Beş faz II çalışması ve iki faz III çalışmasında propafenon hidroklorür SR alan 885 hastanın ez az bir tanesinde ortaya çıkan klinik advers reaksiyonlar Tablo l’de gösterilmiştir. IR formülasyonlannın advers reaksiyonlanmn ve sıklıklannın benzer olması beklenir. Bu tablo aym zamanda propafenon ile ilgili pazarlama sonrası deneyim kapsamındaki advers reaksiyonlan da içermektedir. En azından muhtemelen propafenon ile ilgili olduğu düşünülen reaksiyonlar sistem organ sınıfına ve sıklığa göre aşağıdaki sıklık tanımlan kullanılarak gösterilmiştir: çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100-<1/10), yaygm olmayan (>1/1000-<1/100) ve bilinmiyor (pazarlama sonrası deneyim kapsamındaki advers reaksiyonlar; sıklığı mevcut verilerle hesaplanamamış olanlar). Ciddiyet derecesi değerlendirilebildiğinde, her bir sıklık grubu içinde advers reaksiyonlar azalan derece sırasına göre sunulmuştur.
Tablo 1
MedDRA sistem Organ sınıfı | MedDRA tarafından tercih edilen terim | Sıklık |
Kan ve lenfatik sistem bozukluklan | Trombositopeni | Yaygın Olmayan |
Agranülositoz, lökopeni, granülositopeni | Bilinmiyor | |
immün sistem bozukluklan | Aşın duyarlılık 1 | Bilinmiyor |
Metabolizma ve beslenme bozukluklan | iştah azalması | Yaygm Olmayan |
Psikiyatrik bozukluklar | Anksiyete | Yaygın |
Konfuzyon | Bilinmiyor | |
Sinir sistemi bozukluklan | Baş dönmesi1 | Çok yaygın |
Baş ağnsı, disgözi | Yaygm | |
Senkop, ataksi, parestezi | Yaygm Olmayan | |
Göz bozukluklan | Görmede bulanıklık | Yaygm |
Kulak ve labirent bozukluklan | Vertigo | Yaygm Olmayan |
Kardiyak bozukluklar | •ı Kalp ileti bozukluklan , çarpıntılar | Çok yaygm |
Sinüs bradikardisi, bradikardi, taşikardi, atriyal flatter | Yaygm | |
Ventriküler taşikardi, aritmi | Yaygm Olmayan | |
Ventriküler fibrilasyon, kalp yetmezliği4 | Bilinmiyor | |
Vasküler bozukluklar | Hipotansiyon | Yaygm Olmayan |
Ortostatik hipotansiyon | Bilinmiyor | |
Respiratuvar, torasik ve mediyastinal bozukluklar | Dispne | Yaygm |
Gastrointestinal bozukluklar | Kann ağnsı, kusma, bulantı, konstipasyon, ağız kuruluğu | Yaygın |
Gastrointestinal rahatsızlık | Bilinmiyor | |
Hepatobiliyer bozukluklar | Bozuk karaciğer fonksiyonu5 | Yaygm |
Hepatoselüler hasar, kolestaz, hepatit, sanlık | Bilinmiyor | |
Cilt ve cilt altı dokusu bozukluklan | Ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem | Yaygın Olmayan |
Kas iskelet ve bağ dokusu bozukluklan | Lupus benzeri sendrom | Bilinmiyor |
Üreme sistemi ve meme bozukluklan | Erektil disfonksiyon | Yaygm Olmayan |
Sprem sayısında azalma6 | Bilinmiyor | |
Genel bozukluklar ve uygulama yerinde görülen bozukluklar | Göğüs ağnsı, halsizlik, yorgunluk | Yaygm |
1. Kolestaz, kan diskrazileri ve döküntü ile kendini belli edebilir.
2. Vertigo hariç
3. Sinoatriyal blok, atriyoventriküler blok ve intraventriküler blok dahil
4. Daha önceden var olan kalp yetmezliği artabilir
5. Bu terim yüksek aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz, gamma-glutamil transferaz ve kan alkalin fosfataz gibi anormal karaciğer fonksiyon testlerini kapsar
6. Propafenon kesildiğinde azalmış olan sperm sayısı tekrar artar.
fazla dozda RYTMONORM kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 38.66 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699548091704 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Propafenon Hcl |
| İlaç Firması | Abbott Laboratuvarları İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | C01BC03 |
| Geri Ödeme Kodu | A06899 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Kalp İlaçları |
| Antiaritmik İlaçlar ve Sınıfları |
| Antiaritmikler |
| Sınıf Ic |
| Propafenon |
RYTMONORM fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri RYTMONORM 300 mg 30 film tablet için geçerlidir. RYTMONORM ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
RYTMONORM muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.