Erişkinler:
Pozoloji
Önerilen NEXAVAR® dozu günde toplam 800 mg’dır. Uygulama sıklığı ve süresi
®
Önerilen toplam günlük NEXAVAR dozu, günde iki kez 400 mg (2 x 2 tablet) tablet şeklinde alınır.
Tedavi, hasta artık tedaviden daha fazla klinik yarar görmeyinceye veya kabul edilemez ölçüde yan etki ortaya çıkıncaya kadar sürdürülmelidir.
Uygulama şekli
NEXAVAR® oral uygulama içindir ve bir bardak su ile yutulmalıdır. Tabletler aç karına ya da düşük veya orta yağlı bir öğün ile birlikte alınabilir.
Doz titrasyonu, doz ayarlaması, özel izleme önerileri:
Deri toksisitesi durumunda önerilen doz modifikasyonları Tablo 1’de özetlenmiştir.
Tablo 1: Deri Toksisitesi Durumunda Önerilen Doz Modifikasyonları
Derece | Ortaya çıkış | NEXAVAR® doz modifikasyonu |
Derece 1 | Herhangi bir zaman | Derhal destekleyici önlemler alınır ve NEXAVAR® tedavisine devam edilir. |
Derece 2 | İlk olay | Derhal destekleyici önlemler alınır ve NEXAVAR® dozu 28 gün süre ile günde 400 mg’ a düşürülür. Doz azaltımından sonra toksisite derece 0-1’e gerilerse, 28 gün sonra sorafenib dozu artırılarak tam doza geçilir. Doz azaltımına karşın toksisite derece 0-1’e gerilemezse, en az 7 gün süreyle, toksisite derece 0-1’e dönünceye kadar NEXAVAR® tedavisine ara verilir. Aradan sonra tedaviye yeniden başlarken, NEXAVAR® 28 gün süreyle günde bir kez 400 mg’lık azaltılmış doz şeklinde uygulanır. Doz azaltımıyla toksisite derece 0-1’de tutulabilirse, 28 gün sonra NEXAVAR® dozu artırılarak tam doza geçilir. |
İkinci veya üçüncü kez ortaya çıkış | İlk ortaya çıkıştaki gibi davranılır, ancak NEXAVAR® tedavisi yeniden başlatıldıktan sonra, sürekli olarak azaltılmış günlük 400 mg dozu uygulanır. | |
Dördüncü kez | NEXAVAR® tedavisini sonlandırıp sonlandırmama kararı, klinik fayda ve hasta tercihi temellerinde alınmalıdır. | |
Derece 3 | İlk olay | Derhal destekleyici önlemler alınır ve en az 7 gün süreyle, toksisite derece 0-1’e gerileyinceye kadar NEXAVAR® tedavisine ara verilir. Aradan sonra tedaviye yeniden başlarken, NEXAVAR® 28 gün süreyle günde bir kez 400 mg’lık azaltılmış doz şeklinde uygulanır. Doz azaltımıyla toksisite derece 0-1’de tutulabilirse, 28 gün sonra NEXAVAR® dozu artırılarak tam doza geçilir. |
İkinci kez | İlk ortaya çıkıştaki gibi davranılır, ancak NEXAVAR® tedavisi yeniden başlatıldıktan sonra, sürekli olarak azaltılmış günlük 400 mg dozu uygulanır. | |
Üçüncü kez | NEXAVAR® tedavisini sonlandırıp sonlandırmama kararı, klinik fayda ve hasta tercihi temellerinde alınmalıdır. |
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Hafif, orta dereceli ya da diyaliz gerektirmeyen şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Sorafenib diyalize girmekte olan hastalarda incelenmemiştir (bkz. Farmakokinetik özellikler - Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler - Böbrek yetmezliği).
Böbrek fonksiyon bozukluğu riski olan hastalarda sıvı dengesinin ve elektrolitlerin izlenmesi önerilir.
Child-Pugh A veya B karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Sorafenib, Child-Pugh C karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir (bkz. Farmakokinetik özellikler - Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler - Karaciğer yetmezliği).
Pediyatrik popülasyon:
Sorafenibin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üzeri) doz ayarlaması gerekli değildir. Diğer:
NEXAVAR kullanmaması gereken durumlar
NEXAVAR kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
NEXAVAR günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. NEXAVAR kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 9363.49 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699546090044 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Sorafenib |
| İlaç Firması | Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | L01XE05 |
| Geri Ödeme Kodu | A11789 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) |
| Diğer Kanser İlaçları |
| Protein Kinaz İnhibitörleri |
| Sorafenib |
NEXAVAR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NEXAVAR 200 mg 112 film tablet için geçerlidir. NEXAVAR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NEXAVAR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.