RAPIFEN’in güvenliliği 18 klinik çalışmada yer alan 1157 denekte değerlendirilmiştir. RAPIFEN bu klinik çalışmalarda kısa, orta ve uzun süreli cerrahi girişimlerde anestezi indüksiyonunda ya da bölgesel ve genel anesteziye analjezi/anestezi açısından yardımcı olarak kullanılmıştır. Denekler en az bir doz RAPIFEN almışlar ve güvenlilikle ilgili veri sağlamışlardır. RAPIFEN uygulanmış deneklerin %1 ya da daha fazlasında görülen Advers İlaç Reaksiyonları Tablo 1’de gösterilmiştir:
Tablo 1, yukarıda belirtilen advers ilaç reaksiyonlarını (ADR) içerecek şekilde hem klinik hem de pazarlama sonrası deneyim sırasında RAPIFEN kullanımından elde edilen ADR’ leri yansıtmaktadır. Tabloda aşağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), izole raporlar dahil.
Tablo 1: RAPIFEN’ in 18 Klinik Çalışma Ve Pazarlama Sonrası Deneyimi Sırasında Tanımlanan Advers İlaç Reaksiyonlarının Sıklık Derecesi_
Advers İlaç Reaksiyonları | |||||
Sıklık Kategorisi | |||||
Sistem Organ Sınıfı | Çok yaygın (>1/10) | Yaygın (>1/100 ile <1/10) | Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100) | Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000) | Bilinmiyor |
İmmün sistem Hastalıkları | Aşırı duyarlılık (anaflaktik reaksiyonlar, anaflaktoid reaksiyonlar ve ürtiker dahil) | ||||
Psikiyatik Hastalıklar | Öforik mizaç | Ajitasyon, Ağlama | Oriyantasyon bozukluğu | ||
Sinir Sistemi Hastalıkları | Hareket bozukluğu, Sersemlik hali, Sedasyon, Diskinezi | Başağrısı, Somnolans, Uyaranlara yanıt alınamaması | Bilinç kaybı (postoperatif dönemde), Konvülsiyon, Miyoklonus | ||
Göz Hastalıkları | Görme bozukluğu | Miyozis | |||
Kardiyak Hastalıklar | Bradikardi, Taşikardi | Aritmi, Kalp hızında azalma | Kardiyak arest | ||
Vasküler Hastalıklar | Hipotansiyon, Hipertansiyon, Kan basıncında azalma, Kan basıncında artış | Toplar damar ağrısı | |||
Solunum Sistemi, Göğüs ve Mediastinal Hastalıklar | Apne | Hıçkırık, Hiperkapni, Larinks spazmı, Solumun depresyonu (ölüm ile sonuçlanma dahil) | Bronkospazm, Burun kanaması | Solunum durması, öksürük | |
Tablo 1: RAPIFEN’ in 18 Klinik Çalışma Ve Pazarlama Sonrası Deneyimi Sırasında Tanımlanan Advers İlaç Reaksiyonlarının Sıklık Derecesi (Devamı)_
Advers İlaç Reaksiyonları | ||||||||||||||||||||||||
Sıklık Kategorisi | ||||||||||||||||||||||||
Sistem Organ Sınıfı | Çok yaygın (>1/10) | Yaygın (>1/100 ile <1/10) | Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100) | Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000) | Bilinmiyor | |||||||||||||||||||
Gastrointestin al Hastalıklar | Bulantı, Kusma | |||||||||||||||||||||||
Deri ve Deri altı Doku Hastalıkları | Alerjik dermatit, Aşırı terleme | Kaşıntı | Eritem, Döküntü | |||||||||||||||||||||
Kas-İskelet Sistemi ve Bağ Dokusu Hastalıkları | Kas rijiditesi | |||||||||||||||||||||||
Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeriyle İlişkili Durumlar | Ürperme, Enjeksiyon yerinde ağrı, Yorgunluk | Ağrı | Pireksi | |||||||||||||||||||||
Yaralanma, Zehirlenme ve Uygulamayla İlişkili Komplikasyon lar | Uygulamay a bağlı ağrı | Ameliyat sonrası ajitasyon, Anestezide havayolu komplikasyonu, Ameliyat sonrası konfüzyon | Nörolojik anestezi komplikasyonu, Uygulamaya bağlı komplikasyon, Endotrakeal entubasyon komplikasyonu |
fazla dozda RAPIFEN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun. Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
RAPIFEN Kullananlar
RAPIFEN Kullananlar
Bu ilacın diğer doz ve formlarıRAPIFEN 0.5 mg 2 ml 5 ampülRAPIFEN 0.5 mg 10 ml 5 ampülRAPIFEN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri RAPIFEN 0.5 mg 10 ml 5 ampül için geçerlidir. RAPIFEN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir. Eşdeğer İlaçlarRAPIFEN 0.5 mg 2 ml 5 ampülRAPIFEN 0.5 mg 10 ml 5 ampülRAPIFEN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın. | ||||||||||||||||||||