığına göre belirlenen toplam demir eksikliğine (mg) eşdeğerdir. SUKROFER’in dozu aşağıdaki formül ile toplam demir eksikliğine göre her hasta için ayrıca hesaplanmalıdır:
Toplam demir eksikliği (mg) =
[Vücut ağırlığı (kg) x (istenen hemoglobin - ölçülen hemoglobin )(g/l) x 0.24* + depolanan demir
35 kg vücut ağırlığına kadar=
istenen hemoglobin: 130 g/l ve depolanan demir: 15 mg/kg vücut ağırlığı 35 kg üstü vücut ağırlığı=
istenen hemoglobin: 150 g/l ve depolanan demir: 500 mg
*Faktör 0.24= 0.0034 x 0.07 x 1000 (hemoglobinin demir içeriği %0.34; kan hacminin vücut ağırlığına oranı %0.7; Faktör 1000=g’ı mg’a dönüştürme faktörü)
Gerekli olan SUKROFER miktarı yukarıdaki hesaplama ile ya da aşağıdaki dozaj tablosu ile tayin edilir:
Vücut ağırlığı (kg) | Uygulanacak toplam SUKROFER ampul sayısı | |||
Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l | |
30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
50 | 16 | 14 | 12. | 10.5 |
55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Hb (mM)’ün Hb (g/l)’ye çevrilmesi için, 16.1145 ile çarpılır. Uygulama sıklığı ve süresi:
Demir sukroz enjeksiyonun toplam dozu, tek dozu halinde haftada 3 defayı geçmeyecek şekilde uygulanır. Tedavi demir ihtiyacını karşılayıncaya kadar devam etmelidir.
Uygulama şekli:
SUKROFER, sadece intravenöz olarak uygulanmalıdır. Bu uygulama yavaş intravenöz enjeksiyonla veya intravenöz damla infüzyonuyla yapılabilir. SUKROFER ile tedaviye başlamadan önce her hasta için ilk dozun uygulanmasından önce test dozunun verilmesi gerekir.
SUKROFER, intramüsküler ya da subkutan enjeksiyon olarak kullanılmamalıdır.
İntravenöz damla infüzyonu:
SUKROFER sadece %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilir. 5 ml’lik SUKROFER ampul (100 mg demir) maksimum 100 ml’lik steril %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmelidir. 10 ml’lik SUKROFER ampul (200 mg demir) maksimum 200 ml’lik steril %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmelidir. Daha düşük SUKROFER konsantrasyonları stabilitesi açısından tercih edilmez.
İlk 25 mg demir (25 ml çözelti) test dozu olarak 15 dakikalık sürede infüzyon yoluyla uygulanması gerekir. Bu süre içerisinde herhangi bir istenmeyen reaksiyon görülmezse, infüzyonun kalan kısmı 15 dakikada en fazla 50 ml olacak bir hızda verilmelidir.
- 100 mg demir (5 ml SUKROFER) en az 15 dakikada
- 200 mg demir (10 ml SUKROFER) en az 30 dakikada
intravenöz enjeksiyon:
SUKROFER, dakikada 1 ml seyreltilmemiş çözeltinin yavaş intravenöz enjeksiyonla (her bir ampul için 5 dakika) ve her enjeksiyonda 2 ampul SUKROFER’i (200 mg demir) geçmeyecek şekilde uygulanabilir
Yavaş intravenöz enjeksiyonun uygulanmasından önce, 1 ml (20 mg demir) test dozunun 1-2 dakika süresince yavaşça uygulanması gerekir. Test dozunun tamamlanmasından sonra 15 dakika içinde herhangi bir istenmeyen reaksiyon gözlenmezse enjeksiyonun geri kalan kısmı verilebilir.
Diyaliz makinası ile enjeksiyon:
SUKROFER, intravenöz uygulamada belirtilen prosedürler dahilinde hemodiyaliz seansının ortasında doğrudan diyaliz makinasının damar sistemine uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg’dır. Gerekirse önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, çok gerekli olduğunda yarar-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda güvenirliğine ve etkinliğine ilişkin veri yokluğu nedeni ile SUKROFER kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
SUKROFER kullanmaması gereken durumlar
SUKROFER kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
SUKROFER günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. SUKROFER kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
İlaç Fiyatı | 58.26 TL |
---|---|
Barkodu | 8699828750482 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Ferik ( demir III ) Hidroksit Sükroz |
İlaç Firması | Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. |
Atc Kodu | B03AC02 |
Geri Ödeme Kodu | A12411 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar |
Anemi (Kansızlık) İlaçları |
Demir Eksikliği İlaçları |
Demir Trivalan (parenteral) |
Şekerli Demir Oksit |
SUKROFER fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SUKROFER 100 mg/5 ml IV inf. kon. çöz. içeren 5 ampül için geçerlidir. SUKROFER ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SUKROFER muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.