Tüm ilaçlar gibi NEUPOGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NEUPOGEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anafılaksi (zayıflık hissi, kan basıncında düşme, nefes alma zorluğu, yüzde şişme), deri döküntüsü, kaşıntılı döküntü (ürtiker, kurdeşen), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem), nefes darlığı (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız. Aşırı duyarlılık sorunları kanser hastalarında yaygın olmayan oranda görülür;Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne), ARDS kanser hastalarında yaygın oranda görülür;Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisi olabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya karnınızın sol üst tarafında ağrı;Eğer ciddi kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya idrarınızda proteine rastlanırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir;Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdakilerin birlikte görüldüğü yan etkilerle karşılaşırsanız:idrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkarlar.
Bunlar yaygın olmayan sıklıkta görülen ve “Kapiler Kaçış Sendromu” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir;
Eğer böbrek hasarı (glomerülonefrit) yaşarsanız. NEETPOGEN alan hastalarda böbrek hasarı görülmüştür. Eğer yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz derhal doktorunuzu arayınız.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEETPOGEN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NEETPOGEN kullanımı ile görülen en sık yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik iliği transferi olacak hastalarda "Graft versus hoşt" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayak tabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücre vericilerinde çok yaygın sıklıkta beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz) ve kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni) görülür, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır.
Diğer yan etkiler:Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek:
10 hastanın en az l’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklık bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:Kanser hastalarında
Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerKanda belli enzimlerin artmasıİştah azalmasıBaş ağrısıAğız ve boğaz ağrısı (orofaringeal ağrı)ÖksürükİshalKusmaKabızlıkBulantıDeri döküntüsüOlağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (alopesi)Kas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Genel halsizlik (asteni)YorgunlukAğızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza iltihaplanması)Nefes darlığı (dispne)AğrıNormal kök hücre vericilerindeKan pulcuklarının sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir (trombositopeni)Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz)Baş ağrısıKas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaDalak büyümesi (splenomegali)Kırmızı kan hücresi sayımında azalma (kansızlık, anemi)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerKanda belli enzimlerin artmasıBaş ağrısıBurun kanaması (epistaksis)İshalKaraciğer büyümesi (hepatomegali)Deri döküntüsüKas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Eklem ağrısı (artralji)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaKemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Yaygın:Kanser hastalarında
Alerjik tepkiler (ilaca aşırı duyarlılık)Kan basıncında düşme (hipotansiyon)İdrar yaparken ağrı (disüri)Göğüs ağrısıÖksürürken kan gelmesi (hemoptizi)Normal kök hücre vericilerindeKanda belli enzimlerin artmasıNefes darlığı (dispne)Dalak büyümesi (splenomegali)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaDalak yırtılmasıKan pulcuklarının sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir (trombositopeni)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerDerideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması (alopesi)Kemiklerin yoğunluğunun azalmasına, daha zayıf, daha kırılgan ve kırılmaya yatkın hale gelmesine neden olan hastalık (osteoporoz)İdrarda kan görülmesi (hematüri)Enjeksiyon yerinde ağrıBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaDalak büyümesi (splenomegali)Yaygın olmayan:Kanser hastalarında
Dalak yırtılmasıDalak büyümesi (splenomegali)Kemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus hoşt hastalığı)Gut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve şişme (psödogut)Nefes alma zorluğuna sebep olan şiddetli akciğer iltihaplanması (akut respiratuar (solunumsal) distres (sıkıntı) sendromu)Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezliği)Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem)Akciğerlerde enfeksiyon (interstisiyel akciğer hastalığı)Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infıltrasyonu)Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweets sendromu)Derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesiİdrarda anormalliklerKaraciğerdeki küçük toplardamarların bloke olması sebebiyle karaciğer hasarı meydana gelmesi (veno-okluzif hastalık)Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)Şişlikle sonuçlanabilen vücudun su mekanizmalarında değişiklikBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Normal kök hücre vericilerindeDalak yırtılmasıKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Ciddi (hayatı tehdit eden) alerjik olaylar (anafılaktik reaksiyon)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerAkciğer kanaması (pulmoner hemoraji)Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi)Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infıltrasyonu)Akciğerlerde yetersiz oksijen emilimi (hipoksi)Kanda belli enzimlerin artmasıRomatoid artrit hastalığının kötüleşmesiBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)İdrarda artmış protein miktarı (proteinüri)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
Böbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NEUPOGEN Nasıl Saklanır?
NEUPOGEN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için NEUPOGEN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. NEUPOGEN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. NEUPOGEN kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.