Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, ilaç alındıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış ile paradoksal bronkospazm oluşabilir. Bu durum hızlı ve kısa etkili inhale bronkodilatör ile hemen tedavi edilmelidir. SALTİF kullanımı hemen kesilmeli, hasta kontrol edilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmalıdır.
SALTİF içeriğindeki tiotropium ile ilgili listelenmiş olan istenmeyen etkilerin çoğu, tiotropiumun antikolinerjik özelliklerine bağlanabilir. Advers ilaç reaksiyonları, klinik araştırmalardan ve ilacın onay sonrası kullanımı sırasında yapılan spontan bildirimlerden elde edilen verilerden belirlenmiştir. Klinik araştırma veritabanı, dört hafta ile dört yıl arasında değişen tedavi dönemlerini kapsayan 26 plasebo kontrollü klinik araştırmada yer alan 9,149 tiotropium hastası ve bunlara ilişkin 11,958 kişi yılı tiotropium temasından oluşmaktadır.
SALTİF, salmeterol ve flutikazon propiyonat içerdiğinden her iki bileşenle de ilişkili olan tipte ve şiddette advers reaksiyonlar görülebilir. Bu iki bileşiğin birlikte verilmesiyle ilave advers etki bildirilmemiştir. Çok yaygın ve yaygın olaylar genellikle klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Seyrek ve çok seyrek olaylar genellikle spontan verilere dayanmaktadır.
Belirtilen istenmeyen etkilerin sıklık oranları şu şekildedir:
Çok yaygın > 1/10
Yaygın > 1/100 ila < 1/10
Yaygın olmayan > 1/1,000 ila < 1/100
Seyrek Çok seyrek
> 1/10,000 ila < 1/1,000 < 1/10,000,
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
MedDRA Sistem Organ Sınıfı | Advers reaksiyonlar | Sıklık | |
Tiotropium | Salmeterol/ Flutikazon propiyonat | ||
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Ağız ve boğazda kandidiyazis | Y aygın | |
Pnömoni | Yaygın | ||
Bronşit | Yaygın | ||
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Kütanöz duyarlılık reaksiyonları | Yaygın olmayan | |
Solunum semptomları (dispne) | Yaygın olmayan | ||
Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) | Seyrek | ||
Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar | Seyrek | ||
Endokrin hastalıkları | Cushing sendromu | Seyrek | |
Cushing benzeri özellikler | Seyrek | ||
Adrenal süpresyon | Seyrek | ||
Çocuklar ve adolesanlarda gelişim geriliği | Seyrek | ||
Azalan kemik mineral yoğunluğu | Seyrek | ||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Dehidratasyon | Bilinmiyor | |
Hipokalemi | Yaygın | ||
Hiperglisemi | Yaygın olmayan | ||
Psikiyatrik hastalıkları | Anksiyete | Yaygın olmayan | |
Uyku bozuklukları | Yaygın olmayan | ||
Hiperaktivite ve iritabilite (temelde çocuklarda) dahil davranış değişiklikleri | Seyrek | ||
Depresyon | Bilinmiyor | ||
Huzursuzluk (temelde çocuklarda) | Bilinmiyor | ||
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi | Yaygın olmayan | |
Baş ağrısı | Yaygın olmayan | Çok yaygın | |
Tat bozuklukları | Yaygın olmayan | ||
Uykusuzluk | Seyrek | ||
Tremor | Yaygın | ||
Göz hastalıkları | Bulanık görme | Yaygın olmayan | |
Katarakt | Yaygın olmayan | ||
Glokom | Seyrek | Seyrek | |
Göz içi basınçta artış | Seyrek | ||
Kardiyak hastalıklar | Atriyal fibrilasyon | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Supraventriküler taşikardi | Seyrek | Seyrek | |
Ekstrasistol | Seyrek | ||
Taşikardi | Seyrek | Yaygın olmayan | |
Anjina pektoris | Yaygın olmayan | ||
Palpitasyonlar | Seyrek | Y aygın | |
Solunum, göğüs bozuklukları ve | Farenjit | Yaygın olmayan | |
Nazofarenjit | Çok yaygın |
mediastinal hastalıklar | Boğaz irritasyonu | Yaygın | |
Disfoni | Yaygın olmayan | Yaygın | |
Öksürük | Yaygın olmayan | ||
Bronkospazm | Seyrek | Seyrek | |
Paradoksikal bronkospazm | Seyrek | ||
Epistaksis | Seyrek | ||
Larenjit | Seyrek | ||
Sinüzit | Seyrek | Yaygın | |
Ağız kuruluğu | Yaygın | ||
Stomatit | Yaygın olmayan | ||
Gastroözofajiyal reflü hastalığı | Yaygın olmayan | ||
Konstipasyon | Yaygın olmayan | ||
Gastrointestinal hastalıkları | Bulantı | Yaygın olmayan | |
İntestinal obstrüksiyon (paralitik ileus dahil) | Seyrek | ||
Gingivit | Seyrek | ||
Glossit | Seyrek | ||
Orofarenjiyal kandidiyazis | Seyrek | ||
Disfaji | Seyrek | ||
Diş çürümesi | Bilinmiyor | ||
Döküntü | Yaygın olmayan | ||
Aşırı duyarlılık (ani | Seyrek | ||
Deri ve derialtı doku | reaksiyonlar dahil) | ||
hastalıkları | Ürtiker | Seyrek | |
Kaşıntı | Seyrek | ||
Anjiyonörotik ödem | Bilinmiyor | Seyrek |
Deri enfeksiyonu ve deri ülseri | Bilinmiyor | ||
Kontüzyonlar | Yaygın | ||
Deride kuruluk | Bilinmiyor | ||
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik hastalıkları | Eklemlerde şişme | Bilinmiyor | |
Kas krampları | Y aygın | ||
Travmatik kırıklar | Yaygın | ||
Artralji | Yaygın | ||
Miyalji | Yaygın | ||
Böbrek ve idrar hastalıkları | İdrar retansiyonu | Yaygın olmayan | |
İdrar yapmada güçlük | Yaygın olmayan | ||
İdrar yolu enfeksiyonu | Seyrek |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir.
(www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; Tel: 0 800 314 00 08; Faks: 0 312 218 35 99)
fazla dozda SALTIF kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 110.57 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8680741550563 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Flutikazon Propiyonat + Salmeterol Ksinafoat + Tiotropium Bromur |
| İlaç Firması | Neutec İnhaler İlaç Tanıtım ve Pazarlama Tic.A.Ş. |
| Atc Kodu | 0 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Etkin Maddesi Flutikazon Propiyonat + Salmeterol Ksinafoat + Tiotropium Bromur Olan İlaçların Listesi |
SALTIF fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri SALTIF 9/50/100 mcg inhilasyon için toz içeren 60 BLISTER için geçerlidir. SALTIF ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
SALTIF muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.