Aşağıda verilen bilgiler tüm NORODOL® formülasyonlarını kapsamaktadır.
Plasebo kontrollü 3 klinik çalışmaya katılan, haloperidol ile tedavi edilen 284 gönüllü ve çift kör aktif karşılaştırıcı kontrollü 16 klinik çalışmaya katılan, haloperidol ile tedavi edilen 1295 gönüllü üzerinde yapılan çalışmalarda NORODOL®’ün güvenliği değerlendirilmiştir. Yapılan bu klinik çalışmalara göre en yaygın bildirilen (% insidans) yan etkiler: Ekstrapiramidal bozukluklar (%34), insomnia (%19), ajitasyon (%15), hiperkinezi (%13), baş ağrısı (%12), psikotik bozukluk (%9), depresyon (%8), kilo artışı (%8), ortostatik hipotansiyon (%7) ve somnolans (%5).
Yukarıda ve aşağıda bahsi geçen yan etkiler klinik çalışmalardan ve haloperidolün kullanımı ile ilgili pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilmiştir.
, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok Yaygın (>1/10) | Yaygın (>1/100 ila <1/10); | Yaygın Olmayan (>1/1.000 ila <1/100) | Çok seyrek (<1/10.000) | Bilinmeyen | |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları | Lökopeni | Agranülositoz, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni | |||
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Hipersensivite | Anaflaktik reaksiyonlar, | |||
Endokrin hastalıkları | Hiperprolaktinemi | Uygun olmayan antidiüretik hormon sekrasyonu | |||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Hipoglisemi | ||||
Psikiyatrik hastalıklar | Ajitasyon, insomnia | Depresyon, psikotik bozukluklar | Konfüzyonel durum, Libido azalması, libido kaybı, huzursuzluk | ||
Sinir sistemi hastalıkları | Ekstrapiramidal bozukluklar, hiperkinezi, baş ağrısı | Tardif diskinezi, okülojirik kriz, distoni,diskinezi, akatizi, bradikinezi, hipokinezi, hipertoni, somnolans, maske yüz, tremor, sersemlik | Konvülziyon, Parkinsonizm, akinezi, kas gerginliği, sedasyon, istemsiz kasılma | Motor disfonksiyon, nöroleptik malign sendrom nistagmus | |
Göz hastalıkları | Görsel rahatsızlık | Bulanık görme | |||
Kardiyak hastalıkları | Taşikardi | Ventrikuler fibrilasyon, torsades de pointes, ventriküler taşikardi, ekstrasistol | |||
Vasküler hastalıklar | Ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon | ||||
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Dispne | Bronkospazm | Larenks ödemi, laringospazm | ||
Gastrointestinal hastalıklar | Konstipasyon, ağızda kuruluk, tükürük hipersekresyonu, kusma, bulantı | ||||
Hepato-bilier hastalıklar | Anormal karaciğer fonksiyon testi | Hepatit, sarılık | Akut hepatik yetmezlik, kolestazis | ||
Deri ve derialtı doku hastalıklar | Döküntü | Fotosensitivite reaksiyonu, ürtiker, kaşıntı, hiperhidrozis | Lökositoklastik vaskülit, eksfoliyatif dermatit, | ||
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları | Tortikoliz, kas gerginliği, kas spazmı, iskelet kası sertliği | Trismus, kas çekilmesi | |||
Böbrek ve idrar hastalıkları | Üriner retansiyon |
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Erektil disfonksiyon | Amenore, dismenore, galaktore, meme rahatsızlığı | Menoraji, menstrual bozukluk, seksual disfonksiyon | Jinekomasti, priapizm | |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yürüyüş bozukluğu, hipertermi, ödem | Ani ölüm, yüz ödemi, hipotermi | |||
Laboratuvar sonuçları | Kilo artışı, kilo azalması | Elektrokardiyogram QT uzaması |
Ek bilgi:
QT süresinin uzaması, Torsades de pointes, ventrikül aritmi ventrikül fibrilasyonu ve ventrikül taşikardi ve kalp durması gibi kardiyak etkiler bildirilmiştir. Bu etkiler yüksek dozlarda ve daha önceden maruz kalan hastalarda meydana gelebilir.
fazla dozda NORODOL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 14.93 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699543010090 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Haloperidol |
| İlaç Firması | Ali Raif İlaç San. A.Ş. |
| Atc Kodu | N05AD01 |
| Geri Ödeme Kodu | A05510 |
| Sinir Sistemi |
| Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) |
| Antipsikotikler |
| Butirofenon Türevleri |
| Haloperidol |
NORODOL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NORODOL 20 mg 20 tablet için geçerlidir. NORODOL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NORODOL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.