REFACTO yan etkileri

REFACTO yan etkileri

REFACTO AF 2000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon

Tüm ilaçlar gibi REFACTO AF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İnhibitör gelişimi

Hemofili A hastalarında faktör VIII’e karşı faktör VIII’in etkisini yok edici antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Böyle bir durumun belirtisi, kanama tedavisinde kullanılan ReFacto AF miktarında artış ve/veya tedaviden sonra devam eden kanamadır. Bu durumda bir hemofili merkezi ile görüşülmesi önerilmektedir. Doktorunuz inhibitör gelişimi ile ilgili değerlendirme yapabilmek için sizi takip etmek isteyebilir. Bir araştırmada, ReFacto AF alan hastaların yaklaşık %2’sinde inhibitör gelişimi meydana gelmiştir.

Kanama kontrolü için ReFacto AF kullanma miktarınızda anlamlı bir artış farkediyorsanız lütfen acilen doktorunuz ile görüşünüz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa REFACTO AF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı duyarlık reaksiyonları/alerjik reaksiyonlar

Eğer şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaktik) oluşursa, enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. Aşağıda belirtilen alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlarından herhangi birinin erken belirtilerini fark ettiğiniz anda, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Döküntü, kurdeşen, kabarcıklar, genel kaşıntı
  • Dudakların ve dilin şişmesi
  • Nefes almada güçlük, hırıltılı nefes alma, göğüste sıkışma
  • Genel olarak iyi hissetmeme
  • Sersemlik ve bilinç kaybı
  • Nefes almada güçlük ve bayılma dahil şiddetli belirtiler acil tedavi gerektirir.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın görülen yan etkiler:

  • Kusma
  • Daha önce Faktör VIII tedavisi almamış hastalarda inhibitör gelişimi
  • Bazı kan testleri, ReFacto AF’deki rekombinant faktör VIII proteinini oluşturan hücrelere (Chinese Hamster ovary) ve faktör VIII’e karşı oluşturulan proteinlerde (antikorlar) artış gösterebilir. Bu proteinlerin herhangi bir klinik etkisi olduğu veya belirtilere neden olduğu bilinmemektedir.
  • Yaygın görülen yan etkiler:

  • Kanama
  • Daha önce Faktör VIII tedavisi almış hastalarda inhibitör gelişimi
  • Baş ağrısı, bulantı
  • Eklem ağrısı, kas ağrısı
  • Bitkinlik, ateş
  • Kalıcı venöz katetere bağlı şikayetler Yaygın olmayan yan etkiler:
  • Ciddi alerjik reaksiyon, sersemlik, baş dönmesi, kurdeşen, kaşıntı, döküntü, sıcak basması
  • Göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı
  • İshal, iştah kaybı, mide ağrısı
  • Tat almada değişiklik
  • Ürperti hissi/üşüme, terleme, kaslarda zayıflık
  • Uykululuk hali
  • Öksürme
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (yanma ve batma dahil), enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık ve şişme
  • Kalp enzimlerinde hafif yükselme
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme, bilirubin düzeyinde artış.
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    REFACTO Nasıl Saklanır?

    REFACTO son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için REFACTO saklama önerileri bölümünü okuyunuz. REFACTO ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. REFACTO kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.

    REFACTO Kullananlar

    REFACTO ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 3586.25 TL
    Barkodu 8681308274434
    Reçete Turuncu reçeteli
    Etken Madde Insan Koagulasyon Faktoru VIII
    İlaç Firması Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
    Atc Kodu B02BD02
    Geri Ödeme Kodu A15617

    İlaç Sınıfı

    Kan ve Kan Yapıcı Organlar
    Kanama Durdurucu İlaçlar
    K Vitamini ve Diğer Hemostatikler
    Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri
    Koagülasyon Faktörü 8
    REFACTO Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    REFACTO AF 500 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 250 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon (Pfizer)
    REFACTO AF 250 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 2000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon

    REFACTO fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri REFACTO AF 2000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon için geçerlidir. REFACTO ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer REFACTO formları

    Eşdeğer İlaçlar

    REFACTO AF 500 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 250 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon (Pfizer)
    REFACTO AF 250 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 2000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon
    REFACTO AF 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon

    REFACTO muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm REFACTO muadilleri