Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi, multipl miyelom (MM) tedavisinde deneyimli hekimlerin denetimi altında başlanmalı ve izlenmelidir.
Önerilen doz
Lenalidomidin önerilen başlangıç dozu, tekrarlanan 28 günlük döngüler (siklus) halinde 1-21 arası günlerde, günde bir defa, ağızdan 25 mg’dır. Önerilen deksametazon dozu, tedavinin ilk 4 siklusu için 28 günlük her bir siklusun 1-4, 9-12, 17-20 arası günlerinde günde bir defa ağızdan 40 mg ve ardından her 28 günde bir 1-4 arası günlerde, günde bir defa, ağızdan 40 mg’dır. Klinik veya laboratuvar bulgularına göre doza devam edilebilir veya değiştirilebilir (bakınız bölüm 4.4). İlacı reçete eden doktor, hastanın koşullarını ve hastalık durumunu göz önünde bulundurarak, deksametazonun hangi dozunun kullanılacağını dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
Eğer mutlak nötrofil sayımı (Absolute Neutrophil Count ANC) < 1.0 x 109/L, ve/veya trombosit sayımı < 75 x 109/L veya, plazma hücreleri tarafından kemik iliği infiltrasyonuna bağlı olarak, trombosit sayımı < 30 x 109/L ise lenalidomid tedavisine başlanmamalıdır.
Tedavi sırasında ve tedaviye yeniden başlanması için önerilen doz ayarlamaları
Aşağıda özetlendiği şekilde doz ayarlaması, 3. veya 4. derece nötropeni, veya 3. veya 4. derece
trombositopeni veya lenalidomide bağlı 3. veya 4. derece diğer toksisiteyi düzeltmek için önerilir.
Doz azaltma basamakları:
Başlangıç dozu | 25 mg |
Doz düzeyi 1 | 15 mg |
Doz düzeyi 2 | 10 mg |
Doz düzeyi 3 | 5 mg |
Trombosit sayımları
Trombositopeni
Trombositler | Önerilen tedavi şekli |
<30 x 10y/L’ye düştüğü ilk anda >30 x 10y/L’ye | Lenalidomid tedavisi kesilir. |
döner ise | Doz düzeyi 1’den lenalidomide başlanır. |
Takip eden 30 x 109/L altına her bir düşüşte | Lenalidomid tedavisi kesilir. |
>30 x 109/L’ye döner ise | Günde bir defa, bir sonraki düşük doz |
düzeyinde lenalidomid başlanır (Doz düzeyi 2 | |
veya 3). | |
Günde 5 mg’ın altında doz alınmaz. | |
Mutlak nötrofil sayımı (ANC) | |
Nötropeni | |
Nötrofiller | Önerilen tedavi şekli |
<0.5 x 109/L’ye düştüğü ilk anda | Lenalidomid tedavisi kesilir. |
>0.5 x 109/L’ye döner ise ve nötropeni | Günde bir defa başlangıç dozundan tedaviye |
gözlemlenen tek toksisite olduğunda | başlanır. |
> 0.5 x 109/L’ye dönerse ve nötropeni dışındaki | Günde bir defa Doz düzeyi 1’den lenalidomid |
doza bağlı diğer hematolojik toksisitelerin | başlanır. |
gözlenmesi halinde | |
Takip eden < 0.5 x 109/L altına her bir düşüşte | Lenalidomid tedavisi kesilir. |
> 0.5 x 109/L’ye döner ise | Günde bir defa, bir sonraki düşük doz |
düzeyinde lenalidomid başlanır (Doz düzeyi 1, | |
2 veya 3). | |
Günde 5 mg’ın altında doz alınmaz. |
Nötropeni durumunda, doktor hastanın tedavisinde büyüme faktörlerinin kullanımını göz önünde bulundurmalıdır.
Uygulama şekli:
REVLİMİD kapsül, her günün yaklaşık aynı saatinde alınmalıdır. Kapsüller açılmamalı, kırılmamak ya da çiğnenmemelidir.
Kapsüller bir bütün halinde, tercihen suyla birlikte, gıda ile birlikte veya yalnız başına yutulmalıdır.
Eğer unutulan dozdan sonra 12 saatten az bir süre geçmişse, hasta dozu alabilir. Eğer bir dozun alınması normal zamanından 12 saatten fazla gecikmişse, hasta bu dozu almamalı; fakat bir sonraki dozu ertesi gün normal zamanında almalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Lenalidomid esas olarak böbreklerden atılır. Bu nedenle bu hasta grubunda doza dikkat edilmelidir ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.
Hafif böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta ya da ağır derecede böbrek fonksiyon bozukluğu veya son evre böbrek hastalığı olan hastalarda tedavinin başlangıcında aşağıdaki doz ayarlamaları önerilmektedir:
Böbrek fonksiyonu (K1kr) | Doz ayarlaması |
Hafif böbrek bozukluğunda KIkr > 50 mL/dakika | Günde 1 defa 25 mg (tam doz) |
Orta derecede böbrek bozukluğunda (30 < KlKR < 50 mL/dakika) | Günde bir defa 10 mg* |
Ağır derecede böbrek bozukluğunda ( KlKR < 30 mL/dakika, diyaliz gerektirmeyen) | Gün aşırı 15 mg** |
Son Evre Böbrek Hastalığı (ESRD) (KlKR < 30 mL/dakika, diyaliz gerektiren) | Günde bir defa 5 mg. Diyaliz günlerinde doz, diyalizden sonra uygulanmalıdır. |
* Eğer hasta tedaviye cevap vermiyorsa ve tedaviyi tolere ediyorsa, 2 siklus sonra doz günde bir kez 15 mg’a yükseltilebilir.
** Hasta tedaviyi tolere ediyorsa, doz günde bir defa 10 mg’a çıkartılabilir.
Böbrek bozukluğu olan hastalarda, lenalidomid tedavisine başlandıktan sonraki lenalidomid doz modifikasyonları, yukarıda açıklandığı şekilde hastanın tedaviye olan toleransını temel alarak yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Lenalidomid karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır ve herhangi bir özel doz önerisi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve ergenlerde deneyim yoktur. Bu nedenle, lenalidomid çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş) kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
REVLIMID kullanmaması gereken durumlar
REVLIMID kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
REVLIMID günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. REVLIMID kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 10183.2 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699381150040 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Lenalidomid |
| İlaç Firması | Celgene İlaç Pazarlama Ve Ticaret Ltd. Şti |
| Atc Kodu | L04AX04 |
| Geri Ödeme Kodu | A11806 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| İmmünsupresif Ajanlar |
| İmmünsupresif Ajanlar |
| Diğer İmmünsupresif Ajanlar |
| Lenalidomid |
REVLIMID fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri REVLIMID 25 mg 21 sert kapsül için geçerlidir. REVLIMID ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
REVLIMID muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.