NOXAFIL İstenmeyen etkileri

NOXAFIL İstenmeyen etkiler

NOXAFIL 40 mg/ml oral süspansiyon {Schering-plough}

NOXAFIL® uygulanan 2400 kişide üzerinde gözlemlenen tedavi ile ilişkili istenmeyen etkiler aşağıda gösterilmiştir. Her bir sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet derecesine göre sıralanmışlardır. 172 hastaya 6 ay ve daha uzun süreyle NOXAFIL® tedavisi uygulanmış; bunların 58’i 12 ay ve daha fazla süre ile NOXAFIL® tedavisi almıştır.

Sağlıklı gönüllüleri ve hastaları kapsayan tüm populasyonda en sık bildirilen istenmeyen

reaksiyonlar bulantı ( %6) ve baş ağrısıdır ( %6 ).

®

Vücut sistemi ve görülme sıklığına göre, NOXAFIL uygulanan kişilerde bildirilen tedaviyle ilişkili

istenmeyen etkiler (TİAO);

n=2400

İnsidansı %1 veya daha yüksek olan tedaviyle ilişkili tüm istenmeyen etkileri (TİAO) ve insidansa bağlı olmaksızın tıbbi açıdan önemli tüm istenmeyen etkileri içermektedir .

Yaygın ( >1/100 ila<1/10) ; Yaygın olmayan: (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (> 1/10000 ila <1/1000) Kan ve lenfatik sistem hastalıkları

Yaygın: nötropeni

Yaygın olmayan: trombositopeni, lökopeni, anemi, eozinofili,

lenfadenopati

Seyrek : hemolitik üremik sendrom, trombotik trombositopenik

purpura, pansitopeni, koagülasyon bozukluğu, spesifik olarak tanımlanmamış hemoraji

Immün sistem hastalıkları

Yaygın :

Yaygın olmayan:

Endokrin hastalıklar

Seyrek :

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Psikiyatrik hastalıklar

Seyrek:

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Kulak ve labirent sistemi hastalıkları

Seyrek:

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Vasküler hastalıklar

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Solunum, torasik ve mediyastinal hastalıklar

Seyrek:

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Hepatobilier hastalıklar alerjik reaksiyon

Stevens Johnson Sendromu, aşırı duyarlık reaksiyonu Adrenal yetmezlik, gonadotropinlerin azalması

elektrolit dengesizliği, anoreksi

hiperglisemi

renal tübüler asidoz

psikoz, depresyon

parestezi, baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı, konvülziyon, nöropati, hipoestezi, tremor senkop, ensefalopati, periferal nöropati bulanık görme diplopi, skotom

işitme bozukluğu

QTc/QT uzaması, anormal EKG, çarpıntı

torsades de pointes, ani ölüm, ventriküler taşikardi, kardiyak-solunum arresti, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü

hipertansiyon, hipotansiyon

serebrovasküler olay, pulmoner emboli, derin venöz trombozu, spesifik olarak tanımlanmamış hemoraji

pulmoner hipertansiyon, interstisyel pnömoni, pnömonit

kusma,bulantı, karın ağrısı, diyare, dispepsi, ağız kuruluğu, gaz

pankreatit

gastrointestinal kanalda kanama, ileus

yükselmiş karaciğer fonksiyon testleri

Yaygın:

Yaygın olmayan:

(ALT, AST, bilirübin, alkalin fosfataz, GGT’yi içeren)

hepatosellüler hasar, hepatit, sarılık, hepatomegali,

Seyrek:

Deri ve deri altıdokusu hastalıkları

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları

Yaygın olmayan:

Böbrek ve üriner sistem hastalıkları

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Meme ve üreme sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Genel hastalıklar ve uygulama yerindeki rahatsızlıklar

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Araştırmalar

Yaygın olmayan: karaciğer yetmezliği, kolestatik hepatit, kolestaz, hepatosplenomegali, karaciğer hassasiyeti, asteriksis

döküntü

ağızda ülserasyon, alopesi vesiküler döküntü

sırt ağrısı

akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, kan kreatininde artış

interstisyel nefrit menstruasyon bozuklukları meme ağrısı

ateş, asteni, yorgunluk

ödem, halsizlik, ağrı, katılık, kırıklık

dilde ödem, yüzde ödem

Değişen ilaç düzeyleri

NOXAFIL doz aşımı

fazla dozda NOXAFIL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.