ROCALTROL İstenmeyen etkileri

ROCALTROL İstenmeyen etkiler

ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül

Klinik çalışmalar

4.8. İstenmeyen etkiler

in sınıflandırılmasında şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Bilinmiyor:

Üriner sistem enfeksiyonları (kronik)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, döküntü, ürtiker ve çok seyrek olarak ciddi eritematöz deri bozuklukları)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Seyrek:

Anoreksi (akut)

Bilinmiyor:

Distrofi (kronik)

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek:

Baş ağrısı (akut)

Bilinmiyor:

Duyusal bozukluklar, apati (kronik)

Gastrointestinal hastalıklar

Seyrek:

Bulantı, kusma, abdominal ağrı veya mide ağrısı, konstipasyon (akut)

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor:

Büyümenin durması (kronik)

Böbrek ve idrar hastalıkları

Bilinmiyor:

Poliüri (kronik)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor:

Susama ile birlikte ateş, susama/polidipsi, dehidrasyon (kronik)

Araştırmalar

Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda görülen kronik hiperkalsemi, serum kreatinindeki artışla ilişkili olabilir.

Kalsitriol, D vitamini aktivitesine sahip olduğu için, hiperkalsemi sendromu veya kalsiyum intoksikasyonu (hiperkalseminin derecesine ve süresine bağımlı olarak) gibi aşırı dozda D vitamini alındığında görülenlere benzer advers etkiler ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4.2 ve bölüm 4.4). Seyrek olarak görülen semptomlar yukarıda sistem organ sınıflarına göre verilmiştir.

Kalsitriolün biyolojik yarı ömrü kısa olduğu için farmakokinetik araştırmalar, tedavinin birkaç gün süreyle kesilmesi (D3 vitamini preparatları ile tedavide görülene göre çok daha hızlı bir şekilde) ile birlikte yükselmiş olan serum kalsiyum düzeyinin normalleştiğini göstermiştir.

Eş zamanlı hiperkalsemi ve hiperfosfatemide (>6 mg/100 mL veya >1.9 mmol/L) yumuşak doku kalsifikasyonu oluşabilir ve bu radyografik olarak görülebilir.

Pazarlama sonrası veriler

ROCALTROL doz aşımı

fazla dozda ROCALTROL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.

Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.

ROCALTROL Kullananlar

ROCALTROL ilaç bilgileri

İlaç Fiyatı 61.34 TL
Barkodu 8699525195852
Reçete Normal reçeteli
Etken Madde Kalsitriol
İlaç Firması Deva Holding A.Ş.
Atc Kodu A11CC04
Geri Ödeme Kodu A06828

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma
Vitamin İlaçları
A ve D Vitamini
D Vitamini Analogları
Kalsitriol
ROCALTROL Kullananlar

Bu ilacın diğer doz ve formları

ROCALTROL 0.5 mcg 30 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.25 mcg 100 yumuşak kapsül

ROCALTROL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül için geçerlidir. ROCALTROL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

Diğer ROCALTROL formları

Eşdeğer İlaçlar

ROCALTROL 0.5 mcg 30 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül
ROCALTROL 0.25 mcg 100 yumuşak kapsül
OSTRIOL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül

ROCALTROL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

Tüm ROCALTROL muadilleri