REPLAGAL kullanımdan önce 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilmelidir. Seyreltilmeyi takiben damar içine verilir. Genellikle bu uygulama kolunuzdan yapılacaktır.
Genel uygulama dozu, infüzyon içinde vücut ağırlığınızın her bir kg’ı için 0.2 mg’dır. Bu ortalama 70 kg ağırlığında bir kişi için 14mg veya 4 flakona (cam şişeye) karşılık gelir. İnfüzyon her iki haftada bir uygulanır.
Her REPLAGAL infUzyonu tedavisi yaklaşık 40 dakika sürecektir. Tedaviniz, Fabry hastalığı konusunda uzmanlaşmış bir hekim tarafından takip edilecektir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda (7 ila 18 vas araşıl kullanımına dair klinik veriler kısıtlıdır. REPLAGAL ile 7-18 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen çalışmalarda bu tıbbi ürünle ilgili beklenmeyen güvenlilik sorunu ile karşılaşılmamıştır.
İki haftada bir 0.2 mg/kg dozu ile uygulanan REPLAGAL tedavisini takiben Fabry hastalığı olan çocukların klinik parametrelerindeki değişikliklerin erişkin Fabry hastalarındaki çalışmalarda gözlenenler ile benzer olduğu görülmüştür.
65 yaş üzerindeki hastalarda yapılmış çalışmalar yoktur ve hastalara önerilebilecek güvenli ve etkili doz rejimi henüz tespit edilememiştir.
özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
İleri derecede böbrek hastalığınız varsa Replagal tedavisinin böbrekleriniz üzerinde sınırlı etkisi olduğunu görebilirsiniz. Replagal kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışma yapılmamıştır.
Eğer REPLAGÂL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
REPLAGAL 1 mg/ml infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Doz aşımı ile ilgili rapor edilmiş vaka bulunmamaktadır.
REPLAGAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer REPLAGAL infüzyonu zamanında uygulanmazsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REPLAGAL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar REPLAGAL ile tedaviye son vermeyiniz.
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
REPLAGAL kullanım şekli ilaç üreticisinin önerdiği kullanım şeklidir. REPLAGAL Doktorunuz belirlediği kullanım talimatlarına uyun.
İlaç Fiyatı | 6121.41 TL |
---|---|
Barkodu | 8699943790011 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Agalsidaz Alfa |
İlaç Firması | Shire İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti. |
Atc Kodu | A16AB03 |
Geri Ödeme Kodu | A13627 |
Sindirim Sistemi ve Metabolizma |
Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları |
Diğer |
Enzimler |
Agalsidaz Alfa |
REPLAGAL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri REPLAGAL 1 mg/ml infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon için geçerlidir. REPLAGAL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
REPLAGAL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.