SEVLURAN yan etkileri

SEVLURAN yan etkileri

SEVLURAN inhilasyon çözeltisi 100 ml

Tüm ilaçlar gibi SEVLURAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

erde yan

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza di önemlidir.

nışmanız

la.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;

Çok yaygın: Tedavi edilen hastaların 10’da l’inden fazla.

Yaygın: Tedavi edilen hastaların 10'da l'inden az fakat 100’de l’inden fazla.

Yaygın olmayan: Tedavi edilen hastaların 100'de l'inden az fakat 1000'de 1 'inden fa: Seyrek: Tedavi edilen hastalann 1000'de l'inden az fakat 10.000'de 1 'inden fazla.

Çok yaygın:

Huzursuzluk (ajitasyon)

- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)

- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

- Öksürme

- Bulantı Kusma

Yaygın:

Uyuklama (somnolans)

Baş dönmesi Baş ağrısı

Kalp atışında hızlanma (taşikardi)

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu) Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (larengospazm)

- Üşüme

- Ateş (pireksi)

Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi) Anormal şeker (glukoz) seviyesi Anormal karaciğer fonksiyon testi1

- Anormal beyaz kan hücre sayımı Artmış kan florür düzeyi* *

- Bir karaciğer enziminde artış (aspartat aminotransferaz)

** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.

Yaygın olmayan:

Alyuvar sayısında artış (lökositoz)

- Alyuvar sayısında azalma (lökopeni)

Zihin karışıklığı

- Kalbin kulakçık ve karıncıkları ile ilgili blok (tam atriyoventriküler blok)

Kalp kulakçıklarının düzensiz kasılması (atriyal fibrilasyon)

- Kalp atım düzensizliği (aritmi)

- Kalp karıncıklarının fazladan kasılması sırasında oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Ventriküler ekstrasistol)

- Kalp karıncıklarının üst kısmında fazladan arada oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Supraventriküler ekstrasistol)

- Düzensiz kalp kasılmaları (ekstrasistol)

- Nefes kesilmesi (apne)

Oksijen yetmezliği Astım

İdrara çıkmada zorluk İdarda şeker (glikozüri)

- Bir karaciğer enziminde artış (alanin aminotransferaz)

- Artmış kan kreatinin seviyeleri Bir karaciğer enziminde artış (artmış LDH)

Ayrıca sıklığı bilinmemekle birlikte, pazarlama sonrası deneyimlerden, aşırı duyarlıl k tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), aşırı duyarlılık, konvülsiyonlar, istenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem), akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm), kalp durması, solunum güçlüğü, hırıltı, akut böbrek yetmezliği, hepatit, karaciğer yetmezliği, karaciğer dokularında yıkım, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, egzama (kontak dermatit), şişkin yüz, kas seğirmesi, genel anestezi sırasında vücut ısısının aşırı derecede artması (malign hipertermi), göğüs raıatsızlığı bildirilmiştir.

Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.

Anestezi altındayken oluşabilecek diğer diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

SEVLURAN kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uy SEVLURAN anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

an

arsınız.

ortaya

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEVLURAN Nasıl Saklanır?

SEVLURAN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için SEVLURAN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. SEVLURAN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.