ORENCIA yan etkileri

ORENCIA yan etkileri

ORENCIA subkutan 125 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 4 adet

Tüm ilaçlar gibi ORENCIA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ORENCIA ile en yaygın görülen yan etkiler, aşağıda da belirtildiği gibi üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun ve boğaz enfeksiyonları dahil), baş ağrısı ve bulantıdır. ORENCIA tedavi gerektirebilen ciddi yan etkilere neden olabilir.

Olası ciddi yan etkiler aşağıda belirtildiği gibi ciddi enfeksiyonları, maligniteleri (Kanser) ve alerjik reaksiyonları içerir.

Aşağıdakilerden biri olursa ORENCIA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Şiddetli döküntü, ürtiker ve diğer alerjik reaksiyon belirtileri

- Yüz, eller ve ayaklarda şişkinlik

- Nefes alma veya yutmada zorlanma

- Ateş, inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORENCIA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ateş, kırıklık, diş problemleri, idrar yaparken yanma hissi, ağrılı deri döküntüleri, deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar ve öksürük gibi enfeksiyon bulguları

Yukarıda belirtilen semptomlar, aşağıda listelenen yan etkilerin belirtileri olabilir ve tüm bu belirtiler ORENCIA ile yapılan yetişkin klinik çalışmalarında gözlemlenmiştir:

Yan etkilerin listesi:

Çok yaygın (10 hastada 1 ya da daha çok hastayı etkileyebilir):

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun ve boğaz enfeksiyonları dahil).

Yaygın (10 hastadan l’ini etkileyebilir):

Akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar

(Herpes), nezle (Rinit), grip

Düşük beyaz kan hücresi sayısı

Baş ağrısı, sersemlik, uyuşukluk

Göz iltihabı

Yüksek kan basıncı, yüzde kızarıklık Öksürük

Karın ağrısı, ishal, bulantı, mide rahatsızlığı, ağızda yaralar, kusma Deride döküntü, saç dökülmesi, ürtiker Kol ve bacaklarda ağrı

Yorgunluk, zayıflık, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon Anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Yaygın olmayan (100 hastadan T ini etkileyebilir):

Diş enfeksiyonu, mantar kaynaklı (Fungal) tırnak enfeksiyonu, vücudun bir bölümünde deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar (Herpes zoster), kaslarda oluşan enfeksiyon, kanda enfeksiyon varlığı, deri altı iltihabı, böbrek enfeksiyonu, rahim, fallop tüpleri ve /veya yumurtalıklarda iltihap

- Cilt kanseri, cilt siğilleri

- Kanda düşük kan pulcuğu (trombosit) sayımı

- Alerjik reaksiyonlar

- Depresyon, endişe, uyku bozukluğu

- Migren

- Kuru göz, görüşte azalma

- Çarpıntı (Palpitasyon), kalp atımının hızlanması, kalp atımının yavaşlaması,

- Düşük kan basıncı, sıcak basması, kan damarlarında iltihaplanma

- Nefes almada zorlanma, hırıltı, nefes darlığı

- Çürük eğiliminde artış, kuru cilt, sedef hastalığı (Psöriyazis), deride kızarıklık ve aşırı terleme

- Eklemlerde ağrı

- Adet kanaması olmaması, aşırı adet görme

- Gribe benzer hastalık, vücut ağırlığında artış

Seyrek (1.000 hastadan l’ini etkileyebilir):

- Tüberküloz (verem)

- Mide bağırsak enfeksiyonları

Beyaz kan hücreleri kanseri, akciğer kanseri

- Boğazda sıkışma

Eğer bn kullarıma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ORENCIA Nasıl Saklanır?

ORENCIA son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ORENCIA saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ORENCIA ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.