Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi;
Yetişkinler:
Enfeksiyonların tedavisi için, NODİZİL formülasyonunun önerilen dozajları aşağıdaki tabloda verilmiştir. NODİZİL dozları 12 saatte bir uygulanır. Metisiline dirençli Staphylococcus aureus enfeksiyonu olan erişkin hastalar 12 saatte bir NODİZİL 600 mg ile tedavi edilmelidir.
NODİZİL için dozaj şeması | |||
Dozaj ve Uygulama yolu | Önerilen tedavi süresi | ||
Enfeksiyon* | Pediyatrik hastalar (0-11 yaş)** | Yetişkinler ve Gençler (12-18 yaş arası) | |
Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere vankomisine dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları | 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oraf | 12 saatte bir 600 mg IV veya oraP | 14 - 28 gün |
Nozokomiyal pnömoni | 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oraP | 12 saatte bir 600 mg IV veya oraP | 10-14 gün |
Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar | |||
Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere toplumdan edinilmiş pnömoni | |||
Deri ve deri yapılarına ait komplike olmayan enfeksiyonlar | <5 yaş: 8 saatte bir 10 mg/kg IV veya oraP 5-11 yaş: 12 saatte bir 10 mg/kg IV veya oraP | Yetişkinlerde: 12 saatte bir 400 mg oraP Gençlerde: 12 saatte bir 600 mg oraP | 10-14 gün |
Belirtilen patojenler sonucu oluşan (bkz. Bölüm 4.1. Terapötik endikasyonlar) | |||
t Linezolid film kaplı tablet oral kullanım | |||
**7 günden küçük prematüre (gebelik süresi <34 hafta) yeni doğanlarda tedaviye 12 saatte bir 10 mg/kg ile başlanmalıdır. Klinik cevap yetersizliğinde 8 saatte bir 10 mg/kg dozuna çıkarılması değerlendirilmelidir. Tüm yeni doğanlarda, doğumun 7. Gününden itibaren doz 8 saatte bir 10 mg/kg olmalıdır. | |||
Kontrollü klinik çalışmalarda, tüm enfeksiyonlar için tedavi protokolünde tanımlanan süre 7-28 gündür. Toplam tedavi süresi, tedavi eden klinisyen tarafından enfeksiyonun yerine, şiddetine ve hastanın klinik cevabına göre belirlenmiştir.
İntravenöz uygulamadan oral uygulamaya geçildiğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Linezolid IV infüzyon çözeltisi ile tedaviye başlanan hastalar, klinik olarak gerekli olduğu zaman, klinisyenin takdirine bağlı olarak film kaplı tablete geçebilirler.
Uygulama şekli:
İntravenöz kullanım içindir.
NODİZİL IV infüzyon çözeltisi 30-120 dakika içinde intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
İleri derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dk): Doz ayarlamasına gerek yoktur. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, klinik önemi bilinmemekle beraber, NODİZİL’in iki prİmer metabolitine maruz kalma miktarının (10 katına kadar) artması nedeniyle, NODİZİL, bu tip hastalarda sadece potansiyel yarar teorik riskin üzerindeyse dikkatle kullanılmalıdır. Hemodiyaliz tedavisinin ilk üç saatinde NODİZİL dozunun yaklaşık %30’u uzaklaştırıldığı için, bu tedaviyi gören hastalarda NODİZİL, diyaliz işleminden sonra kullanılmalıdır. NODİZİL’in primer metabolitleri hemodiyalizle bir miktar uzaklaştırılsa da, ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda diyaliz sonrasında bu metabolitlerin plazma konsantrasyonları, normal böbrek fonksiyonu veya orta dereceye kadar böbrek yetmezliği olan hastalara oranla çok daha yüksektir. Sonuç olarak, diyaliz tedavisi gören ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda, NODİZİL sadece potansiyel yarar teorik riskin üzerindeyse dikkatle kullanılmalıdır. Bugüne kadar, böbrek yetmezliği için sürekli ayakta peritonal diyaliz (CAPD) ya da alternatif tedavi gören hastalarda NODİZİL kullanımına dair bir bilgi yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak, sınırlı klinik veri bulunmaktadır ve sadece potansiyel yarar teorik riskin üzerindeyse NODİZİL kullanılması önerilmektedir (bkz.
5.2.Farmakokinetik özellikleri; 4AÖzel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Pediyatrik popülasyon:
NODİZİL dozu pediyatrik hastalarda yaş ve vücut ağırlığına göre belirlenir (bkz bölüm 4.2 Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi, NODİZİL için dozaj şeması)
Geriyatrik popülasyon:
Doz ayarlamasına gerek yoktur, (bkz. 5.2. Farmakokinetik özellikleri; 4AÖzel kullanım uyarıları ve önlemleri)
Diğer:
Cinsiyete göre doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
NODIZIL kullanmaması gereken durumlar
NODIZIL kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
NODIZIL günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. NODIZIL kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 86.15 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699293692553 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Linezolid |
| İlaç Firması | Generica İlaç San. Ve Tic. A.ş |
| Atc Kodu | J01XX08 |
| Geri Ödeme Kodu | A14296 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar |
| Diğer Antibakteriyeller |
| Diğerleri |
| Linezolid |
NODIZIL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NODIZIL 600mg/300 ml intravenoz infüzyon için çözelti içeren flakon için geçerlidir. NODIZIL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NODIZIL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.