PK-MERZ Özel uyarılar ve önlemleri

PK-MERZ özel kullanım uyarıları ve önlemleri

PK-MERZ 100 mg 30 tablet

PK-MERZ aşağıdaki durumların varlığında dikkatle kullanılmalıdır:

Z Prostat hipertrofisi Z Dar açılı glokom

Z Böbrek yetmezliği (çeşitli derecelerde; renal filtrasyon performansındaki kötüleşme sebebiyle birikme riski)

Z Ajitasyon veya konfüzyon varlığında

Z Anamnezde eksojen psikoz veya delirium sendromlarının varlığında Z Memantin ile beraber kullanımda

Parkinson hastalarının amantadin tedavisini aniden kesmemeleri Önerilir. Bu durumda küçük bir hasta grubunda Parkinson krizinin ortaya çıktığı bildirilmiştir. Atropin benzeri etki ortaya çıkarsa amantadin dozu veya kullanılan antikolinerjiklerin dozu azaltılmalıdır.

Sporadik vakalarda, amantadinin aniden kesilmesi ile nöroleptik malign sendrom ortaya çıkabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle amantadin dozu aniden kesileceği zaman ve özellikle nöroleptikler de kullanılıyorsa, hastanın yakın takibi gerekir.

Tedavi öncesi ile tedavinin 1. ve 3. haftalarında EKG çekilmelidir. Doz azaltılmasından önce ve 2 hafta sonra da EKG çekilmelidir. Daha sonraları en azından yılda bir kez EKG kontrolleri yapılmalıdır. Taban QT değerleri 420 ms’nin üzerinde olan ve amantadin tedavisi sırasında QT intervali 60 rns’den daha fazla artış gösteren veya amantadin tedavisi altında QT intervali 480 ms’den daha fazla olan ve negatif U dalgasının ortaya çıktığı hastalara tedavi başlanmamalı veya başlandı ise tedavi sonlandırılmalıdır.

Palpitasyon, baş dönmesi veya senkop durumunda amantadin tedavisi kesilmeli ve hasta EKG’de QT intervalinin uzaması açısından 24 saat kontrol edilmelidir. QT mesafesinde uzama yoksa tedavi devam edebilir.

Kalp pili (kardiyak pacemaker) taşıyan hastalarda EKG’de QT intervalinin tayini tam olarak yapılamayacağı için amanladin tedavisi, kişisel değerlendirmenin yapıldığı doktor karan ile kullanılır.

Diüretik kullanımı veya sık kusma veya diyarc nedeniyle elektrolit denge bozukluğu olan hastalarda laboratuar parametrelerinin yeterli monİterizasyonu ve uygun elektrolit replasmanı (özellikle potasyum ve magnezyum replasmanı) yapılmalıdır.

Ajitasyon, konfüzyon veya deliryum durumlarında ilacın dozu çok dikkatle belirlenmelidir.

Aynı şekilde; konjestif kalp hastalığı, perifeıik Ödem, ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda da doz azaltılmalıdır.

PK-MERZ’in laktoz içermesinden dolayı nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Amantadin, EKG’de QT mesafesinin uzamasına neden olduğu bilinen aşağıdaki ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır:

•S Bazı Sınıf 1 antiaritmikler (kinidİn, disopiramid, prokainamid) ve Smıf III antiaritmikler (amidaron, sotalol)

S Bazı antıpsikotikler (tioridazin, klorpromazin, haloperidol, pimozid)

S Bazı trisiklik ve tetrasiklik antideprassanlar (amitriptilin)

Y Bazı antihistaminikler (astenıizol, terfenadin)

S Bazı ınakrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin)

S Bazı giraz inhibitörleri (sparfloxacin)

S Azol grubu antimikotikler ve diğer ilaçlar (budipin, halofantrin, co-trimoksazol, pentamidin, sisaprid ve bepridil)

PK-MERZ diğer antiparkinson ilaçlarla beraber kullanılabilir. Psikotik reaksiyonlar gibi yan etkilerinden kaçınmak için diğer ilacın dozunun azaltılması gerekebilir.

PK-MERZ aşağıdaki ilaçlarla beraber kullanıldığında aşağıda belirtilen reaksiyonlar beklenebilir:

Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili sempatomimetikler: Dolaylı olarak, amantadinin etkisini artırabilir. Merkezi sinir sistemine uyarıcı olduğu bilinen ilaçlarla beraber kullanılırken özel dikkat gerekir.

Antikolinerjİkler: Antikolinerjik ilaçların (triheksifenidil, benzotropin, skopolamin, biperidin, orfenadrin gibi) yan etkileri (konfüzyon veya halüsinasyonlar gibi), amantadin ile beraber verildiğinde artabilir.

Tioridazin: Yaşlı hastalarda tioridazin ile birlikte amantadin kullanımı sırasında parkinsona ait tremorun kötüleştiği rapor edilmiştir. Ancak diğer fenotiyazinlerin benzer bir etki oluşturduğu saptanmamıştır,

Triamteren/hidroklorotiazid türü diüretikler: Amantadinin plazma klerensİni

düşürebilir ve toksik plazma seviyesine ulaştırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınmalıdır.

Trimetoprim-sulfometoksazoi. Amantadin ile beraber kullanıldığında, amantadinin idrar klerensini azaltabilir ve plazma seviyesini artırabilir. Benzer şekilde kinin ve kinidin’in de amantadinin idrarla atılımnn azalttığı rapor edilmiştir,

Benzodiyazepinler, trisiklik timoleptikler ve nöroleptikler. Yalnızca kan basıncı kontrolü altında kullanılmalı, kullanılırken dikkat gösterilmelidir.

Dolaylı yoldan SSS’ne etkili aktif sempatomimetikler. Amantadinin merkezi etkilerini potansiyelize ederler.

Alkol: Amantadin, alkole karşı toleransı azaltabilir.

Levodopa: Tedavi edici etkiyi karşılıklı olarak artırırlar. Bu nedenle kombinasyonu önerilir.

Memantin: Memantin, amantadinin etkisini vc yan etkisini potansiyelize edebilir.

Amantadin kullanımı sırasında başka bir ajanla tedavi durumunda hekime danışılmalıdır. Diğer antiparkinson ilaçları ile beraber amantadinin kombinasyonu mümkündür. Kombinasyon durumunda doz ayarlaması gerekir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

PK-MERZ diğer ilaçlarla etkileşimi

PK-MERZ ile birlikte başka ilaçlarda kullanıyorsanız diğer ilaçlarla nasıl bir etkileşime girdiğini okuyun.