Faz III klinik çalışmaları ve Faz IV pazarlama sonrası gözetim çalışmaları sonucunda gözlenen advers etkileri açıklayan tablo aşağıda verilmiştir.
Çalışmanın Adı | Hasta Sayısı | Gözlenen Advers Etki(ler) |
Faz III Çalışması | n= 57 | |
Tedavi (Rekombinant insan EBF) Grubu | n= 29 | 1 deri iritasyonu |
Plasebo Grubu | n= 28 | 1 deri iritasyonu 1 döküntü 3 ağrı |
Faz IV Çalışması | n= 135 | Herhangi bir advers etki gözlenmemiştir. |
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Deri tahrişi
Şüpheli advers reaksiyonların raporianması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporianması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck,gov.tr: e-posta: tufam@titck,gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
fazla dozda REGEN-D kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 84.21 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699783340018 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Rekombinant Human Epidermal Growth Faktor |
| İlaç Firması | Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. |
| Atc Kodu | D03AX |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Dermatolojik İlaçlar |
| Yara Ülser Tedavisi |
| Skatrizan İlaçları |
| Diğer |
REGEN-D fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri REGEN-D 60 mcg jel için geçerlidir. REGEN-D ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
REGEN-D muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.