, aşağıda MedDRA sistem-organ sınıfına göre ve mutlak sıklık olarak verilmiştir.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sistem Organ Sınıfı | ||
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | Çok yaygın: Lökopeni (Nötropeni Sınıf 3 = % 19.3 Sınıf 4 = %6) Kemik iliği supresyonu hafif ile orta derecede olup çoğunlukla granülosit sayımını etkiler (bkz. bölüm 4.2) Trombositopeni Anemi Yaygın: Febril nötropeni Çok seyrek: Trombositoz | |
İmmUn sistem 1 | bozuklukları | Çok seyrek: Anaflaktoid reaksiyon |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Yaygın: Anoreksi | |
Sinir sistemi bozuklukları | Yaygın: Baş ağrısı Uykusuzluk Uyuklama | |
Kardiyak bozukluklar | Seyrek: Miyokard enfarktüsü | |
Vasküler bozukluklar | Seyrek: Hipotansiyon | |
Solunum, göğüs mediyastinal bozukluklar | Çok yaygın: Dispne - genellikle hafif olup tedavi gerektirmeden hızla geçer Yaygın: Öksürük Rinit | |
Yaygın olmayan: İnterstisyel pnömoni (bkz. bölüm 4.4) Bronkospazm - genellikle hafif ve geçicidir ancak parenteral tedavi gerektirebilir | ||
Gastrointestinal bozukluklar | Çok yaygın: Bulantı Kusma Yaygın: Diyare Stomatit ve ağızda ülserasyon Konstipasyon | |
Hepatobilier bozukluklar | Çok yaygın: Karaciğer transaminazları (AST/ALT) ve alkalen fosfatazda yükselme Yaygın: Bilirubin artışı Seyrek: Gama glutamil transferazda (GGT) artış | |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | Çok yaygın: Alerjik deri döküntüleri çoğu kez kaşıntıyla ilişkili Alopesi Yaygın: Kaşınma Terleme Seyrek: Ülserasyon Vezikül ve iltihap oluşumu Kepeklenme Çok seyrek: Ağır deri reaksiyonları, deri ve büllöz deri döküntüsü | |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Yaygın: Sırt ağrısı Miyalji | |
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Çok yaygın: Hematüri Hafif proteinüri | |
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | Çok yaygın: Grip benzeri semptomlar - en yaygın semptomlar ateş, baş ağrısı, üşütme, kas ağrısı, asteni, ve anoreksi. Öksürük, rinit, keyifsizlik, terleme ve uyumada zorluklar da rapor edilmiştir. | |
Odem/periferik ödem - yüz ödemi dahil. Tedavi sonlandırıldıktan sonra ödem geri dönüşümlüdür. Yaygın: Ateş Asteni Üşüme Seyrek: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - genellikle hafif yapıda | ||
Yaralanma, zehirlenme, prosedüre! komplikasyonlar | Radyasyon toksisitesi (bkz. bölüm 4.5) | |
Pazarlama sonrası deneyim (spontan raporlar) sıklık bilinmemektedir (verilerden tahmin edilememektedir):
Sinir sistemi bozuklukları:
Serebrovasküler olay
Kardiyak bozukluklar:
Aritmiler, çoğunlukla supraventriküler yapıda Kalp yetmezliği
Vaskiiler bozukluklar:
Periferal vaskülit ve kangrenin klinik belirtileri
Solunum, gögüs ve mediyastinal bozukluklar:
Pulmoner ödem
Yetişkin respiratuar distres sendromu (bkz. bölüm 4.4)
Gastrointestinal bozukluklar:
İskemik kolit
Hepatobiliyer bozukluklar:
Karaciğer yetmezliği ve ölümü de içeren ciddi hepatotoksisite Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Deri ve biillüz deri döküntülerini içeren ağır deri reaksiyonları, Lyell sendromu, Steven-Johnson Sendromu
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:
Böbrek yetmezliği (bkz bölüm 4.4)
Hemolitiküremik sendrom (bkz bölüm 4.4)
Yaralanma, zehirlenme, prosediirel komplikasyonlar:
Radyasyon recall
Meme kanserinde kombine kullanım:
Gemsitabinin paklitaksel ile kombine kullanımında, sınıf 3 ve 4 hematolojik toksisitelerin sıklığı, özellikle nötropeni artar. Ancak, bu advers reaksiyonlardaki artış enfeksiyon insidansındaki artışla veya hemorajik olaylarla ilişkili değildir. Gemsitabinin paklitakselle kombine kullanımında yorgunluk ve febril nötropeni daha sık oluşur. Anemi ile ilişkili olmayan yorgunluk, ilk kürden sonra düzelir.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
* 7 günden daha fazla süren Sınıf 4 nötropeni kombinasyon kolunda olan hastaların %12.6’smda paklitaksel kolunda olan hastaların da %5’inde oluşur. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mesane kanserinde kombine kullanım: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
fazla dozda SITAGEM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun. Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
SITAGEM Kullananlar
SITAGEM Kullananlar
Bu ilacın diğer doz ve formlarıSITAGEM 200 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonSITAGEM 2 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonSITAGEM 1 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonSITAGEM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SITAGEM 200 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon için geçerlidir. SITAGEM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir. Eşdeğer İlaçlarSITAGEM 200 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonSITAGEM 2 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonSITAGEM 1 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakonGESITA 500 mg/50 ml konsantre infüzyonluk çözeltiGESITA 200 mg/5 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon (1 flakon)SITAGEM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||