REGAPEN yan etkileri

REGAPEN yan etkileri

REGAPEN 300 mg 56 kapsül

Tüm ilaçlar gibi REGAPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde şişme

Dilde şişme

Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

görülebilir.

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Baş dönmesi, uyku hali

Yaygın:

İştah artışı

Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi

İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)

Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşırı halsizlik, baş ağrısı

Bulanık görme, çift görme

Baş dönmesi (vertigo)

Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlik

Peniste sertleşme bozukluğu

Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi

Kilo artışı

Yaygın olmayan:

İştah kaybı

Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm

olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri,

depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal

rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel

uyarılara ilgisiz kalma (apati)

Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus), konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık

Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), gözyaşında artma

Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan

Birinci derece AV blok

Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)

Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik) soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)

Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk

Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşme

Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği

Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma

Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu

Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme

Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalma

Burun ve boğaz yolları iltihabı (nazofarenjit)

Sese hassasiyet (hiperakuzi)

Seyrek:

Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)

Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)

Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)

Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)

Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, göz bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan

Sinüs taşikardisi

Sinüs aritmisi

Sinüs bradikardisi

Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğaz

kuruluğu

Karın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)

Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)

Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)

Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği

Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme

Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması

Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma

Bilinmiyor;

QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Konjestif kalp yetmezliği

Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı

Halsizlik, kırıklık

Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı

İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması

Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)

Erkeklerde meme büyümesi

Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG) değişiklik;

gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REGAPEN Nasıl Saklanır?

REGAPEN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için REGAPEN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. REGAPEN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.