Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2.
Advers İlaç Reaksiyonları
Vücut Sistemi
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın olmayan
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Seyrek
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın
Yaygın olmayan
Nazofarenjit
Nötropeni
İştah artışı
Anoreksi
Hipoglisemi
Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali libidoda azalma, insomnia Depersonalizasyon, anorgazm. huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygudurum değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati_
Seyrek Sinir sistemi bozuklukları | Disinhibisyon, artmış duygu durumu |
Çok yaygın | Baş dönmesi, somnolans |
Yaygın | Ataksi, koordinasyon bozukluğu, tremor, dizartri.hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, parestezi, sedasyon,. letarji |
Yaygın olmayan | Kognitif bozukluk. hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi. psikomotor hiperaktivite, postural baş dönmesi, hiperestezi. tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop |
Seyrek Göz bozuklukları | Hipokinezi. parozıni, disgrafı |
Yaygın | Bulanık görme, diplopi |
Yaygın olmayan | Görme bozuklukları, gözlerde şişme, görme alanında bozukluklar, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, göz kuruluğu, gözyaşında artma |
Seyrek Kulak ve labirent bozuklukları | Periferal görme kaybı, osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis. şaşılık, görsel parlaklık |
Yaygın | Vertigo |
Yaygın olmayan | Hiperakuzi |
Kardiyak bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Taşikardi, birinci derece AV blok |
Seyrek | Sinüs taşikardisi, sinüs bradikardisi, sinüs aritmisi |
Vasküler bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Yüz kızarması, sıcak basması, hipotansiyon, hipertansiyon, periferal soğukluk |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mcdiastinal bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Dispne, öksürük, burunda kuruluk |
Seyrek | Epistaksis, boğaz kuruluğu, burun tıkanıklığı, rinit, horlama |
Sıklığı bilinmiyor | Pulmoner ödem |
Gastrointestinal bozukluklar | |
Yaygın | Kusma, abdominal şişkinlik, ağız kuruluğu, gaz, konstipasyon |
Yaygın olmayan | Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü.oral hipoestezi |
Seyrek | Asit, pankreatit. disfaji |
Sıklığı bilinmiyor | Dilde şişkinlik, diyare. bulantı |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Papüler döküntü, terleme |
Seyrek | Ürtiker. soğuk terleme |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği |
Seyrek | Rabdomiyoliz. servikal spazm, boyun ağrısı |
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Üriner inkontinans. dizüri |
Seyrek | Böbrek yetmezliği, oliguri |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | |
Yaygın | Erektil disfonksiyon |
Yaygın olmayan | Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon |
Seyrek | Amenore, memede akıntı, göğüs ağrısı, dismenore. memede hipertrofi |
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygın | Yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, yorgunluk periferik ödem. ödem, anormallik hissi |
Yaygın olmayan | Düşme, göğüste sıkışma, asteni, susuzluk, ağrı, yaygın ödem, üşüme |
Seyrek | Pireksi |
Bilinmiyor | Yüz ödemi |
Araştırmalar | |
Yaygın | Kilo artışı |
Yaygın olmayan | Kan kreatinin fosfokinazda yükselme, alanin aminotransferazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma |
Seyrek | Kan glukozunda yükselme, kan potasyumunda düşme, lökosit sayısında azalma, kan kreatininde artma, kilo kaybı |
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği Göz bozuklukları: Kreatit
Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)
fazla dozda NEUROBER kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 0 TL |
---|---|
Barkodu | 8699591150304 |
Reçete | Takibi Zorunlu reçeteli |
Etken Madde | Pregabalin |
İlaç Firması | Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti. |
Atc Kodu | N03AX16 |
Geri Ödeme Kodu | A13025 |
Sinir Sistemi |
Antiepileptik İlaçlar |
Antiepileptikler |
Diğer Antiepileptikler |
Pregabalin |
NEUROBER fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NEUROBER 150 mg 56 sert kapsül için geçerlidir. NEUROBER ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NEUROBER muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.