Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diğer tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimleri potansiyeli düşük olduğu söylenebilir.
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar
NEFOVİR, tenofovir disoproksil fumarat içeren başka herhangi bir tıbbi ürünle eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
NEFOVİR, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin
Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz. bölüm 4Ave Tablo 1).
Renalyoldan elimine edilen tıbbi ürünler
Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratın böbrek fonksiyonunu azaltan veya transportırproteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (öm. sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını arttırabilir.
Yakın veya eşzamanlı nefrotoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil fumarat kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir, pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 örnek olarak verilebilir, ancak örnekler bunlarla sınırlı değildir (bkz. bölüm 4.4).
Takrolimus böbrek fonksiyonunu etkileyebildiğinden, tenofovir disoproksil fumarat ile birlikte uygulandığında yakından izlenmesi önerilir.
Diğer etkileşimler
Tenofovir disoproksil fumarat ve proteaz inhibitörleri ile proteaz inhibitörleri dışındaki antiretroviral ajanlar arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo l’de sıralanmaktadır (artış "t" ile, düşüş "j" ile, değişim olmaması " <-> " ile günde iki kez "b.i.d." ile ve günde bir kez "q.d." ile gösterilmektedir.)
Tablo 1: Tenofovir disoproksil fumarat ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün (mg cinsinden doz)
ANTİ-ENFEKTİFLER
Antiretroviraller Proteaz inhibitörleri
İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri EAA, Cmaks, Cmin’deki ortalama değişim yüzdesi_
245 mg tenofovir disoproksil (fumarat olarak) ile birlikte uygulamaya ilişkin öneri
Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./ 100 q.d./300 q.d.) | Atazanavir: EAA: | %25 Cmaks: [ %28 Cmin: j %26 Tenofovir: EAA: t %37 Cmaks: t %34 Cmin: \ %29 | Doz ayarlaması önerilmemektedir. Tenofovir maruziyetindeki artış, böbrek bozuklukları dahil, tenofovirle ilişkili advers olayları güçlendirebilir. Böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4). |
Lopinavir/Ritonavir(400 b.i.d./lOO b.i.d./300 q.d.) | Lopinavir/ritonavir: Lopinavir/ritonavir PK parametreleri üzerinde anlamlı bir etki bulunmamaktadır. Tenofovir: EAA: %32 Cmaks: Cmin: %51 | Doz ayarlaması önerilmemektedir. Tenofovir maruziyetindeki artış, böbrek bozuklukluğu dahil, tenofovirle ilişkili advers olayları güçlendirebilir. Böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4). |
Darunavir/Ritonavir(3 00/100 b.i.d./300 q.d.) | Darunavir: Darunavir/ritonavir PK parametreleri üzerinde anlamlı bir etki yoktur. Tenofovir: EAA: t %22 Cmin: | %37 | Doz ayarlaması önerilmemektedir. Tenofovir maruziyetindeki artış, böbrek bozuklukluğu dahil, tenofovirle ilişkili advers olayları güçlendirebilir. Böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4). |
NRTI’lar | ||
Didanozin | Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması didanozine sistemik mamziyette %40-60 artışa neden olur; bu da didanozine bağlı advers reaksiyon riskini arttırabilir. Bazen ölümcül olan pankreatit ve laktik asidoz olayları seyrek olarak rapor edilmiştir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin günlük 400 mg dozunda birlikte uygulanması, muhtemelen fosforile (yani, etkin) didanozini arttıran intrasellüler etkileşimden dolayı, CD4 hücre sayımındaki anlamlı düşüşle ilişkilendirilmektedir. Tenofovir disoproksil fumarat tedavisiyle birlikte uygulanan 250 mg’lık azalmış didanozin dozajı, HIV-1 enfeksiyonu tedavisi için test edilen birkaç kombinasyondaki yüksek | Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). |
virolojik başarısızlık oranları raporlarıyla ilişkilendirilmektedir. | ||
Adefovir dipivoksil | EAA: <-*Cmaks: | Tenofovir disoproksil fumarat, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.4) |
Entekavir | EAA: <-> | Tenofovir disoproksil fumarat entekavirle birlikte |
Cmaks: | uygulandığında klinik olarak anlamlı farmakokinetik | |
etkileşimler bulunmamaktadır. |
Diğer tıbbi ürünlerle yürütülen çalışmalar
Tenofovir disoproksil fumarat emtrisitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfınavir, sakinavir (ritonavir takviyeli), metadon, ribavirin, rifampisin, takrolimus veya hormonal kontraseptif norgestimat/etinil estradiol ile birlikte uygulandığında klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimler gözlemlenmemiştir.
Yiyecek tenofovirin biyoyararlammım arttırdığından tenofovir disoproksil fumarat yiyecekle birlikte alınmalıdır (bkz. bölüm 5.2).
NEFOVIR Hamilelik ve emzirme uyarıları
Eğer hamile ya da emzirme dönemindeyseniz NEFOVIR ilacı hakkında gebelik ve laktasyon bölümünü mutlaka okuyun.
Doktorunuzun diğer ilaçlarla etkişim uyarılarını dikkate alın. NEFOVIR ile birlikte kullandığınız başka ilaçlar varsa eczacınıza ve doktorunuza bildirin.
| İlaç Fiyatı | 251.92 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699738090043 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Tenofovir Disoproksil |
| İlaç Firması | Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | J05AF07 |
| Geri Ödeme Kodu | A15740 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Nükleozid ve Nükleotid Revers Transkriptaz İnhibitörleri |
| Tenofovir Disoproksil |
NEFOVIR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri NEFOVIR 245 mg 30 film kaplı tablet için geçerlidir. NEFOVIR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
NEFOVIR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.