Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yüzünde akne vulgaris bulunan 1319 hasta (397’si klindamisin %5 ve benzoil peroksit %1 jel kullanmıştır) üzerinde yapılan 5 adet randomize çift kör klinik çalışmalarda klindamisin %5 ve benzoil peroksit %1 jel güvenlilik ve etkililik açısından araştırılmıştır.
12 yaş ve üzeri hastalar 11 hafta boyunca günde bir kez akşamları tedavi görmüştür. Bu çalışmalardan elde edilen tüm istenmeyen etkiler aşağıda belirtilmektedir.
Klinik çalışmalar
Deri ve deri altı dokusu bozuklukları
Çok yaygın: Eritem, soyulma, kumluk Yaygın: Yanma hissi
Yaygın olmayan: Akne durumunun kötüleşmesi, dermatit, kaşıntı, eritematöz döküntü Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Parestezi
Pazarlama sonrası deneyim Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Hipersensitivite ve anafılaksi dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar Gastrointestinal sistem bozuklukları
Bilinmiyor: Kolit (psödomembranöz kolit dahil), hemorajik diyare, diyare, karın ağrısı Deri ve deri altı dokusu bozuklukları
Bilinmiyor: Ürtiker
Genel bozukluklar ve uygulama yeri durumları
Bilinmiyor: Renk değişikliği dahil uygulama yeri reaksiyonları
Pazarlama sonrası raporlamaların kesin olmayan adetler ve net olmayan faktörler içermesi her ne kadar sıklık tayini için güvenilir olmasa da seyrek olarak sistemik reaksiyonlar görülebilir.
Yukarıda belirtilen yan etkilere ilave olarak topikal %1 klindamisin / %3 benzoil peroksit jel ile yapılan bir merkezi klinik araştırmada uygulama bölgesinde yaygın olarak fotosensitivite reaksiyonları rapor edilmiştir. Sadece topikal klindamisinin uygulandığı çalışmalarda ise baş ağrısı ve uygulama bölgesinde ağrı yaygın olarak rapor edilmiştir.
Lokal tolerabilite:
Klindamisin %5 ve benzoil peroksit %1 jel ile yürütülen 5 klinik çalışma boyunca tüm hastalar eritem, soyulma, yanma hissi ve kuruluk açısından derecelendirmeye tabi tutulmuştur (0=mevcut değil, l=hafıf, 2=orta, 3=şiddetli). Hastalarda tedavi öncesi ve sonrası semptomların görülme yüzdesi aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:
Tedaviden önce (başlangıç’ | Tedavi süresince | |||||
Hafif | Orta | Şiddetli | Hafif | Orta | Şiddetli | |
Eritem | % 28 | %3 | %26 | %5 | ||
Soyulma | %6 | <%1 | %17 | %2 | ||
Yanma hissi | %3 | <%1 | %5 | <%1 | ||
Kuruluk | %6 | <%1 | %15 | %1 |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yara/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck,gov.tr: tel:O 800 314 00 08, faks:0312 218 35 99).
fazla dozda OXIMIN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 33.81 TL |
---|---|
Barkodu | 8699580340037 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Benzoyl Peroksit Anhidroz + Klindamisin Fosfat |
İlaç Firması | Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | D10AE51 |
Geri Ödeme Kodu | A15723 |
Dermatolojik İlaçlar |
Akne İlaçları |
Sivilce İlaçları |
Peroksitler |
Benzoyl peroksit anhidroz + klindamisin fosfat |
OXIMIN fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri OXIMIN jel 25 gr için geçerlidir. OXIMIN ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
OXIMIN muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.